- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03884088
Comparaison des tests d'équilibre subjectifs
14 mars 2022 mis à jour par: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Comparaison de la sensibilité des tests d'équilibre subjectif
Il existe de nombreux tests d'équilibre subjectifs pour évaluer l'équilibre statique et dynamique.
Mais, il n'y a pas suffisamment d'informations sur le test d'équilibre le plus sensible pour évaluer l'équilibre.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer la sensibilité des tests d'équilibre subjectifs avec un système objectif.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans le cadre clinique, de nombreux tests d'équilibre sont utilisés pour évaluer l'équilibre chez les individus.
Ces tests sont utilisés pour évaluer à la fois l'équilibre statique et dynamique.
Cependant, des recherches suffisantes n'ont pas été menées pour décider quel test d'équilibre subjectif est plus sensible que les autres tests.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer la sensibilité des tests d'équilibre subjectifs avec un système objectif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Ozden Ozkal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans,
- Être bénévole pour participer
Critère d'exclusion:
- problèmes orthopédiques affectant la démarche et la position
- problèmes visuels, auditifs, d'orientation pouvant affecter les résultats de l'étude,
- Marche avec dispositif d'assistance
- Avoir un trouble neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental : Analyse de l'équilibre
L'équilibre sera évalué par un système d'équilibre informatisé et des tests d'équilibre subjectifs.
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L'analyse de l'équilibre est une méthode d'évaluation pour estimer la chute du risque et la détérioration du contrôle postural.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle : analyse du solde
L'équilibre sera évalué par un système d'équilibre informatisé et des tests d'équilibre subjectifs.
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L'analyse de l'équilibre est une méthode d'évaluation pour estimer la chute du risque et la détérioration du contrôle postural.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Limites de stabilité
Délai: 15 minutes
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Le test des limites de stabilité évalue l'équilibre dynamique des participants.
Le système d'équilibre informatisé mesurait les limites de stabilité pour les mouvements vers l'avant, l'arrière, la droite et la gauche.
Il calcule la distance maximale qu'une personne peut s'appuyer sans perdre l'équilibre.
L'unité de mesure est le centimètre.
Plus la valeur est élevée, meilleur est l'équilibre
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15 minutes
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Balancement postural
Délai: 15 minutes
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Balancement postural en centimètres par système d'équilibre informatisé
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chronométré et aller tester
Délai: 15 minutes
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Timed up and go test évalue l'équilibre dynamique des participants.
Le test chronométré et aller mesure le temps dont un patient a besoin pour se lever d'une chaise, marcher sur une distance de 3 m, revenir et s'asseoir sur la chaise. La mesure du test chronométré et aller est la deuxième.
Les valeurs inférieures indiquent le meilleur équilibre
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15 minutes
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 15 minutes
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Le test de portée fonctionnelle évalue l'équilibre dynamique en mesurant les limites tandis que le patient s'étend le plus possible vers l'avant.
La mesure du test est en centimètres.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre dynamique.
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15 minutes
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Test de position sur une jambe
Délai: 15 minutes
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Le test de position sur une jambe évalue l'équilibre statique des participants.
Les participants demanderaient de maintenir leur équilibre statique en se tenant debout en position décalée.
La mesure de test est la deuxième.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre statique
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15 minutes
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Essai de Romberg
Délai: 15 minutes
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Le test de Romberg est utilisé pour évaluer l'équilibre statique.
Les participants demanderaient de maintenir leur équilibre avec leurs pieds joints (se touchant).
La mesure de test est la deuxième.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
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15 minutes
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Balance de Berg
Délai: 15 minutes
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour l'équilibre fonctionnel.
les participants sont invités à effectuer 14 tâches fréquemment utilisées dans les activités de la vie quotidienne.
Le score le plus élevé possible est de 56 points.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
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15 minutes
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Échelle d'équilibre
Délai: 15 minutes
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L'échelle d'équilibre développée par Tinetti est utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel.
Ce test comporte un score de marche et un score d'équilibre.
Il utilise une échelle ordinale à 3 points de 0, 1 et 2. La marche est notée sur 12 et l'équilibre est noté sur 16 pour un total de 28.
Plus le score sur l'échelle est bas, plus le risque de chute est élevé.
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15 minutes
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Test d'équilibre Y
Délai: 15 minutes
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Le test d'équilibre Y est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
Le test d'équilibre en Y demande au patient de se tenir sur une jambe tout en tendant la main dans 3 directions différentes avec l'autre membre inférieur.
Ils sont antérieurs, postéro-médiaux et postéro-latéraux.
Le test mesure en centimètres.
Le score le plus élevé indique un meilleur équilibre
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Première publication (Réel)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 19/29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .