Ossalato dietetico e funzione delle cellule immunitarie
2 giugno 2026 aggiornato da: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è valutare la funzione mitocondriale nei globuli bianchi e nelle piastrine di individui sani dopo l'assunzione di ossalato nella dieta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'infiammazione e l'ossalato alimentare svolgono un ruolo importante nello sviluppo dei calcoli renali. L'ossalato è una piccola molecola che si trova nelle piante e negli alimenti di origine vegetale. Gli individui che hanno un'elevata assunzione di ossalato hanno un aumentato rischio di sviluppare calcoli renali. I co-ricercatori hanno precedentemente dimostrato che i soggetti sani che consumano ossalato nella dieta hanno un aumento dell'ossalato plasmatico e urinario.
I globuli bianchi sono essenziali per la risposta immunitaria e si affidano ai mitocondri per svolgere importanti funzioni cellulari. L'attuale ricerca del Principal Investigator mostra che i pazienti con calcoli renali di ossalato di calcio hanno una ridotta funzione mitocondriale nelle loro cellule immunitarie. Utilizzando l'esperienza dei ricercatori, questo studio verificherà se l'ossalato ha un effetto diretto sulla funzione mitocondriale nelle cellule immunitarie di soggetti sani. Queste informazioni potrebbero aiutarci a comprendere il ruolo dell'ossalato sul sistema immunitario durante la patogenesi dei calcoli renali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti mentalmente competenti che sono in grado di leggere e comprendere il modulo di consenso, scritto in inglese
- Maschio o femmina
- Età dai 18 ai 70 anni
- Utenti non fumatori
- BMI tra 19 e 27
- Disponibilità ad astenersi da un intenso esercizio fisico durante il periodo di studio
- Pannello metabolico completo del sangue normale
Criteri di esclusione:
- Adulti mentalmente incompetenti che non sono in grado di leggere o comprendere il modulo di consenso, scritto in inglese
- Femmine gravide
- Problemi medici attivi
- Storia di calcoli renali
- Qualsiasi disturbo medico che potrebbe influenzare l'assorbimento o l'escrezione di ossalato
- BMI inferiore a 19 o superiore a 27
- Consumatori di tabacco
- Uso corrente di farmaci o integratori alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 3d Dieta+Frullato Di Spinaci+Colazione
3 giorni di pasti preparati con digiuno l'ultimo giorno.
L'ultimo giorno, i partecipanti torneranno al sito di studio e berranno un frullato di spinaci miscelato preparato e riceveranno un pasto per la colazione.
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un pasto preparato composto da pasta frolla e 2 albumi d'uovo cotti
un frullato di spinaci misti preparato, composto da banana, avocado, succo d'arancia e spinaci
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Sperimentale: 5d Dieta+Frullato Di Spinaci+Colazione
5 giorni di pasti preparati con digiuno l'ultimo giorno.
L'ultimo giorno, i partecipanti torneranno al sito di studio e berranno un frullato di spinaci miscelato preparato e riceveranno un pasto per la colazione.
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un pasto preparato composto da pasta frolla e 2 albumi d'uovo cotti
un frullato di spinaci misti preparato, composto da banana, avocado, succo d'arancia e spinaci
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Sperimentale: Dieta 3d+frullato di cavolo riccio+colazione
3 giorni di pasti preparati con digiuno l'ultimo giorno.
L'ultimo giorno, i partecipanti torneranno al sito di studio e berranno un frullato di cavolo preparato e riceveranno un pasto per la colazione.
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un pasto preparato composto da pasta frolla e 2 albumi d'uovo cotti
frullato di cavolo misto preparato, composto da banana, avocado, succo d'arancia e cavolo
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Sperimentale: Frullato di spinaci 3d Diet+V+Colazione
3 giorni di pasti preparati con digiuno l'ultimo giorno.
L'ultimo giorno, i partecipanti torneranno al sito di studio e berranno un frullato di spinaci miscelato preparato con quantità variabili di spinaci e riceveranno un pasto per la colazione.
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un pasto preparato composto da pasta frolla e 2 albumi d'uovo cotti
un frullato di spinaci frullato preparato, composto da banana, avocado, succo d'arancia e una quantità variabile (bassa, media, alta) di spinaci
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Sperimentale: Dieta 3d+Frullato misto+Colazione
3 giorni di pasti preparati con digiuno l'ultimo giorno.
L'ultimo giorno, i partecipanti torneranno al sito di studio e berranno un frullato miscelato preparato e riceveranno un pasto per la colazione.
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un pasto preparato composto da pasta frolla e 2 albumi d'uovo cotti
un frullato miscelato preparato, composto da banana, avocado e succo d'arancia
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Sperimentale: 3d Dieta+Colazione
3 giorni di pasti preparati con digiuno l'ultimo giorno.
L'ultimo giorno, i partecipanti torneranno al sito di studio e riceveranno un pasto per la colazione.
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un pasto preparato composto da pasta frolla e 2 albumi d'uovo cotti
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Sperimentale: Dieta 3d+bevanda di ossalato di sodio+colazione
3 giorni di pasti preparati con digiuno l'ultimo giorno.
L'ultimo giorno, i partecipanti torneranno al sito dello studio e berranno una bevanda di ossalato di sodio preparata e riceveranno un pasto per la colazione.
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un pasto preparato composto da pasta frolla e 2 albumi d'uovo cotti
una bevanda preparata di ossalato di sodio
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Sperimentale: Dieta 3d+frullato di spinaci+colazione con urina delle 24 ore
3 giorni di pasti preparati con digiuno l'ultimo giorno.
L'ultimo giorno, i partecipanti torneranno al sito di studio e berranno un frullato di spinaci misti e riceveranno un pasto per la colazione.
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un pasto preparato composto da pasta frolla e 2 albumi d'uovo cotti
un frullato di spinaci misti preparato, composto da banana, avocado, succo d'arancia e spinaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'energetica cellulare dei monociti dopo 5 ore
Lasso di tempo: 0 ore - 5 ore
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La bioenergetica cellulare (tasso di consumo di ossigeno) sarà misurata in monociti isolati da sangue umano utilizzando una macchina Seahorse XF Analyzer.
La bioenergetica cellulare dei monociti sarà misurata prima e dopo aver consumato un frullato di spinaci (pre- e post-caricamento; Tempo 0 ore e 5 ore) per valutare un cambiamento nell'energetica cellulare dei monociti dopo 5 ore.
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0 ore - 5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Nefrolitiasi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli renali
- Cibo
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
- Pasti
- Colazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- F151123009
- UAB - Urology (Altro identificatore: UAB - Urology)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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