- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03884088
Subjektiivisten tasapainotestien vertailu
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ozden Ozkal, Hacettepe University
Subjektiivisten tasapainotestien herkkyyden vertailu
On olemassa monia subjektiivisia tasapainotestejä staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi.
Mutta ei ole riittävästi tietoa siitä, mikä tasapainotesti on herkin testi tasapainon arvioimiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata subjektiivisten tasapainotestien herkkyyttä objektiiviseen järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä ympäristössä monia tasapainotestejä käytetään yksilöiden tasapainon arvioimiseen.
Näitä testejä käytetään sekä staattisen että dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Ei ole kuitenkaan tehty riittävästi tutkimusta sen päättämiseksi, mikä subjektiivinen tasapainotesti on muita testejä herkempi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata subjektiivisten tasapainotestien herkkyyttä objektiiviseen järjestelmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18 vuotta,
- Vapaaehtoiseksi osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat kävelyyn ja asentoon
- näkö-, kuulo- ja orientaatioongelmia, jotka voivat vaikuttaa opintojen tuloksiin,
- Kävely apuvälineellä
- On neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Taseanalyysi
Tasapainoa arvioidaan tietokonepohjaisella tasapainojärjestelmällä ja subjektiivisilla tasapainotesteillä.
|
Tasapainoanalyysi on arviointimenetelmä riskin vähenemisen ja asennonhallinnan heikkenemisen arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: Taseanalyysi
Tasapainoa arvioidaan tietokonepohjaisella tasapainojärjestelmällä ja subjektiivisilla tasapainotesteillä.
|
Tasapainoanalyysi on arviointimenetelmä riskin vähenemisen ja asennonhallinnan heikkenemisen arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakauden rajat
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vakaustestin rajat arvioivat osallistujien dynaamista tasapainoa.
Tietokoneistettu tasapainojärjestelmä mittasi vakauden rajat eteenpäin, taaksepäin, oikealle ja vasemmalle puolelle.
Se laskee suurimman etäisyyden, jonka ihminen voi nojata menettämättä tasapainoa.
Mittayksikkö on senttimetriä.
Mitä suurempi arvo näytetään, sitä parempi tasapaino
|
15 minuuttia
|
|
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Posturaalinen heilahdus senttimetreinä tietokoneistetun tasapainojärjestelmän avulla
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ajastettu ja mene -testi arvioi osallistujien dynaamista tasapainoa.
Ajastettu ja mene -testi mittaa ajan, jonka potilas tarvitsee nousta ylös tuolista, kävellä 3 metrin matka, tulla takaisin ja istua takaisin tuolille. Ajastettu ja mene -testi on toinen.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa tasapainoa
|
15 minuuttia
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti arvioi dynaamista tasapainoa mittaamalla rajoja, kun potilas kurottaa eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista.
Testimitta on senttimetriä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa dynaamista tasapainoa.
|
15 minuuttia
|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Yhden jalan asentotesti arvioi osallistujien staattista tasapainoa.
Osallistujat pyytävät säilyttämään staattisen tasapainonsa seisomalla yhden viiveen asennossa.
Testimitta on toinen.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa staattista tasapainoa
|
15 minuuttia
|
|
Rombergin testi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Rombergin testiä käytetään staattisen tasapainon arvioimiseen.
Osallistujat pyytävät säilyttämään tasapainonsa jalat yhdessä (koskettavat toisiaan).
Testimitta on toinen.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa tasapainoa.
|
15 minuuttia
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Berg-tasapainovaakaa käytetään toiminnalliseen tasapainoon.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 14 tehtävää, joita käytetään usein jokapäiväisessä elämässä.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 56 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
|
15 minuuttia
|
|
Tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tinetin kehittämää tasapainoasteikkoa käytetään toiminnallisen tasapainon arvioimiseen.
Tässä testissä on kävelypisteet ja tasapainopisteet.
Se käyttää 3-pisteistä järjestysasteikkoa 0, 1 ja 2. Kävely pisteytetään yli 12 ja tasapaino yli 16, yhteensä 28.
Mitä pienempi pistemäärä asteikolla on, sitä suurempi on kaatumisriski.
|
15 minuuttia
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Y-tasapainotestiä käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Y-tasapainotestissä potilas seisoo yhdellä jalalla ja ojentautuu toisella alaraajalla kolmeen eri suuntaan.
Ne ovat anteriorisia, posteromediaalisia ja posterolateraalisia.
Testi mittaa senttimetreinä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .