Oxalato dietético e função das células imunes
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é avaliar a função mitocondrial em glóbulos brancos e plaquetas de indivíduos saudáveis após a ingestão de oxalato na dieta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a inflamação e o oxalato dietético desempenham um papel importante no desenvolvimento de cálculos renais. Oxalato é uma pequena molécula encontrada em plantas e alimentos derivados de plantas. Indivíduos que têm alta ingestão de oxalato têm um risco aumentado de desenvolver cálculos renais. Os co-investigadores mostraram anteriormente que indivíduos saudáveis que consomem oxalato na dieta aumentaram o oxalato no plasma e na urina.
Os glóbulos brancos são essenciais para a resposta imune e dependem das mitocôndrias para realizar importantes funções celulares. A pesquisa atual do investigador principal mostra que pacientes com cálculos renais de oxalato de cálcio diminuíram a função mitocondrial em suas células imunológicas. Usando a experiência dos pesquisadores, este estudo testará se o oxalato tem um efeito direto na função mitocondrial em células imunes de indivíduos saudáveis. Esta informação pode nos ajudar a entender o papel do oxalato no sistema imunológico durante a patogênese da pedra nos rins.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos mentalmente competentes que sejam capazes de ler e compreender o formulário de consentimento, escrito em inglês
- Macho ou fêmea
- Idade 18 a 70 anos
- Não usuários de tabaco
- IMC entre 19 e 27
- Disposição para se abster de exercícios vigorosos durante o período de estudo
- Painel metabólico abrangente de sangue normal
Critério de exclusão:
- Adultos mentalmente incompetentes incapazes de ler ou compreender o formulário de consentimento, escrito em inglês
- fêmeas grávidas
- Problemas médicos ativos
- História de pedras nos rins
- Qualquer distúrbio médico que possa influenciar a absorção ou excreção de oxalato
- IMC menor que 19 ou maior que 27
- Usuários de tabaco
- Uso atual de medicamentos ou suplementos dietéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta 3D + Smoothie de Espinafre + Café da Manhã
3 dias de refeições preparadas com jejum no último dia.
No último dia, os participantes retornarão ao local de estudo e beberão um smoothie de espinafre preparado e receberão uma refeição de café da manhã.
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uma refeição preparada composta por massa e 2 claras de ovo cozidas
um smoothie de espinafre misturado preparado, composto por banana, abacate, suco de laranja e espinafre
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Experimental: 5d Diet+Smoothie de Espinafre+Café da Manhã
5 dias de refeições preparadas com jejum no último dia.
No último dia, os participantes retornarão ao local do estudo e beberão um smoothie de espinafre preparado e receberão uma refeição de café da manhã.
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uma refeição preparada composta por massa e 2 claras de ovo cozidas
um smoothie de espinafre misturado preparado, composto por banana, abacate, suco de laranja e espinafre
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Experimental: Dieta 3d+Smoothie De Couve+Café da Manhã
3 dias de refeições preparadas com jejum no último dia.
No último dia, os participantes retornarão ao local de estudo e beberão um smoothie de couve preparado e receberão uma refeição de café da manhã.
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uma refeição preparada composta por massa e 2 claras de ovo cozidas
smoothie de couve misturado preparado, composto por banana, abacate, suco de laranja e couve
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Experimental: Smoothie de Espinafre 3d Diet+V+Café da Manhã
3 dias de refeições preparadas com jejum no último dia.
No último dia, os participantes retornarão ao local do estudo e beberão um smoothie de espinafre preparado com quantidades variadas de espinafre e receberão uma refeição no café da manhã.
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uma refeição preparada composta por massa e 2 claras de ovo cozidas
um smoothie de espinafre misturado preparado, composto por banana, abacate, suco de laranja e uma quantidade variável (baixa, média, alta) de espinafre
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Experimental: Dieta 3D + Smoothie + Café da Manhã
3 dias de refeições preparadas com jejum no último dia.
No último dia, os participantes retornarão ao local do estudo e beberão um smoothie preparado e receberão uma refeição de café da manhã.
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uma refeição preparada composta por massa e 2 claras de ovo cozidas
um smoothie misturado preparado, composto por banana, abacate e suco de laranja
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Experimental: Dieta 3D + Café da Manhã
3 dias de refeições preparadas com jejum no último dia.
No último dia, os participantes retornarão ao local do estudo e receberão um café da manhã.
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uma refeição preparada composta por massa e 2 claras de ovo cozidas
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Experimental: Dieta 3d+Bebida de Oxalato de Sódio+Café da manhã
3 dias de refeições preparadas com jejum no último dia.
No último dia, os participantes retornarão ao local do estudo e beberão uma bebida de oxalato de sódio preparada e receberão uma refeição de café da manhã.
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uma refeição preparada composta por massa e 2 claras de ovo cozidas
uma bebida preparada de oxalato de sódio
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Experimental: Dieta 3D+Smoothie de Espinafre+Café da Manhã c/ Urina 24h
3 dias de refeições preparadas com jejum no último dia.
No último dia, os participantes retornarão ao local do estudo e beberão um smoothie de espinafre misturado e receberão uma refeição de café da manhã.
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uma refeição preparada composta por massa e 2 claras de ovo cozidas
um smoothie de espinafre misturado preparado, composto por banana, abacate, suco de laranja e espinafre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na energia celular dos monócitos após 5 horas
Prazo: 0 horas - 5 horas
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A bioenergética celular (taxa de consumo de oxigênio) será medida em monócitos isolados de sangue humano usando uma máquina Seahorse XF Analyzer.
A bioenergética celular de monócitos será medida antes e depois de consumir um smoothie de espinafre (pré e pós-cargas; Tempo 0 horas e 5 horas) para avaliar uma mudança na energética celular de monócitos após 5 horas.
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0 horas - 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F151123009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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