- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03884088
Comparação de Testes Subjetivos de Equilíbrio
14 de março de 2022 atualizado por: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Comparação da Sensibilidade dos Testes Subjetivos de Equilíbrio
Existem muitos testes subjetivos de equilíbrio para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico.
Porém, não há informações suficientes sobre qual teste de equilíbrio é o teste mais sensível para avaliar o equilíbrio.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a sensibilidade dos testes subjetivos de equilíbrio com um sistema objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No cenário clínico, muitos testes de equilíbrio são usados para avaliar o equilíbrio em indivíduos.
Esses testes são utilizados para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico.
No entanto, não foram realizadas pesquisas suficientes para decidir qual teste de equilíbrio subjetivo é mais sensível do que os outros testes.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a sensibilidade dos testes subjetivos de equilíbrio com um sistema objetivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos,
- Ser voluntário para participar
Critério de exclusão:
- problemas ortopédicos que afetam a marcha e a postura
- problemas visuais, auditivos e de orientação que podem afetar os resultados do estudo,
- Andar com dispositivo de assistência
- Ter distúrbios neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Experimental: Análise de Equilíbrio
O equilíbrio será avaliado pelo sistema Computadorizado de Equilíbrio e testes subjetivos de equilíbrio.
|
A análise do equilíbrio é um método de avaliação para estimar risco de queda e deterioração do controle postural.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo de controle: análise de saldo
O equilíbrio será avaliado pelo sistema Computadorizado de Equilíbrio e testes subjetivos de equilíbrio.
|
A análise do equilíbrio é um método de avaliação para estimar risco de queda e deterioração do controle postural.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Limites de Estabilidade
Prazo: 15 minutos
|
O teste de limites de estabilidade avalia o equilíbrio dinâmico dos participantes.
O sistema de equilíbrio computadorizado mediu os limites de estabilidade para movimentos para frente, para trás, para os lados direito e esquerdo.
Ele calcula a distância máxima que uma pessoa pode se inclinar sem perder o equilíbrio.
A unidade de medida é centímetros.
Quanto maior o valor indicado, melhor o equilíbrio
|
15 minutos
|
Oscilação Postural
Prazo: 15 minutos
|
Oscilação postural em centímetros por sistema de equilíbrio computadorizado
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cronometrado e ir testar
Prazo: 15 minutos
|
O teste Timed up and go avalia o equilíbrio dinâmico dos participantes.
O teste timed up and go mede o tempo que um paciente precisa para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 m, voltar e sentar na cadeira. A medida do teste timed up and go é a segunda.
Os valores mais baixos indicam o melhor equilíbrio
|
15 minutos
|
Teste de alcance funcional
Prazo: 15 minutos
|
O teste de alcance funcional avalia o equilíbrio dinâmico medindo os limites enquanto o paciente avança o máximo possível.
A medida do teste é centímetros.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio dinâmico.
|
15 minutos
|
Teste de apoio unipodal
Prazo: 15 minutos
|
O teste de apoio unipodal avalia o equilíbrio estático dos participantes.
Os participantes pediriam para manter seu equilíbrio estático ficando na postura de uma defasagem.
A medida de teste é a segunda.
Uma pontuação mais alta indicou melhor equilíbrio estático
|
15 minutos
|
Teste Romberg
Prazo: 15 minutos
|
O teste de Romberg é usado para avaliar o equilíbrio estático.
Os participantes pediam para manter o equilíbrio com os pés juntos (tocando-se).
A medida de teste é a segunda.
Maior pontuação indica melhor equilíbrio.
|
15 minutos
|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos
|
A escala de equilíbrio de Berg é usada para o equilíbrio funcional.
os participantes são solicitados a realizar 14 tarefas frequentemente usadas nas atividades da vida diária.
A maior pontuação possível é de 56 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
|
15 minutos
|
Balança
Prazo: 15 minutos
|
A escala de equilíbrio desenvolvida por Tinetti é usada para avaliar o equilíbrio funcional.
Este teste tem uma pontuação de marcha e uma pontuação de equilíbrio.
Ele usa uma escala ordinal de 3 pontos de 0, 1 e 2. A marcha é pontuada acima de 12 e o equilíbrio é pontuado acima de 16, totalizando 28.
Quanto menor a pontuação na escala, maior o risco de queda.
|
15 minutos
|
Teste de equilíbrio Y
Prazo: 15 minutos
|
O teste de equilíbrio Y é usado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
O teste de equilíbrio em Y faz com que o paciente fique de pé em uma perna enquanto se estende em 3 direções diferentes com a outra extremidade inferior.
Eles são anteriores, posteromediais e posterolaterais.
O teste mede em centímetros.
A pontuação mais alta indica melhor equilíbrio
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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