- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03884088
Comparación de Pruebas de Equilibrio Subjetivo
14 de marzo de 2022 actualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Comparación de Sensibilidad de las Pruebas de Equilibrio Subjetivo
Hay muchas pruebas de equilibrio subjetivo para evaluar el equilibrio estático y dinámico.
Pero, no hay suficiente información sobre qué prueba de equilibrio es la más sensible para evaluar el equilibrio.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar la sensibilidad de las pruebas de equilibrio subjetivo con un sistema objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el entorno clínico, se utilizan muchas pruebas de equilibrio para evaluar el equilibrio en los individuos.
Estas pruebas se utilizan para evaluar el equilibrio estático y dinámico.
Sin embargo, no se han realizado suficientes investigaciones para decidir qué prueba de equilibrio subjetivo es más sensible que las otras pruebas.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar la sensibilidad de las pruebas de equilibrio subjetivo con un sistema objetivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años,
- Ser voluntario para participar
Criterio de exclusión:
- problemas ortopédicos que afectan la marcha y la postura
- problemas visuales, auditivos, de orientación que podrían afectar los resultados del estudio,
- Caminar con dispositivo de asistencia
- Tener un trastorno neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental: Análisis de equilibrio
El equilibrio se evaluará mediante el sistema de equilibrio computarizado y las pruebas subjetivas de equilibrio.
|
El análisis del equilibrio es un método de evaluación para estimar la caída del riesgo y el deterioro del control postural.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de Control: Análisis de balance
El equilibrio se evaluará mediante el sistema de equilibrio computarizado y las pruebas subjetivas de equilibrio.
|
El análisis del equilibrio es un método de evaluación para estimar la caída del riesgo y el deterioro del control postural.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba de límites de estabilidad evalúa el equilibrio dinámico de los participantes.
El sistema de equilibrio computarizado midió los límites de estabilidad para los movimientos hacia adelante, hacia atrás, hacia la derecha y hacia la izquierda.
Calcula la distancia máxima que una persona puede inclinarse sin perder el equilibrio.
La unidad de medida son los centímetros.
Cuanto mayor sea el valor indicado, mejor equilibrio
|
15 minutos
|
|
Balanceo postural
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Balanceo postural en centímetros por sistema de equilibrio computarizado
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Timed up and go test
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba Timed Up and Go evalúa el equilibrio dinámico de los participantes.
La prueba Timed Up and Go mide el tiempo que un paciente necesita para levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 m, volver y sentarse en la silla. La prueba Timed Up and Go es la segunda.
Los valores más bajos indican el mejor equilibrio
|
15 minutos
|
|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba de alcance funcional evalúa el equilibrio dinámico midiendo los límites mientras el paciente se estira hacia adelante tanto como sea posible.
La medida de prueba son los centímetros.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio dinámico.
|
15 minutos
|
|
Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba de postura con una sola pierna evalúa el equilibrio estático de los participantes.
Los participantes pedirían mantener su equilibrio estático al pararse en una posición de un retraso.
La medida de prueba es la segunda.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio estático
|
15 minutos
|
|
Prueba de Romberg
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba de Romberg se utiliza para evaluar el equilibrio estático.
Los participantes pedirían mantener el equilibrio con los pies juntos (tocándose).
La medida de prueba es la segunda.
Una puntuación más alta indicaba un mejor equilibrio.
|
15 minutos
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La balanza de Berg se utiliza para el equilibrio funcional.
Se pide a los participantes que realicen 14 tareas que se utilizan con frecuencia en las actividades de la vida diaria.
La puntuación más alta posible es de 56 puntos.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
|
15 minutos
|
|
Balanza
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La escala de equilibrio desarrollada por Tinetti se utiliza para evaluar el equilibrio funcional.
Esta prueba tiene una puntuación de marcha y una puntuación de equilibrio.
Utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0, 1 y 2. La marcha se califica sobre 12 y el equilibrio se califica sobre 16, con un total de 28.
Cuanto menor sea la puntuación en la escala, mayor será el riesgo de caída.
|
15 minutos
|
|
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba de equilibrio Y se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico.
La prueba de equilibrio en Y hace que el paciente se pare sobre una pierna mientras estira la otra extremidad inferior en 3 direcciones diferentes.
Son anterior, posteromedial y posterolateral.
La prueba mide en centímetros.
La puntuación más alta indica un mejor equilibrio
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .