- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03884088
Vergelijking van subjectieve evenwichtstests
14 maart 2022 bijgewerkt door: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Vergelijking van de gevoeligheid van de subjectieve evenwichtstests
Er zijn veel subjectieve balanstests om de statische en dynamische balans te evalueren.
Maar er is onvoldoende informatie over welke balanstest de meest gevoelige test is om de balans te evalueren.
Daarom is het doel van deze studie om de gevoeligheid van de subjectieve evenwichtstests te vergelijken met een objectief systeem.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In de klinische setting worden veel evenwichtstests gebruikt om het evenwicht bij individuen te evalueren.
Deze tests worden gebruikt om zowel de statische als de dynamische balans te beoordelen.
Er is echter onvoldoende onderzoek gedaan om te bepalen welke subjectieve balanstest gevoeliger is dan de andere tests.
Daarom is het doel van deze studie om de gevoeligheid van de subjectieve evenwichtstests te vergelijken met een objectief systeem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar,
- Vrijwilliger zijn om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- orthopedische problemen die van invloed zijn op het lopen en de houding
- visuele, auditieve, oriëntatieproblemen die studieresultaten kunnen beïnvloeden,
- Wandelen met een hulpmiddel
- Een neurologische aandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep: Evenwichtsanalyse
De balans wordt beoordeeld door middel van een geautomatiseerd balanssysteem en subjectieve balanstesten.
|
Evenwichtsanalyse is een beoordelingsmethode om risicodaling en verslechtering van houdingsregulatie in te schatten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: Balansanalyse
De balans wordt beoordeeld door middel van een geautomatiseerd balanssysteem en subjectieve balanstesten.
|
Evenwichtsanalyse is een beoordelingsmethode om risicodaling en verslechtering van houdingsregulatie in te schatten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Grenzen van de stabiliteitstest evalueert de dynamische balans van deelnemers.
Geautomatiseerd balanssysteem gemeten stabiliteitsgrenzen voor voorwaartse, achterwaartse, rechter- en linkerzijbewegingen.
Het berekent de maximale afstand die een persoon kan leunen zonder het evenwicht te verliezen.
De maateenheid is centimeter.
Hoe hoger de waarde wordt aangegeven, hoe beter de balans
|
15 minuten
|
|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Houdingszwaai in centimeters door geautomatiseerd balanssysteem
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Timed up and go-test evalueert de dynamische balans van deelnemers.
De timed up and go test meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 m te lopen, terug te komen en weer op de stoel te gaan zitten. De timed up and go test is de tweede maat.
De lagere waarden geven de betere balans aan
|
15 minuten
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De functionele reikwijdtetest evalueert de dynamische balans door de limieten te meten terwijl de patiënt zo ver mogelijk naar voren reikt.
De testmaat is centimeters.
Een hogere score duidt op een betere dynamische balans.
|
15 minuten
|
|
Standtest op één been
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Eenbenige houdingstest evalueert de statische balans van de deelnemers.
Deelnemers zouden vragen om hun statische balans te behouden door een enkele vertraging aan te houden.
De testmaatregel komt op de tweede plaats.
Een hogere score duidde op een betere statische balans
|
15 minuten
|
|
Romberg-test
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Romberg-test wordt gebruikt om de statische balans te evalueren.
Deelnemers zouden vragen om hun evenwicht te bewaren met hun voeten tegen elkaar (elkaar aanraken).
De testmaatregel komt op de tweede plaats.
Een hogere score duidde op een betere balans.
|
15 minuten
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Berg weegschaal wordt gebruikt voor functioneel evenwicht.
deelnemers wordt gevraagd om 14 taken uit te voeren die vaak worden gebruikt in activiteiten in het dagelijks leven.
De hoogst mogelijke score is 56 punten.
Een hogere score duidt op een betere balans.
|
15 minuten
|
|
Weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Weegschaal die is ontwikkeld door Tinetti wordt gebruikt om de functionele balans te evalueren.
Deze test heeft een gangscore en een balansscore.
Het maakt gebruik van een 3-punts ordinale schaal van 0, 1 en 2. Het lopen wordt gescoord boven de 12 en de balans wordt gescoord boven de 16, in totaal 28.
Hoe lager de score op de schaal, hoe groter het valrisico.
|
15 minuten
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Y-balanstest wordt gebruikt om de dynamische balans te evalueren.
Bij de Y-balanstest staat de patiënt op één been terwijl hij met de andere onderste extremiteit in 3 verschillende richtingen reikt.
Ze zijn anterieur, posteromediaal en posterolateraal.
De test meet in centimeters.
De hogere score duidt op een betere balans
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .