- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03884088
Sammenligning af subjektiv balancetest
14. marts 2022 opdateret af: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Sammenligning af følsomhed af de subjektive balancetests
Der er mange subjektive balancetests til at evaluere statisk og dynamisk balance.
Men der er ikke tilstrækkelig information om, hvilken balancetest der er den mest følsomme test til at evaluere balancen.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne følsomheden af de subjektive balancetests med et objektivt system.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I kliniske omgivelser bruges mange balancetests til at evaluere balance hos individer.
Disse tests bruges til at vurdere både statisk og dynamisk balance.
Der er dog ikke udført tilstrækkelig forskning til at afgøre, hvilken subjektiv balancetest der er mere følsom end de andre tests.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne følsomheden af de subjektive balancetests med et objektivt system.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år,
- At være frivillig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- ortopædiske problemer, der påvirker gang og stilling
- visuelle, auditive, orienteringsproblemer, der kan påvirke undersøgelsesresultater,
- Gå med hjælpeenhed
- Har en neurologiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Balanceanalyse
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af computerstyret balancesystem og subjektive balancetests.
|
Balanceanalyse er vurderingsmetode til at estimere fald af risiko og forringelse af postural kontrol.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Balanceanalyse
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af computerstyret balancesystem og subjektive balancetests.
|
Balanceanalyse er vurderingsmetode til at estimere fald af risiko og forringelse af postural kontrol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grænser for stabilitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Grænser for stabilitetstest evaluerer deltagernes dynamiske balance.
Computerstyret balancesystem målte grænser for stabilitet for fremad, bagud, højre og venstre sidebevægelser.
Den beregner den maksimale afstand en person kan læne sig uden at miste balancen.
Måleenheden er centimeter.
Jo højere værdi er angivet, jo bedre balance
|
15 minutter
|
|
Postural Sway
Tidsramme: 15 minutter
|
Posturalt svaj i centimeter af computerstyret balancesystem
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 15 minutter
|
Timed up and go test evaluerer deltagernes dynamiske balance.
Timet op og gå-testen måler den tid, en patient har brug for til at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 m, vende tilbage og læne sig tilbage på stolen. Timed up and go-testmålet er nummer to.
De lavere værdier angiver den bedre balance
|
15 minutter
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 15 minutter
|
Funktionel rækkevidde test evaluerer dynamisk balance ved at måle grænserne, mens patienten rækker fremad så langt som muligt.
Testmålet er centimeter.
En højere score indikerer bedre dynamisk balance.
|
15 minutter
|
|
Et-bens holdningstest
Tidsramme: 15 minutter
|
Et-bens stance test evaluerer deltagernes statiske balance.
Deltagerne ville anmode om at bevare deres statiske balance ved at stå på én forsinkelse.
Testmålet er andet.
En højere score indikerede bedre statisk balance
|
15 minutter
|
|
Romberg test
Tidsramme: 15 minutter
|
Romberg test bruges til at evaluere statisk balance.
Deltagerne ville bede om at bevare deres balance med deres fødder samlet (rørende hinanden).
Testmålet er andet.
Højere score indikerede bedre balance.
|
15 minutter
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
|
Berg balance skala bruges til funktionel balance.
deltagerne bliver bedt om at udføre 14 opgaver, der ofte bruges i dagligdagens aktiviteter.
Den højest mulige score er 56 point.
En højere score indikerer bedre balance.
|
15 minutter
|
|
Balance skala
Tidsramme: 15 minutter
|
Balanceskala, som er udviklet af Tinetti, bruges til at evaluere funktionel balance.
Denne test har en gangscore og en balancescore.
Den bruger en 3-punkts ordinær skala på 0, 1 og 2. Gangart scores over 12, og balancen scores over 16 med i alt 28.
Jo lavere score på skalaen, jo højere er risikoen for at falde.
|
15 minutter
|
|
Y balance test
Tidsramme: 15 minutter
|
Y balancetest bruges til at evaluere dynamisk balance.
Y-balancetesten får patienten til at stå på et ben, mens han rækker ud i 3 forskellige retninger med den anden underekstremitet.
De er anteriore, posteromediale og posterolaterale.
Testen måler i centimeter.
Den højere score indikerer bedre balance
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 19/29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .