Kostoxalat og immuncellefunktion
2. juni 2026 opdateret af: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mitokondriel funktion i hvide blodlegemer og blodplader fra raske individer efter indtagelse af oxalat i kosten.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inflammation og oxalat i kosten har vist sig at spille en vigtig rolle i udviklingen af nyresten. Oxalat er et lille molekyle, der findes i planter og planteafledt mad. Personer, der har et højt oxalatindtag, har en øget risiko for at udvikle nyresten. Medforskerne har tidligere vist, at raske forsøgspersoner, der indtager diætoxalat, har øget plasma- og urinoxalat.
Hvide blodlegemer er essentielle for immunresponset og er afhængige af mitokondrierne til at udføre vigtige cellefunktioner. Principal Investigators aktuelle forskning viser, at patienter med calciumoxalat-nyresten har nedsat mitokondriefunktion i deres immunceller. Ved at bruge efterforskernes ekspertise vil denne undersøgelse teste, om oxalat har en direkte effekt på mitokondriefunktionen i immunceller fra raske forsøgspersoner. Denne information kan hjælpe os med at forstå oxalats rolle på immunsystemet under nyrestenspatogenese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
82
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mentalt kompetente voksne, der er i stand til at læse og forstå samtykkeerklæringen, skrevet på engelsk
- Mand eller kvinde
- Alder 18 til 70 år
- Ikke-tobaksbrugere
- BMI mellem 19 og 27
- Villighed til at afholde sig fra kraftig motion i studieperioden
- Normalt blodomfattende metabolisk panel
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt inkompetente voksne, der ikke er i stand til at læse eller forstå samtykkeerklæringen, skrevet på engelsk
- Drægtige hunner
- Aktive medicinske problemer
- Historien om nyresten
- Enhver medicinsk lidelse, der kan påvirke absorption eller udskillelse af oxalat
- BMI mindre end 19 eller større end 27
- Tobaksbrugere
- Nuværende brug af medicin eller kosttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3d diæt+spinatsmoothie+morgenmad
3 dages tilberedte måltider med faste den sidste dag.
På sidste dag vender deltagerne tilbage til studiestedet og drikker en tilberedt blandet spinatsmoothie og får et morgenmadsmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående af wienerbrød og 2 kogte æggehvider
en tilberedt blendet spinatsmoothie, bestående af banan, avocado, appelsinjuice og spinat
|
|
Eksperimentel: 5d Diæt+Spinat Smoothie+Morgenmad
5 dages tilberedte måltider med faste på den sidste dag.
På sidste dag vender deltagerne tilbage til undersøgelsesstedet og drikker en tilberedt blendet spinatsmoothie og får et morgenmadsmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående af wienerbrød og 2 kogte æggehvider
en tilberedt blendet spinatsmoothie, bestående af banan, avocado, appelsinjuice og spinat
|
|
Eksperimentel: 3d diæt+Kale Smoothie+Morgenmad
3 dages tilberedte måltider med faste den sidste dag.
På den sidste dag vender deltagerne tilbage til studiestedet og drikker en tilberedt grønkålsmoothie og får et morgenmadsmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående af wienerbrød og 2 kogte æggehvider
tilberedt blendet grønkålssmoothie, bestående af banan, avocado, appelsinjuice og grønkål
|
|
Eksperimentel: 3d Diæt+V Spinat Smoothie+Morgenmad
3 dages tilberedte måltider med faste den sidste dag.
På sidste dag vender deltagerne tilbage til undersøgelsesstedet og drikker en tilberedt blendet spinatsmoothie med varierende mængder spinat og får et morgenmadsmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående af wienerbrød og 2 kogte æggehvider
en tilberedt blendet spinatsmoothie, bestående af banan, avocado, appelsinjuice og en varierende mængde (lav, medium, høj) spinat
|
|
Eksperimentel: 3d diæt+blandet smoothie+morgenmad
3 dages tilberedte måltider med faste den sidste dag.
På sidste dag vender deltagerne tilbage til undersøgelsesstedet og drikker en tilberedt blendet smoothie og får et morgenmadsmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående af wienerbrød og 2 kogte æggehvider
en tilberedt blendet smoothie, bestående af banan, avocado og appelsinjuice
|
|
Eksperimentel: 3d diæt+morgenmad
3 dages tilberedte måltider med faste den sidste dag.
På sidste dag vender deltagerne tilbage til undersøgelsesstedet og får et morgenmadsmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående af wienerbrød og 2 kogte æggehvider
|
|
Eksperimentel: 3d diæt+natriumoxalat drink+morgenmad
3 dages tilberedte måltider med faste den sidste dag.
På sidste dag vil deltagerne vende tilbage til undersøgelsesstedet og drikke en forberedt natriumoxalatdrik og få et morgenmadsmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående af wienerbrød og 2 kogte æggehvider
en tilberedt natriumoxalatdrik
|
|
Eksperimentel: 3d Diæt+Spinat Smoothie+Morgenmad m/ 24 timers urin
3 dages tilberedte måltider med faste den sidste dag.
På sidste dag vender deltagerne tilbage til undersøgelsesstedet og drikker en blendet spinatsmoothie og får et morgenmadsmåltid.
|
et tilberedt måltid bestående af wienerbrød og 2 kogte æggehvider
en tilberedt blendet spinatsmoothie, bestående af banan, avocado, appelsinjuice og spinat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i monocytcellulær energi efter 5 timer
Tidsramme: 0 timer - 5 timer
|
Cellulær bioenergetik (iltforbrugshastighed) vil blive målt i isolerede monocytter fra humant blod ved hjælp af en Seahorse XF Analyzer-maskine.
Monocytcellulær bioenergetik vil blive målt før og efter indtagelse af en spinatsmoothie (før og efter belastning; Tid 0 timer og 5 timer) for at vurdere en ændring i monocytcellulær energi efter 5 timer.
|
0 timer - 5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Nephrolithiasis
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyre Calculi
- Mad
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Måltider
- Morgenmad
Andre undersøgelses-id-numre
- F151123009
- UAB - Urology (Anden identifikator: UAB - Urology)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .