- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03884088
Confronto di test di equilibrio soggettivo
14 marzo 2022 aggiornato da: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Confronto di sensibilità dei test di equilibrio soggettivo
Esistono molti test di equilibrio soggettivo per valutare l'equilibrio statico e dinamico.
Ma non ci sono informazioni sufficienti su quale test di equilibrio sia il test più sensibile per valutare l'equilibrio.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare la sensibilità dei test di equilibrio soggettivo con un sistema oggettivo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In ambito clinico, molti test di equilibrio vengono utilizzati per valutare l'equilibrio negli individui.
Questi test sono utilizzati per valutare sia l'equilibrio statico che dinamico.
Tuttavia, non sono state condotte ricerche sufficienti per decidere quale test di equilibrio soggettivo sia più sensibile degli altri test.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare la sensibilità dei test di equilibrio soggettivo con un sistema oggettivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Ozden Ozkal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni,
- Per essere un volontario per partecipare
Criteri di esclusione:
- problemi ortopedici che interessano l'andatura e la posizione
- problemi visivi, uditivi, orientativi che potrebbero influenzare i risultati dello studio,
- Camminare con dispositivo di assistenza
- Avere un disturbo neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale: Analisi dell'equilibrio
L'equilibrio sarà valutato dal sistema di equilibrio computerizzato e test di equilibrio soggettivi.
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L'analisi dell'equilibrio è un metodo di valutazione per stimare la caduta del rischio e il deterioramento del controllo posturale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: analisi dell'equilibrio
L'equilibrio sarà valutato dal sistema di equilibrio computerizzato e test di equilibrio soggettivi.
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L'analisi dell'equilibrio è un metodo di valutazione per stimare la caduta del rischio e il deterioramento del controllo posturale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Limiti di stabilità
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il test dei limiti di stabilità valuta l'equilibrio dinamico dei partecipanti.
Il sistema di equilibrio computerizzato misurava i limiti di stabilità per i movimenti in avanti, indietro, a destra ea sinistra.
Calcola la distanza massima che una persona può inclinarsi senza perdere l'equilibrio.
L'unità di misura è il centimetro.
Il valore più alto è indicato il migliore equilibrio
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15 minuti
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Oscillazione posturale
Lasso di tempo: 15 minuti
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Oscillazione posturale in centimetri mediante sistema di equilibrio computerizzato
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo e prova
Lasso di tempo: 15 minuti
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Timed up and go test valuta l'equilibrio dinamico dei partecipanti.
Il test timed up and go misura il tempo necessario a un paziente per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m, tornare indietro e sedersi sulla sedia. La misura del timed up and go test è la seconda.
I valori più bassi indicano il migliore equilibrio
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15 minuti
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il test di portata funzionale valuta l'equilibrio dinamico misurando i limiti mentre il paziente si allunga in avanti il più possibile.
La misura del test è di centimetri.
Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio dinamico.
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15 minuti
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Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il test di posizione su una gamba valuta l'equilibrio statico dei partecipanti.
I partecipanti chiederebbero di mantenere il loro equilibrio statico stando in posizione one-lag.
La misura del test è la seconda.
Un punteggio più alto indicava un migliore equilibrio statico
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15 minuti
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Prova di Romberg
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il test di Romberg viene utilizzato per valutare l'equilibrio statico.
I partecipanti chiederebbero di mantenere l'equilibrio con i piedi uniti (toccandosi l'un l'altro).
La misura del test è la seconda.
Un punteggio più alto indicava un migliore equilibrio.
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15 minuti
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
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La bilancia Berg viene utilizzata per l'equilibrio funzionale.
ai partecipanti viene chiesto di eseguire 14 compiti frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana.
Il punteggio più alto possibile è di 56 punti.
Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
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15 minuti
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Scala di equilibrio
Lasso di tempo: 15 minuti
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La bilancia sviluppata da Tinetti viene utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale.
Questo test ha un punteggio di andatura e un punteggio di equilibrio.
Utilizza una scala ordinale a 3 punti di 0, 1 e 2. L'andatura è valutata su 12 e l'equilibrio è valutato su 16 per un totale di 28.
Più basso è il punteggio sulla scala, maggiore è il rischio di cadere.
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15 minuti
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Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il test dell'equilibrio Y viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
Il test dell'equilibrio Y ha il paziente in piedi su una gamba mentre si allunga in 3 direzioni diverse con l'altra estremità inferiore.
Sono anteriori, posteromediali e posterolaterali.
Il test misura in centimetri.
Il punteggio più alto indica un migliore equilibrio
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 19/29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .