- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03884088
Vergleich subjektiver Gleichgewichtstests
14. März 2022 aktualisiert von: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Vergleich der Empfindlichkeit der subjektiven Gleichgewichtstests
Es gibt viele subjektive Gleichgewichtstests zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts.
Es liegen jedoch keine ausreichenden Informationen darüber vor, welcher Gleichgewichtstest der empfindlichste Test zur Beurteilung des Gleichgewichts ist.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Sensitivität der subjektiven Gleichgewichtstests mit einem objektiven System zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im klinischen Umfeld werden viele Gleichgewichtstests zur Beurteilung des Gleichgewichts von Einzelpersonen eingesetzt.
Diese Tests werden zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts eingesetzt.
Es liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor, um zu entscheiden, welcher subjektive Gleichgewichtstest empfindlicher ist als die anderen Tests.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Sensitivität der subjektiven Gleichgewichtstests mit einem objektiven System zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre,
- Als Freiwilliger mitmachen
Ausschlusskriterien:
- orthopädische Probleme, die Gang und Haltung betreffen
- visuelle, auditive, Orientierungsprobleme, die sich auf die Studienergebnisse auswirken könnten,
- Gehen mit Unterstützungsgerät
- Eine neurologische Störung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe: Bilanzanalyse
Das Gleichgewicht wird durch ein computergestütztes Gleichgewichtssystem und subjektive Gleichgewichtstests beurteilt.
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Die Gleichgewichtsanalyse ist eine Bewertungsmethode zur Abschätzung des Risikos eines Rückgangs und einer Verschlechterung der Haltungskontrolle.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Bilanzanalyse
Das Gleichgewicht wird durch ein computergestütztes Gleichgewichtssystem und subjektive Gleichgewichtstests beurteilt.
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Die Gleichgewichtsanalyse ist eine Bewertungsmethode zur Abschätzung des Risikos eines Rückgangs und einer Verschlechterung der Haltungskontrolle.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Stabilitätsgrenzentest bewertet das dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer.
Das computergestützte Gleichgewichtssystem maß die Stabilitätsgrenzen für Vorwärts-, Rückwärts-, Rechts- und Linksbewegungen.
Es berechnet die maximale Distanz, die eine Person zurücklehnen kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Die Maßeinheit ist Zentimeter.
Je höher der Wert, desto besser die Balance
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15 Minuten
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Haltungsschwankung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Haltungsschwankungen in Zentimetern durch computergestütztes Gleichgewichtssystem
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Timed-Up-and-Go-Test bewertet das dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer.
Der Timed-Up-and-Go-Test misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine 3-m-Strecke zu gehen, zurückzukommen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Messung des Timed-Up-and-Go-Tests erfolgt an zweiter Stelle.
Die niedrigeren Werte weisen auf eine bessere Balance hin
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15 Minuten
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der funktionelle Reichweitentest bewertet das dynamische Gleichgewicht, indem er die Grenzen misst, während der Patient so weit wie möglich nach vorne greift.
Das Prüfmaß beträgt Zentimeter.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin.
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15 Minuten
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Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der einbeinige Standtest bewertet das statische Gleichgewicht der Teilnehmer.
Die Teilnehmer würden darum bitten, ihr statisches Gleichgewicht beizubehalten, indem sie mit einer Verzögerung stehen.
Die Testmaßnahme ist die zweite.
Eine höhere Punktzahl deutete auf ein besseres statisches Gleichgewicht hin
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15 Minuten
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Romberg-Test
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Romberg-Test wird zur Bewertung des statischen Gleichgewichts verwendet.
Die Teilnehmer würden darum gebeten, ihr Gleichgewicht mit zusammengefügten Füßen (einander berührend) zu halten.
Die Testmaßnahme ist die zweite.
Eine höhere Punktzahl deutete auf ein besseres Gleichgewicht hin.
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15 Minuten
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Berg-Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Berg-Balance-Skala wird für das funktionelle Gleichgewicht verwendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Aufgaben auszuführen, die häufig im täglichen Leben verwendet werden.
Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 56 Punkte.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Gleichgewicht hin.
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15 Minuten
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Balkenwaage
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die von Tinetti entwickelte Gleichgewichtsskala wird zur Bewertung des funktionellen Gleichgewichts verwendet.
Dieser Test verfügt über einen Gangwert und einen Gleichgewichtswert.
Es wird eine 3-Punkte-Ordinalskala von 0, 1 und 2 verwendet. Der Gang wird über 12 und das Gleichgewicht über 16 bewertet, was insgesamt 28 ergibt.
Je niedriger der Wert auf der Skala ist, desto höher ist das Sturzrisiko.
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15 Minuten
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Y-Balance-Test wird zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts verwendet.
Beim Y-Balance-Test steht der Patient auf einem Bein und streckt die andere untere Extremität in drei verschiedene Richtungen aus.
Sie sind anterior, posteromedial und posterolateral.
Der Test misst in Zentimetern.
Die höhere Punktzahl weist auf ein besseres Gleichgewicht hin
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 19/29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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