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Oxalate alimentaire et fonction des cellules immunitaires

2 juin 2026 mis à jour par: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est d'évaluer la fonction mitochondriale dans les globules blancs et les plaquettes d'individus en bonne santé après un apport alimentaire en oxalate.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été démontré que l'inflammation et l'oxalate alimentaire jouent un rôle important dans le développement des calculs rénaux. L'oxalate est une petite molécule présente dans les plantes et les aliments d'origine végétale. Les personnes qui consomment beaucoup d'oxalate ont un risque accru de développer des calculs rénaux. Les co-investigateurs ont précédemment montré que les sujets en bonne santé qui consomment de l'oxalate alimentaire ont une augmentation de l'oxalate plasmatique et urinaire.

Les globules blancs sont essentiels à la réponse immunitaire et dépendent des mitochondries pour remplir des fonctions cellulaires importantes. Les recherches actuelles du chercheur principal montrent que les patients atteints de calculs rénaux d'oxalate de calcium ont une fonction mitochondriale réduite dans leurs cellules immunitaires. En utilisant l'expertise des chercheurs, cette étude testera si l'oxalate a un effet direct sur la fonction mitochondriale dans les cellules immunitaires de sujets sains. Ces informations pourraient nous aider à comprendre le rôle de l'oxalate sur le système immunitaire lors de la pathogenèse des calculs rénaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes mentalement capables capables de lire et de comprendre le formulaire de consentement rédigé en anglais
  • Masculin ou féminin
  • 18 à 70 ans
  • Non-fumeurs
  • IMC entre 19 et 27
  • Volonté de s'abstenir d'exercices vigoureux pendant la période d'étude
  • Tableau métabolique complet du sang normal

Critère d'exclusion:

  • Adultes mentalement incompétents incapables de lire ou de comprendre le formulaire de consentement, rédigé en anglais
  • Femmes enceintes
  • Problèmes médicaux actifs
  • Antécédents de calculs rénaux
  • Tout trouble médical pouvant influencer l'absorption ou l'excrétion d'oxalate
  • IMC inférieur à 19 ou supérieur à 27
  • Usagers du tabac
  • Utilisation actuelle de médicaments ou de compléments alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime 3d+Smoothie aux épinards+Petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour. Le dernier jour, les participants retourneront sur le site d'étude et boiront un smoothie aux épinards mélangé préparé et recevront un petit-déjeuner.
un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie aux épinards mélangé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et d'épinards
Expérimental: Régime 5j+Smoothie aux épinards+Petit-déjeuner
5 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour. Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie aux épinards mélangé préparé et recevront un petit-déjeuner.
un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie aux épinards mélangé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et d'épinards
Expérimental: Régime 3d + Smoothie au chou frisé + Petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour. Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie au chou frisé préparé et recevront un petit-déjeuner.
un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
smoothie au chou frisé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et de chou frisé
Expérimental: Régime 3d + Smoothie aux épinards V + Petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour. Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie aux épinards préparé avec différentes quantités d'épinards et recevront un petit-déjeuner.
un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie aux épinards mélangé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et d'une quantité variable (faible, moyenne, élevée) d'épinards
Expérimental: Régime 3d + Smoothie mélangé + Petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour. Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie mélangé préparé et recevront un petit-déjeuner.
un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie mélangé préparé, composé de jus de banane, d'avocat et d'orange
Expérimental: Régime 3d + petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour. Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et recevront un petit-déjeuner.
un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
Expérimental: Régime 3d + boisson à l'oxalate de sodium + petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour. Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront une boisson préparée à base d'oxalate de sodium et recevront un petit-déjeuner.
un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
une boisson préparée à base d'oxalate de sodium
Expérimental: Régime 3d + Smoothie aux épinards + Petit-déjeuner avec urine 24 heures
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour. Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie aux épinards mélangés et recevront un petit-déjeuner.
un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie aux épinards mélangé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et d'épinards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'énergétique cellulaire des monocytes après 5 heures
Délai: 0 heures - 5 heures
La bioénergétique cellulaire (taux de consommation d'oxygène) sera mesurée dans des monocytes isolés de sang humain à l'aide d'un appareil Seahorse XF Analyzer. La bioénergétique cellulaire des monocytes sera mesurée avant et après la consommation d'un smoothie aux épinards (pré- et post-charges ; temps 0 heure et 5 heures) pour évaluer un changement de l'énergétique cellulaire des monocytes après 5 heures.
0 heures - 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Première publication (Réel)

15 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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