- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03884088
Porównanie subiektywnych testów równowagi
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Porównanie czułości subiektywnych testów równowagi
Istnieje wiele subiektywnych testów równowagi służących do oceny równowagi statycznej i dynamicznej.
Nie ma jednak wystarczających informacji o tym, który test równowagi jest najbardziej czułym testem do oceny równowagi.
Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie czułości subiektywnych testów równowagi z obiektywnym systemem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W warunkach klinicznych do oceny równowagi u poszczególnych osób stosuje się wiele testów równowagi.
Testy te są wykorzystywane do oceny zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Jednak nie przeprowadzono wystarczających badań, aby zdecydować, który test równowagi subiektywnej jest bardziej czuły niż inne testy.
Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie czułości subiektywnych testów równowagi z obiektywnym systemem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat,
- Być wolontariuszem do udziału
Kryteria wyłączenia:
- problemy ortopedyczne wpływające na chód i postawę
- problemy wzrokowe, słuchowe, orientacyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań,
- Chodzenie z urządzeniem wspomagającym
- Mając zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna: Analiza bilansowa
Równowaga zostanie oceniona za pomocą systemu Computerized Balance i subiektywnych testów równowagi.
|
Analiza równowagi jest metodą oceny spadku ryzyka i pogorszenia kontroli postawy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Analiza równowagi
Równowaga zostanie oceniona za pomocą systemu Computerized Balance i subiektywnych testów równowagi.
|
Analiza równowagi jest metodą oceny spadku ryzyka i pogorszenia kontroli postawy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Granice stabilności
Ramy czasowe: 15 minut
|
Granice testu stabilności ocenia równowagę dynamiczną uczestników.
Skomputeryzowany system równoważenia mierzył granice stabilności dla ruchów do przodu, do tyłu, w prawo i w lewo.
Oblicza maksymalną odległość, na jaką osoba może się pochylić bez utraty równowagi.
Jednostką miary są centymetry.
Im wyższa wartość, tym lepsze wyważenie
|
15 minut
|
|
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kołysanie posturalne w centymetrach za pomocą skomputeryzowanego systemu równowagi
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test Timed up and go ocenia dynamiczną równowagę uczestników.
Test timed up and go mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście 3 m, powrót i usadowienie się na krześle. Test timed and go zajmuje drugie miejsce.
Niższe wartości oznaczają lepszą równowagę
|
15 minut
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Funkcjonalny test zasięgu ocenia równowagę dynamiczną, mierząc granice, podczas gdy pacjent sięga do przodu tak daleko, jak to możliwe.
Miarą testową są centymetry.
Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę dynamiczną.
|
15 minut
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test stania na jednej nodze ocenia równowagę statyczną uczestników.
Uczestnicy prosiliby o utrzymanie równowagi statycznej, stojąc w pozycji z jednym opóźnieniem.
Miara testowa jest druga.
Wyższy wynik wskazywał na lepszą równowagę statyczną
|
15 minut
|
|
Próba Romberga
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test Romberga służy do oceny równowagi statycznej.
Uczestnicy prosiliby o utrzymanie równowagi ze złączonymi stopami (dotykając się).
Miara testowa jest druga.
Wyższy wynik wskazywał na lepszą równowagę.
|
15 minut
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala równowagi Berg służy do równowagi funkcjonalnej.
uczestnicy proszeni są o wykonanie 14 zadań często wykorzystywanych w codziennych czynnościach.
Najwyższy możliwy wynik to 56 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
|
15 minut
|
|
Skala balansu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala równowagi opracowana przez Tinetti służy do oceny równowagi funkcjonalnej.
Ten test ma ocenę chodu i ocenę równowagi.
Wykorzystuje 3-punktową skalę porządkową 0, 1 i 2. Chód jest oceniany powyżej 12, a równowaga powyżej 16, co daje łącznie 28.
Im niższy wynik na skali, tym większe ryzyko upadku.
|
15 minut
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test równowagi Y służy do oceny równowagi dynamicznej.
Test równowagi Y polega na tym, że pacjent stoi na jednej nodze, a drugą kończyną dolną sięga w 3 różnych kierunkach.
Są to: przednia, tylno-przyśrodkowa i tylno-boczna.
Test mierzy w centymetrach.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 19/29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .