Пищевые оксалаты и функция иммунных клеток
2 июня 2026 г. обновлено: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Целью данного исследования является оценка функции митохондрий в лейкоцитах и тромбоцитах здоровых людей после приема оксалата с пищей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Было показано, что воспаление и диетические оксалаты играют важную роль в развитии камней в почках. Оксалат — это небольшая молекула, содержащаяся в растениях и продуктах растительного происхождения. Люди с высоким потреблением оксалатов имеют повышенный риск развития камней в почках. Соисследователи ранее показали, что здоровые люди, потребляющие оксалаты с пищей, имеют повышенный уровень оксалатов в плазме и моче.
Лейкоциты необходимы для иммунного ответа и полагаются на митохондрии для выполнения важных клеточных функций. Текущее исследование главного исследователя показывает, что у пациентов с камнями в почках из оксалата кальция снижена митохондриальная функция в их иммунных клетках. Используя опыт исследователей, это исследование проверит, оказывает ли оксалат прямое влияние на митохондриальную функцию в иммунных клетках здоровых людей. Эта информация может помочь нам понять роль оксалатов в иммунной системе при патогенезе камней в почках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Умственно дееспособные взрослые, способные прочитать и понять форму согласия, написанную на английском языке.
- Мужчина или женщина
- Возраст от 18 до 70 лет
- Нетабачные потребители
- ИМТ от 19 до 27
- Готовность воздерживаться от интенсивных физических упражнений в период обучения
- Комплексная метаболическая панель нормальной крови
Критерий исключения:
- Умственно недееспособные взрослые, которые не могут прочитать или понять форму согласия, написанную на английском языке.
- Беременные женщины
- Активные медицинские проблемы
- История камней в почках
- Любое медицинское расстройство, которое может повлиять на всасывание или выведение оксалата.
- ИМТ меньше 19 или больше 27
- Курильщики
- Текущее использование лекарств или пищевых добавок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3d диета+смузи из шпината+завтрак
3 дня готовых блюд с голоданием в последний день.
В последний день участники вернутся на место исследования, выпьют приготовленный коктейль из шпината и получат завтрак.
|
готовое блюдо, состоящее из теста и 2 приготовленных яичных белков
приготовленный коктейль из шпината, состоящий из банана, авокадо, апельсинового сока и шпината
|
|
Экспериментальный: 5d диета+смузи из шпината+завтрак
5 дней готовых блюд с голоданием в последний день.
В последний день участники вернутся на место исследования, выпьют приготовленный коктейль из шпината и получат завтрак.
|
готовое блюдо, состоящее из теста и 2 приготовленных яичных белков
приготовленный коктейль из шпината, состоящий из банана, авокадо, апельсинового сока и шпината
|
|
Экспериментальный: 3D диета+капустный смузи+завтрак
3 дня готовых блюд с голоданием в последний день.
В последний день участники вернутся на место исследования, выпьют приготовленный коктейль из капусты и получат завтрак.
|
готовое блюдо, состоящее из теста и 2 приготовленных яичных белков
приготовленный коктейль из капусты, состоящий из банана, авокадо, апельсинового сока и капусты
|
|
Экспериментальный: 3d Diet+V Смузи из шпината+Завтрак
3 дня готовых блюд с голоданием в последний день.
В последний день участники вернутся на место исследования и выпьют приготовленный коктейль из шпината с различным количеством шпината и получат завтрак.
|
готовое блюдо, состоящее из теста и 2 приготовленных яичных белков
приготовленный коктейль из шпината, состоящий из банана, авокадо, апельсинового сока и различного количества (низкое, среднее, высокое) шпината
|
|
Экспериментальный: 3D Диета+Смузи+Завтрак
3 дня готовых блюд с голоданием в последний день.
В последний день участники вернутся на место исследования, выпьют приготовленный смешанный коктейль и получат завтрак.
|
готовое блюдо, состоящее из теста и 2 приготовленных яичных белков
приготовленный смешанный смузи, состоящий из банана, авокадо и апельсинового сока
|
|
Экспериментальный: 3д диета+завтрак
3 дня готовых блюд с голоданием в последний день.
В последний день участники вернутся на место исследования и получат завтрак.
|
готовое блюдо, состоящее из теста и 2 приготовленных яичных белков
|
|
Экспериментальный: 3d диета+напиток с оксалатом натрия+завтрак
3 дня готовых блюд с голоданием в последний день.
В последний день участники вернутся на место исследования, выпьют приготовленный напиток из оксалата натрия и получат завтрак.
|
готовое блюдо, состоящее из теста и 2 приготовленных яичных белков
приготовленный напиток из оксалата натрия
|
|
Экспериментальный: 3D диета+смузи из шпината+завтрак с мочой за 24 часа
3 дня готовых блюд с голоданием в последний день.
В последний день участники вернутся на место исследования, выпьют коктейль из шпината и получат завтрак.
|
готовое блюдо, состоящее из теста и 2 приготовленных яичных белков
приготовленный коктейль из шпината, состоящий из банана, авокадо, апельсинового сока и шпината
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клеточной энергетики моноцитов через 5 часов
Временное ограничение: 0 часов - 5 часов
|
Клеточная биоэнергетика (скорость потребления кислорода) будет измеряться в выделенных моноцитах из крови человека с использованием анализатора Seahorse XF Analyzer.
Клеточная биоэнергетика моноцитов будет измеряться до и после употребления смузи из шпината (до и после нагрузки; время 0 часов и 5 часов), чтобы оценить изменение клеточной энергетики моноцитов через 5 часов.
|
0 часов - 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Блюда
- Завтрак
Другие идентификационные номера исследования
- F151123009
- UAB - Urology (Другой идентификатор: UAB - Urology)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .