- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03884088
Jämförelse av subjektiva balanstester
14 mars 2022 uppdaterad av: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Jämförelse av känslighet för de subjektiva balanstesterna
Det finns många subjektiva balanstester för att utvärdera statisk och dynamisk balans.
Men det finns ingen tillräcklig information om vilket balanstest som är det mest känsliga testet för att utvärdera balans.
Därför är syftet med denna studie att jämföra känsligheten hos de subjektiva balanstesterna med ett objektivt system.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den kliniska miljön används många balanstester för att utvärdera balans hos individer.
Dessa tester används för att bedöma både statisk och dynamisk balans.
Det har dock inte gjorts tillräcklig forskning för att avgöra vilket subjektivt balanstest som är känsligare än de andra testerna.
Därför är syftet med denna studie att jämföra känsligheten hos de subjektiva balanstesterna med ett objektivt system.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år,
- Att vara volontär för att delta
Exklusions kriterier:
- ortopediska problem som påverkar gång och ställning
- visuella, auditiva, orienteringsproblem som kan påverka studieresultat,
- Går med hjälpanordning
- Har en neurologisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp: Balansanalys
Balans kommer att bedömas av datoriserade balanssystem och subjektiva balanstester.
|
Balansanalys är en bedömningsmetod för att uppskatta riskfall och försämring av postural kontroll.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Balansanalys
Balans kommer att bedömas av datoriserade balanssystem och subjektiva balanstester.
|
Balansanalys är en bedömningsmetod för att uppskatta riskfall och försämring av postural kontroll.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stabilitetsgränser
Tidsram: 15 minuter
|
Gränser för stabilitetstest utvärderar deltagarnas dynamiska balans.
Datoriserat balanssystem uppmätta stabilitetsgränserna för framåt-, bakåt-, höger- och vänsterrörelser.
Den beräknar det maximala avståndet en person kan luta sig utan att förlora balansen.
Måttenheten är centimeter.
Ju högre värde som anges desto bättre balans
|
15 minuter
|
Postural Sway
Tidsram: 15 minuter
|
Postural svajning i centimeter av datoriserat balanssystem
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid och gå testa
Tidsram: 15 minuter
|
Timed up and go test utvärderar dynamisk balans mellan deltagare.
Testet med timed up and go mäter den tid som en patient behöver för att resa sig från en stol, gå en 3-meters sträcka, komma tillbaka och luta sig tillbaka på stolen. Timed up and go testmåttet är andra.
De lägre värdena indikerar bättre balans
|
15 minuter
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 15 minuter
|
Funktionell räckviddstest utvärderar dynamisk balans genom att mäta gränserna medan patienten sträcker sig framåt så långt som möjligt.
Testmåttet är centimeter.
En högre poäng indikerar bättre dynamisk balans.
|
15 minuter
|
Ett bens hållningstest
Tidsram: 15 minuter
|
Ett-bens hållningstest utvärderar statisk balans hos deltagarna.
Deltagarna skulle be att få behålla sin statiska balans genom att stå en fördröjning.
Testmåttet är andra.
En högre poäng indikerade bättre statisk balans
|
15 minuter
|
Romberg test
Tidsram: 15 minuter
|
Romberg test används för att utvärdera statisk balans.
Deltagarna skulle be att behålla balansen med fötterna ihop (vidröra varandra).
Testmåttet är andra.
Högre poäng tydde på bättre balans.
|
15 minuter
|
Berg balansvåg
Tidsram: 15 minuter
|
Berg balansvåg används för funktionell balans.
deltagarna ombeds utföra 14 uppgifter som ofta används i dagliga aktiviteter.
Högsta möjliga poäng är 56 poäng.
En högre poäng indikerar bättre balans.
|
15 minuter
|
Balansvåg
Tidsram: 15 minuter
|
Balansvåg som är utvecklad av Tinetti används för att utvärdera funktionell balans.
Detta test har en gångpoäng och en balanspoäng.
Den använder en 3-gradig ordningsskala på 0, 1 och 2. Gången får poäng över 12 och balansen får poäng över 16 totalt 28.
Ju lägre poäng på skalan, desto högre är risken att falla.
|
15 minuter
|
Y balanstest
Tidsram: 15 minuter
|
Y-balanstest används för att utvärdera dynamisk balans.
Y-balanstestet låter patienten stå på ett ben samtidigt som han sträcker sig åt tre olika håll med den andra nedre extremiteten.
De är anteriora, posteromediala och posterolaterala.
Testet mäter i centimeter.
Den högre poängen indikerar bättre balans
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Första postat (Faktisk)
21 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GO 19/29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stabilitetsgränser
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Istanbul UniversityRekryteringIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
Riphah International UniversityRekryteringLändryggssmärtaPakistan
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicOkänd
-
Istanbul UniversityAvslutadIdiopatisk skolios för ungdomarKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutadRyggvärk, LågPakistan
-
University of PlymouthAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekryteringProprioception, Postural BalansPakistan
-
Xijing HospitalOkänd