- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03884088
Sammenligning av subjektive balansetester
14. mars 2022 oppdatert av: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Sammenligning av sensitiviteten til de subjektive balansetestene
Det er mange subjektive balansetester for å evaluere statisk og dynamisk balanse.
Men det er ikke tilstrekkelig informasjon om hvilken balansetest som er den mest sensitive testen for å evaluere balanse.
Derfor er målet med denne studien å sammenligne sensitiviteten til de subjektive balansetestene med et objektivt system.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I klinisk setting brukes mange balansetester for å evaluere balanse hos individer.
Disse testene brukes til å vurdere både statisk og dynamisk balanse.
Det er imidlertid ikke utført tilstrekkelig forskning til å avgjøre hvilken subjektiv balansetest som er mer sensitiv enn de andre testene.
Derfor er målet med denne studien å sammenligne sensitiviteten til de subjektive balansetestene med et objektivt system.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år,
- Å være frivillig for å delta
Ekskluderingskriterier:
- ortopediske problemer som påvirker gang og holdning
- visuelle, auditive, orienteringsproblemer som kan påvirke studieresultater,
- Går med hjelpeapparat
- Å ha nevrologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Balanseanalyse
Balanse vil bli vurdert av datastyrt balansesystem og subjektive balansetester.
|
Balanseanalyse er vurderingsmetode for å estimere fall av risiko og forverring av postural kontroll.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Balanseanalyse
Balanse vil bli vurdert av datastyrt balansesystem og subjektive balansetester.
|
Balanseanalyse er vurderingsmetode for å estimere fall av risiko og forverring av postural kontroll.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stabilitetsgrenser
Tidsramme: 15 minutter
|
Grenser for stabilitetstest evaluerer deltakernes dynamiske balanse.
Datastyrt balansesystem målte grenser for stabilitet for forover, bakover, høyre og venstre sidebevegelser.
Den beregner den maksimale avstanden en person kan lene seg uten å miste balansen.
Måleenheten er centimeter.
Jo høyere verdi som er angitt, jo bedre balanse
|
15 minutter
|
Postural svai
Tidsramme: 15 minutter
|
Postural svaiing i centimeter av datastyrt balansesystem
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 15 minutter
|
Tidsbestemt og gå-test evaluerer deltakernes dynamiske balanse.
Tidsbestemt og gå-testen måler tiden en pasient trenger for å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 m, komme tilbake og lene seg tilbake på stolen. Tidsbestemt og gå-testmålet er nummer to.
De lavere verdiene indikerer bedre balanse
|
15 minutter
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 15 minutter
|
Funksjonell rekkeviddetest evaluerer dynamisk balanse ved å måle grensene mens pasienten strekker seg fremover så langt som mulig.
Testmålet er centimeter.
En høyere poengsum indikerer bedre dynamisk balanse.
|
15 minutter
|
Ett-bens holdningstest
Tidsramme: 15 minutter
|
Ett-bens stance test evaluerer den statiske balansen til deltakerne.
Deltakerne ville be om å opprettholde sin statiske balanse ved å stå på ett lag.
Testmålet er nummer to.
En høyere poengsum indikerte bedre statisk balanse
|
15 minutter
|
Romberg test
Tidsramme: 15 minutter
|
Romberg-testen brukes til å evaluere statisk balanse.
Deltakerne ville be om å opprettholde balansen med føttene sammen (berøre hverandre).
Testmålet er nummer to.
Høyere poengsum indikerte bedre balanse.
|
15 minutter
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Berg balanseskala brukes til funksjonell balanse.
deltakerne blir bedt om å utføre 14 oppgaver som ofte brukes i dagliglivets aktiviteter.
Høyest mulig poengsum er 56 poeng.
En høyere poengsum indikerer bedre balanse.
|
15 minutter
|
Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Balanseskala som er utviklet av Tinetti brukes til å evaluere funksjonell balanse.
Denne testen har en gangscore og en balansepoengsum.
Den bruker en 3-punkts ordinær skala på 0, 1 og 2. Gangart scores over 12 og balansen scores over 16, totalt 28.
Jo lavere poengsum på skalaen, jo høyere er risikoen for å falle.
|
15 minutter
|
Y balansetest
Tidsramme: 15 minutter
|
Y-balansetest brukes til å evaluere dynamisk balanse.
Y-balansetesten lar pasienten stå på ett ben mens han strekker seg i 3 forskjellige retninger med den andre underekstremiteten.
De er anteriore, posteromediale og posterolaterale.
Testen måler i centimeter.
Den høyere poengsummen indikerer bedre balanse
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GO 19/29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stabilitetsgrenser
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | Bakre Fossa-svulstEgypt
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkjent
-
Xijing HospitalUkjent
-
Eun-ji KimFullførtHudlesjonKorea, Republikken
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland