Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kvality života a sexuální kvality života pacientek s radioterapií rakoviny děložního čípku

22. června 2019 aktualizováno: HONGNAN ZHEN, Peking Union Medical College Hospital
Pacientky s radioterapií rakoviny děložního čípku mají zhoršenou kvalitu života a sexuální kvalitu života

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Zjistit kvalitu života a sexuální kvalitu života a její ovlivňující faktory u pacientek s rakovinou děložního čípku podstupujících radioterapii.

Metody: Škála rakoviny děložního čípku (FACT-Cx4.0) a index ženské sexuální funkce (FSFI) v systému hodnocení funkce léčby rakoviny. Kvalita života a sexuální kvalita života pacientek s rakovinou děložního čípku podstupujících radioterapii v nemocnici PUMC byly analyzovány a skórovány, aby se analyzovaly účinky věku, úrovně vzdělání, klinického stadia a léčebných metod na kvalitu života a sexuální kvalitu života rakoviny děložního čípku. pacientů s radioterapií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou děložního čípku léčené radioterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá žena
  • s diagnózou rakoviny děložního čípku“ a získat terapii jako součást léčby
  • podstoupili nebo dokončili radioterapii v Peking Union Medical College Hospital
  • souhlasil s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • s kognitivní dysfunkcí nebo nemůže splnit dotazník
  • odmítnout nebo ukončit výzkum
  • odešlete dotazník s chybějícími informacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
použití fact-cx4.0 k hodnocení kvality pacientů s rakovinou děložního čípku podstupujících radioterapii
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku

Funkční hodnocení Cancer Therapy-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) bylo použito k hodnocení kvality života pacientů. Škála se skládá z obecné škály hodnocení kvality života rakoviny (FACT-G) a specifického modulu pro rakovinu děložního čípku (CCS). Obsahuje 5 dimenzí a 42 předmětů. Čím vyšší je skóre kladných otázek, tím lepší je kvalita života. Čím vyšší je skóre obrácených otázek, tím horší je kvalita života. Pokud se jedná o obrácenou otázku, původní skóre této otázky se odečte o 4. Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života. Studie byla provedena osobním šetřením odborných sester. Všechny vyšetřovací údaje pacientů byly přísně důvěrné.

A dodržovat zásady lékařské etiky.použití spss k analýze dat.

ukončením studia v průměru půl roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pomocí fsfi k hodnocení kvality pacientů s rakovinou děložního čípku podstupujících radioterapii
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
Female Sexual Function Index (FSFI) byl použit k měření kvality sexuálního života. Čím vyšší je skóre pozitivních položek, tím horší je kvalita sexuálního života. Pokud byly reverzní položky negativní, původní skóre položky mohlo být odečteno 5. Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita sexuálního života. Studie byla provedena osobním šetřením sester specialistů. Všechna vyšetřovací data pacientů byla přísně důvěrná a dodržovala zásady lékařské etiky spss k analýze dat.
ukončením studia v průměru půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit