Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsoxalaat en immuuncelfunctie

8 december 2023 bijgewerkt door: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is het evalueren van de mitochondriale functie in witte bloedcellen en bloedplaatjes van gezonde personen na inname van oxalaat via de voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontsteking en oxalaat in de voeding blijken een belangrijke rol te spelen bij de ontwikkeling van nierstenen. Oxalaat is een klein molecuul dat voorkomt in planten en plantaardig voedsel. Personen met een hoge inname van oxalaat hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van nierstenen. De mede-onderzoekers hebben eerder aangetoond dat gezonde proefpersonen die oxalaat via de voeding consumeren, meer plasma- en urine-oxalaat hebben.

Witte bloedcellen zijn essentieel voor de immuunrespons en vertrouwen op de mitochondriën om belangrijke celfuncties uit te voeren. Het huidige onderzoek van de hoofdonderzoeker toont aan dat patiënten met calciumoxalaat nierstenen een verminderde mitochondriale functie in hun immuuncellen hebben. Gebruikmakend van de expertise van de onderzoekers, zal deze studie testen of oxalaat een direct effect heeft op de mitochondriale functie in immuuncellen van gezonde proefpersonen. Deze informatie kan ons helpen de rol van oxalaat op het immuunsysteem tijdens de pathogenese van nierstenen te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geestelijk competente volwassenen die het toestemmingsformulier, geschreven in het Engels, kunnen lezen en begrijpen
  • Man of vrouw
  • Leeftijd 18 tot 70 jaar
  • Niet-tabaksgebruikers
  • BMI tussen 19 en 27
  • Bereidheid om zich tijdens de studieperiode te onthouden van krachtige oefeningen
  • Normaal bloed uitgebreid metabolisch panel

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijk wilsonbekwame volwassenen die het toestemmingsformulier, geschreven in het Engels, niet kunnen lezen of begrijpen
  • Zwangere vrouwtjes
  • Actieve medische problemen
  • Geschiedenis van nierstenen
  • Elke medische aandoening die de opname of uitscheiding van oxalaat kan beïnvloeden
  • BMI lager dan 19 of hoger dan 27
  • Tabak gebruikers
  • Actueel gebruik van medicijnen of voedingssupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D Dieet+Spinazie Smoothie+Ontbijt
3 dagen bereide maaltijden met vasten op de laatste dag. Op de laatste dag keren de deelnemers terug naar de onderzoekslocatie en drinken ze een bereide gemengde spinazie-smoothie en krijgen ze een ontbijtmaaltijd.
Voedingssupplement: Ontbijt
een bereide maaltijd bestaande uit gebak en 2 gekookte eiwitten
Voedingssupplement: Spinazie smoothie
een bereide blended spinazie smoothie, bestaande uit banaan, avocado, sinaasappelsap en spinazie
Experimenteel: 5d Dieet+Spinazie Smoothie+Ontbijt
5 dagen bereide maaltijden met vasten op de laatste dag. Op de laatste dag keren de deelnemers terug naar de onderzoekslocatie en drinken ze een bereide gemengde spinazie-smoothie en krijgen ze een ontbijtmaaltijd.
Voedingssupplement: Ontbijt
een bereide maaltijd bestaande uit gebak en 2 gekookte eiwitten
Voedingssupplement: Spinazie smoothie
een bereide blended spinazie smoothie, bestaande uit banaan, avocado, sinaasappelsap en spinazie
Experimenteel: 3D Dieet+Boerenkool Smoothie+Ontbijt
3 dagen bereide maaltijden met vasten op de laatste dag. Op de laatste dag keren de deelnemers terug naar de onderzoekslocatie en drinken ze een bereide boerenkoolsmoothie en krijgen ze een ontbijtmaaltijd.
Voedingssupplement: Ontbijt
een bereide maaltijd bestaande uit gebak en 2 gekookte eiwitten
Voedingssupplement: Boerenkool smoothie
bereide blended boerenkool smoothie, bestaande uit banaan, avocado, sinaasappelsap en boerenkool
Experimenteel: 3D Dieet+V Spinazie Smoothie+Ontbijt
3 dagen bereide maaltijden met vasten op de laatste dag. Op de laatste dag keren de deelnemers terug naar de onderzoekslocatie en drinken ze een kant-en-klare spinazie-smoothie met verschillende hoeveelheden spinazie en krijgen ze een ontbijtmaaltijd.
Voedingssupplement: Ontbijt
een bereide maaltijd bestaande uit gebak en 2 gekookte eiwitten
Voedingssupplement: V spinazie-smoothie
een kant-en-klare blended spinazie smoothie, bestaande uit banaan, avocado, jus d'orange en een variërende hoeveelheid (low, medium, high) spinazie
Experimenteel: 3D Dieet+Blended Smoothie+Ontbijt
3 dagen bereide maaltijden met vasten op de laatste dag. Op de laatste dag keren de deelnemers terug naar de onderzoekslocatie en drinken ze een bereide gemengde smoothie en krijgen ze een ontbijtmaaltijd.
Voedingssupplement: Ontbijt
een bereide maaltijd bestaande uit gebak en 2 gekookte eiwitten
Voedingssupplement: Gemengde smoothie
een bereide blended smoothie, bestaande uit banaan, avocado en sinaasappelsap
Experimenteel: 3d Dieet+Ontbijt
3 dagen bereide maaltijden met vasten op de laatste dag. Op de laatste dag keren de deelnemers terug naar de onderzoekslocatie en krijgen ze een ontbijtmaaltijd.
Voedingssupplement: Ontbijt
een bereide maaltijd bestaande uit gebak en 2 gekookte eiwitten
Experimenteel: 3D-dieet+natriumoxalaatdrank+ontbijt
3 dagen bereide maaltijden met vasten op de laatste dag. Op de laatste dag keren de deelnemers terug naar de onderzoekslocatie en drinken ze een kant-en-klaar natriumoxalaatdrankje en krijgen ze een ontbijtmaaltijd.
Voedingssupplement: Ontbijt
een bereide maaltijd bestaande uit gebak en 2 gekookte eiwitten
Voedingssupplement: Natriumoxalaat drankje
een bereide natriumoxalaatdrank
Experimenteel: 3d dieet+spinazie smoothie+ontbijt met 24 uur urine
3 dagen bereide maaltijden met vasten op de laatste dag. Op de laatste dag keren de deelnemers terug naar de onderzoekslocatie en drinken ze een gemengde spinazie-smoothie en krijgen ze een ontbijtmaaltijd.
Voedingssupplement: Ontbijt
een bereide maaltijd bestaande uit gebak en 2 gekookte eiwitten
Voedingssupplement: Spinazie smoothie
een bereide blended spinazie smoothie, bestaande uit banaan, avocado, sinaasappelsap en spinazie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cellulaire energie van monocyten na 5 uur
Tijdsspanne: 0 uur - 5 uur
Cellulaire bio-energetica (zuurstofverbruik) zal worden gemeten in geïsoleerde monocyten uit menselijk bloed met behulp van een Seahorse XF Analyzer-machine. De cellulaire bio-energetica van monocyten wordt gemeten voor en na het nuttigen van een spinazie-smoothie (vóór en na het laden; tijd 0 uur en 5 uur) om na 5 uur een verandering in de cellulaire energie van monocyten te beoordelen.
0 uur - 5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F151123009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niersteen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren