Nahrungsoxalat und Funktion der Immunzellen
2. Juni 2026 aktualisiert von: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie ist es, die mitochondriale Funktion in weißen Blutkörperchen und Blutplättchen von gesunden Personen nach einer diätetischen Oxalataufnahme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass Entzündungen und Oxalat in der Nahrung eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Nierensteinen spielen. Oxalat ist ein kleines Molekül, das in Pflanzen und pflanzlichen Lebensmitteln vorkommt. Personen mit einer hohen Oxalataufnahme haben ein erhöhtes Risiko, Nierensteine zu entwickeln. Die Co-Forscher haben zuvor gezeigt, dass gesunde Probanden, die diätetisches Oxalat konsumieren, erhöhte Oxalwerte im Plasma und im Urin aufweisen.
Weiße Blutkörperchen sind für die Immunantwort unerlässlich und verlassen sich auf die Mitochondrien, um wichtige Zellfunktionen auszuführen. Die aktuelle Forschung des Hauptforschers zeigt, dass Patienten mit Calciumoxalat-Nierensteinen eine verringerte Mitochondrienfunktion in ihren Immunzellen haben. Unter Verwendung des Fachwissens der Forscher wird diese Studie testen, ob Oxalat eine direkte Wirkung auf die Mitochondrienfunktion in Immunzellen von gesunden Probanden hat. Diese Informationen könnten uns helfen, die Rolle von Oxalat auf das Immunsystem während der Pathogenese von Nierensteinen zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geistig kompetente Erwachsene, die die Einverständniserklärung in englischer Sprache lesen und verstehen können
- Männlich oder weiblich
- Alter 18 bis 70 Jahre
- Nicht-Tabakkonsumenten
- BMI zwischen 19 und 27
- Bereitschaft zum Verzicht auf sportliche Betätigung während des Studiums
- Umfassendes metabolisches Panel aus normalem Blut
Ausschlusskriterien:
- Geistig inkompetente Erwachsene, die die Einverständniserklärung in englischer Sprache nicht lesen oder verstehen können
- Schwangere Weibchen
- Aktive medizinische Probleme
- Geschichte der Nierensteine
- Jede medizinische Störung, die die Absorption oder Ausscheidung von Oxalat beeinflussen könnte
- BMI kleiner als 19 oder größer als 27
- Tabakkonsumenten
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 3D-Diät+Spinat-Smoothie+Frühstück
3 Tage Fertiggerichte mit Fasten am letzten Tag.
Am letzten Tag kehren die Teilnehmer zum Studienort zurück und trinken einen zubereiteten gemischten Spinat-Smoothie und erhalten eine Frühstücksmahlzeit.
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ein Fertiggericht bestehend aus Gebäck und 2 gekochten Eiweißen
ein zubereiteter gemischter Spinat-Smoothie, bestehend aus Banane, Avocado, Orangensaft und Spinat
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Experimental: 5d Diät+Spinat-Smoothie+Frühstück
5 Tage Fertiggerichte mit Fasten am letzten Tag.
Am letzten Tag kehren die Teilnehmer zum Studienort zurück und trinken einen zubereiteten gemischten Spinat-Smoothie und erhalten eine Frühstücksmahlzeit.
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ein Fertiggericht bestehend aus Gebäck und 2 gekochten Eiweißen
ein zubereiteter gemischter Spinat-Smoothie, bestehend aus Banane, Avocado, Orangensaft und Spinat
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Experimental: 3D-Diät+Grünkohl-Smoothie+Frühstück
3 Tage Fertiggerichte mit Fasten am letzten Tag.
Am letzten Tag kehren die Teilnehmer zum Studienort zurück und trinken einen zubereiteten Grünkohl-Smoothie und erhalten ein Frühstück.
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ein Fertiggericht bestehend aus Gebäck und 2 gekochten Eiweißen
Zubereiteter gemischter Grünkohl-Smoothie, bestehend aus Banane, Avocado, Orangensaft und Grünkohl
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Experimental: 3D-Diät+V Spinat-Smoothie+Frühstück
3 Tage Fertiggerichte mit Fasten am letzten Tag.
Am letzten Tag kehren die Teilnehmer zum Studienort zurück und trinken einen zubereiteten gemischten Spinat-Smoothie mit unterschiedlichen Mengen an Spinat und erhalten eine Frühstücksmahlzeit.
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ein Fertiggericht bestehend aus Gebäck und 2 gekochten Eiweißen
ein zubereiteter gemischter Spinat-Smoothie, bestehend aus Banane, Avocado, Orangensaft und einer variierenden Menge (niedrig, mittel, hoch) Spinat
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Experimental: 3D-Diät+Gemischter Smoothie+Frühstück
3 Tage Fertiggerichte mit Fasten am letzten Tag.
Am letzten Tag kehren die Teilnehmer zum Studienort zurück und trinken einen zubereiteten gemischten Smoothie und erhalten eine Frühstücksmahlzeit.
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ein Fertiggericht bestehend aus Gebäck und 2 gekochten Eiweißen
ein zubereiteter gemischter Smoothie, bestehend aus Banane, Avocado und Orangensaft
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Experimental: 3D-Diät+Frühstück
3 Tage Fertiggerichte mit Fasten am letzten Tag.
Am letzten Tag kehren die Teilnehmer zum Studienort zurück und erhalten ein Frühstück.
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ein Fertiggericht bestehend aus Gebäck und 2 gekochten Eiweißen
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Experimental: 3D-Diät+Natriumoxalatgetränk+Frühstück
3 Tage Fertiggerichte mit Fasten am letzten Tag.
Am letzten Tag kehren die Teilnehmer zum Studienort zurück und trinken ein zubereitetes Natriumoxalatgetränk und erhalten eine Frühstücksmahlzeit.
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ein Fertiggericht bestehend aus Gebäck und 2 gekochten Eiweißen
ein zubereitetes Natriumoxalat-Getränk
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Experimental: 3D-Diät+Spinat-Smoothie+Frühstück mit 24-Stunden-Urin
3 Tage Fertiggerichte mit Fasten am letzten Tag.
Am letzten Tag kehren die Teilnehmer zum Studienort zurück und trinken einen gemischten Spinat-Smoothie und erhalten eine Frühstücksmahlzeit.
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ein Fertiggericht bestehend aus Gebäck und 2 gekochten Eiweißen
ein zubereiteter gemischter Spinat-Smoothie, bestehend aus Banane, Avocado, Orangensaft und Spinat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der zellulären Energetik der Monozyten nach 5 Stunden
Zeitfenster: 0 Stunden - 5 Stunden
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Die zelluläre Bioenergetik (Sauerstoffverbrauchsrate) wird in isolierten Monozyten aus menschlichem Blut mit einem Seahorse XF Analyzer-Gerät gemessen.
Die zelluläre Bioenergetik der Monozyten wird vor und nach dem Verzehr eines Spinat-Smoothie (vor und nach der Belastung; Zeit 0 Stunden und 5 Stunden) gemessen, um eine Veränderung der zellulären Energetik der Monozyten nach 5 Stunden zu beurteilen.
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0 Stunden - 5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Kalkül
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Nephrolithiasis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierensteine
- Essen
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Mahlzeiten
- Frühstück
Andere Studien-ID-Nummern
- F151123009
- UAB - Urology (Andere Kennung: UAB - Urology)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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