- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03877276
Oxalate alimentaire et fonction des cellules immunitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que l'inflammation et l'oxalate alimentaire jouent un rôle important dans le développement des calculs rénaux. L'oxalate est une petite molécule présente dans les plantes et les aliments d'origine végétale. Les personnes qui consomment beaucoup d'oxalate ont un risque accru de développer des calculs rénaux. Les co-investigateurs ont précédemment montré que les sujets en bonne santé qui consomment de l'oxalate alimentaire ont une augmentation de l'oxalate plasmatique et urinaire.
Les globules blancs sont essentiels à la réponse immunitaire et dépendent des mitochondries pour remplir des fonctions cellulaires importantes. Les recherches actuelles du chercheur principal montrent que les patients atteints de calculs rénaux d'oxalate de calcium ont une fonction mitochondriale réduite dans leurs cellules immunitaires. En utilisant l'expertise des chercheurs, cette étude testera si l'oxalate a un effet direct sur la fonction mitochondriale dans les cellules immunitaires de sujets sains. Ces informations pourraient nous aider à comprendre le rôle de l'oxalate sur le système immunitaire lors de la pathogenèse des calculs rénaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes mentalement capables capables de lire et de comprendre le formulaire de consentement rédigé en anglais
- Masculin ou féminin
- 18 à 70 ans
- Non-fumeurs
- IMC entre 19 et 27
- Volonté de s'abstenir d'exercices vigoureux pendant la période d'étude
- Tableau métabolique complet du sang normal
Critère d'exclusion:
- Adultes mentalement incompétents incapables de lire ou de comprendre le formulaire de consentement, rédigé en anglais
- Femmes enceintes
- Problèmes médicaux actifs
- Antécédents de calculs rénaux
- Tout trouble médical pouvant influencer l'absorption ou l'excrétion d'oxalate
- IMC inférieur à 19 ou supérieur à 27
- Usagers du tabac
- Utilisation actuelle de médicaments ou de compléments alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime 3d+Smoothie aux épinards+Petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour.
Le dernier jour, les participants retourneront sur le site d'étude et boiront un smoothie aux épinards mélangé préparé et recevront un petit-déjeuner.
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un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie aux épinards mélangé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et d'épinards
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Expérimental: Régime 5j+Smoothie aux épinards+Petit-déjeuner
5 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour.
Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie aux épinards mélangé préparé et recevront un petit-déjeuner.
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un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie aux épinards mélangé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et d'épinards
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Expérimental: Régime 3d + Smoothie au chou frisé + Petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour.
Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie au chou frisé préparé et recevront un petit-déjeuner.
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un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
smoothie au chou frisé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et de chou frisé
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Expérimental: Régime 3d + Smoothie aux épinards V + Petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour.
Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie aux épinards préparé avec différentes quantités d'épinards et recevront un petit-déjeuner.
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un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie aux épinards mélangé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et d'une quantité variable (faible, moyenne, élevée) d'épinards
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Expérimental: Régime 3d + Smoothie mélangé + Petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour.
Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie mélangé préparé et recevront un petit-déjeuner.
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un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie mélangé préparé, composé de jus de banane, d'avocat et d'orange
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Expérimental: Régime 3d + petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour.
Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et recevront un petit-déjeuner.
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un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
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Expérimental: Régime 3d + boisson à l'oxalate de sodium + petit-déjeuner
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour.
Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront une boisson préparée à base d'oxalate de sodium et recevront un petit-déjeuner.
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un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
une boisson préparée à base d'oxalate de sodium
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Expérimental: Régime 3d + Smoothie aux épinards + Petit-déjeuner avec urine 24 heures
3 jours de repas préparés avec jeûne le dernier jour.
Le dernier jour, les participants retourneront sur le site de l'étude et boiront un smoothie aux épinards mélangés et recevront un petit-déjeuner.
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un plat préparé composé d'une viennoiserie et de 2 blancs d'œufs cuits
un smoothie aux épinards mélangé préparé, composé de banane, d'avocat, de jus d'orange et d'épinards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'énergétique cellulaire des monocytes après 5 heures
Délai: 0 heures - 5 heures
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La bioénergétique cellulaire (taux de consommation d'oxygène) sera mesurée dans des monocytes isolés de sang humain à l'aide d'un appareil Seahorse XF Analyzer.
La bioénergétique cellulaire des monocytes sera mesurée avant et après la consommation d'un smoothie aux épinards (pré- et post-charges ; temps 0 heure et 5 heures) pour évaluer un changement de l'énergétique cellulaire des monocytes après 5 heures.
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0 heures - 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Calculs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Urolithiase
- Calculs urinaires
- Néphrolithiase
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Calculs rénaux
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Repas
- Petit-déjeuner
Autres numéros d'identification d'étude
- F151123009
- UAB - Urology (Autre identifiant: UAB - Urology)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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