- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03877276
Ruokavalion oksalaatti ja immuunisolujen toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksilla ja ravinnon oksalaatilla on osoitettu olevan tärkeä rooli munuaiskivien kehittymisessä. Oksalaatti on pieni molekyyli, jota löytyy kasveista ja kasviperäisistä ruoista. Ihmisillä, jotka nauttivat paljon oksalaattia, on lisääntynyt munuaiskivien kehittymisen riski. Yhteistutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että terveillä koehenkilöillä, jotka kuluttavat ravinnon oksalaattia, on lisääntynyt plasman ja virtsan oksalaattipitoisuus.
Valkosolut ovat välttämättömiä immuunivasteessa, ja mitokondriot suorittavat tärkeitä solutoimintoja. Päätutkijan nykyinen tutkimus osoittaa, että potilailla, joilla on kalsiumoksalaattimunuaiskiviä, immuunisolujen mitokondrioiden toiminta on heikentynyt. Tutkijoiden asiantuntemusta hyödyntäen tässä tutkimuksessa testataan, onko oksalaatilla suora vaikutus mitokondrioiden toimintaan terveiden koehenkilöiden immuunisoluissa. Nämä tiedot voivat auttaa meitä ymmärtämään oksalaatin roolin immuunijärjestelmässä munuaiskivien patogeneesin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkisesti pätevät aikuiset, jotka pystyvät lukemaan ja ymmärtämään englanniksi kirjoitetun suostumuslomakkeen
- Mies vai nainen
- Ikä 18-70 vuotta
- Ei-tupakan käyttäjät
- BMI välillä 19-27
- Halukkuus pidättäytyä voimakkaasta liikunnasta opiskeluaikana
- Normaali veren kattava aineenvaihduntapaneeli
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti epäpätevät aikuiset, jotka eivät pysty lukemaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta, joka on kirjoitettu englanniksi
- Raskaana olevat naiset
- Aktiiviset lääketieteelliset ongelmat
- Munuaiskivien historia
- Mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, joka voi vaikuttaa oksalaatin imeytymiseen tai erittymiseen
- BMI alle 19 tai suurempi kuin 27
- Tupakan käyttäjät
- Lääkkeiden tai ravintolisien nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-ruokavalio+pinaattismoothie+aamiainen
3 päivää valmiita aterioita paaston kanssa viimeisenä päivänä.
Viimeisenä päivänä osallistujat palaavat opiskelupaikalle ja juovat valmistetun sekoitettu pinaattismoothien ja saavat aamiaisen.
|
valmisateria, joka koostuu leivonnaisesta ja 2 keitetystä munanvalkuaisesta
valmistettu sekoitettu pinaattismoothie, joka koostuu banaanista, avokadosta, appelsiinimehusta ja pinaatista
|
|
Kokeellinen: 5d-ruokavalio+pinaattismoothie+aamiainen
5 päivää valmiita aterioita paaston kanssa viimeisenä päivänä.
Viimeisenä päivänä osallistujat palaavat tutkimusalueelle ja juovat valmistettua sekoitettua pinaattismoothiea ja saavat aamiaisen.
|
valmisateria, joka koostuu leivonnaisesta ja 2 keitetystä munanvalkuaisesta
valmistettu sekoitettu pinaattismoothie, joka koostuu banaanista, avokadosta, appelsiinimehusta ja pinaatista
|
|
Kokeellinen: 3D-ruokavalio+kaali-smoothie+aamiainen
3 päivää valmiita aterioita paaston kanssa viimeisenä päivänä.
Viimeisenä päivänä osallistujat palaavat tutkimusalueelle ja juovat valmistettua lehtikaali-smoothiet ja saavat aamiaisen.
|
valmisateria, joka koostuu leivonnaisesta ja 2 keitetystä munanvalkuaisesta
valmistettu sekoitettu lehtikaali smoothie, joka koostuu banaanista, avokadosta, appelsiinimehusta ja lehtikaalista
|
|
Kokeellinen: 3D-dieetti+V-pinaattismoothie+aamiainen
3 päivää valmiita aterioita paaston kanssa viimeisenä päivänä.
Viimeisenä päivänä osallistujat palaavat tutkimusalueelle ja juovat valmistettua sekoitettua pinaattismoothiea, jossa on vaihtelevia määriä pinaattia, ja heille tarjotaan aamiaisruoka.
|
valmisateria, joka koostuu leivonnaisesta ja 2 keitetystä munanvalkuaisesta
valmistettu sekoitettu pinaattismoothie, joka koostuu banaanista, avokadosta, appelsiinimehusta ja vaihtelevasta määrästä (matala, keski, korkea) pinaattia
|
|
Kokeellinen: 3D-ruokavalio+sekoitettu smoothie+aamiainen
3 päivää valmiita aterioita paaston kanssa viimeisenä päivänä.
Viimeisenä päivänä osallistujat palaavat tutkimusalueelle ja juovat valmistetun smoothien ja saavat aamiaisen.
|
valmisateria, joka koostuu leivonnaisesta ja 2 keitetystä munanvalkuaisesta
valmistettu sekoitettu smoothie, joka koostuu banaanista, avokadosta ja appelsiinimehusta
|
|
Kokeellinen: 3D-ruokavalio + aamiainen
3 päivää valmiita aterioita paaston kanssa viimeisenä päivänä.
Viimeisenä päivänä osallistujat palaavat tutkimusalueelle ja saavat aamiaisen.
|
valmisateria, joka koostuu leivonnaisesta ja 2 keitetystä munanvalkuaisesta
|
|
Kokeellinen: 3D-ruokavalio + natriumoksalaattijuoma + aamiainen
3 päivää valmiita aterioita paaston kanssa viimeisenä päivänä.
Viimeisenä päivänä osallistujat palaavat tutkimusalueelle ja juovat valmistettua natriumoksalaattijuomaa ja saavat aamiaisen.
|
valmisateria, joka koostuu leivonnaisesta ja 2 keitetystä munanvalkuaisesta
valmistettu natriumoksalaattijuoma
|
|
Kokeellinen: 3D-ruokavalio + pinaattismoothie + aamiainen 24 tunnin virtsalla
3 päivää valmiita aterioita paaston kanssa viimeisenä päivänä.
Viimeisenä päivänä osallistujat palaavat tutkimusalueelle ja juovat sekoitettua pinaattismoothiea ja saavat aamiaisen.
|
valmisateria, joka koostuu leivonnaisesta ja 2 keitetystä munanvalkuaisesta
valmistettu sekoitettu pinaattismoothie, joka koostuu banaanista, avokadosta, appelsiinimehusta ja pinaatista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos monosyyttien soluenergiassa 5 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 0 tuntia - 5 tuntia
|
Solujen bioenergetiikkaa (hapenkulutusnopeus) mitataan ihmisen verestä eristetyistä monosyyteistä Seahorse XF Analyzer -laitteella.
Monosyyttien solujen bioenergetiikkaa mitataan ennen pinaattismoothien nauttimista ja sen jälkeen (ennen ja jälkeen latauksen; aika 0 tuntia ja 5 tuntia), jotta voidaan arvioida muutos monosyyttien soluenergiassa 5 tunnin jälkeen.
|
0 tuntia - 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanecia Mitchell, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ateriat
- Aamiainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- F151123009
- UAB - Urology (Muu tunniste: UAB - Urology)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .