- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03885505
Analýza kvality života a sexuální kvality života pacientek s radioterapií rakoviny děložního čípku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: Zjistit kvalitu života a sexuální kvalitu života a její ovlivňující faktory u pacientek s rakovinou děložního čípku podstupujících radioterapii.
Metody: Škála rakoviny děložního čípku (FACT-Cx4.0) a index ženské sexuální funkce (FSFI) v systému hodnocení funkce léčby rakoviny. Kvalita života a sexuální kvalita života pacientek s rakovinou děložního čípku podstupujících radioterapii v nemocnici PUMC byly analyzovány a skórovány, aby se analyzovaly účinky věku, úrovně vzdělání, klinického stadia a léčebných metod na kvalitu života a sexuální kvalitu života rakoviny děložního čípku. pacientů s radioterapií
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělá žena
- s diagnózou rakoviny děložního čípku“ a získat terapii jako součást léčby
- podstoupili nebo dokončili radioterapii v Peking Union Medical College Hospital
- souhlasil s informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- s kognitivní dysfunkcí nebo nemůže splnit dotazník
- odmítnout nebo ukončit výzkum
- odešlete dotazník s chybějícími informacemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použití fact-cx4.0 k hodnocení kvality pacientů s rakovinou děložního čípku podstupujících radioterapii
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
Funkční hodnocení Cancer Therapy-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) bylo použito k hodnocení kvality života pacientů. Škála se skládá z obecné škály hodnocení kvality života rakoviny (FACT-G) a specifického modulu pro rakovinu děložního čípku (CCS). Obsahuje 5 dimenzí a 42 předmětů. Čím vyšší je skóre kladných otázek, tím lepší je kvalita života. Čím vyšší je skóre obrácených otázek, tím horší je kvalita života. Pokud se jedná o obrácenou otázku, původní skóre této otázky se odečte o 4. Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života. Studie byla provedena osobním šetřením odborných sester. Všechny vyšetřovací údaje pacientů byly přísně důvěrné. A dodržovat zásady lékařské etiky.použití spss k analýze dat. |
ukončením studia v průměru půl roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pomocí fsfi k hodnocení kvality pacientů s rakovinou děložního čípku podstupujících radioterapii
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
Female Sexual Function Index (FSFI) byl použit k měření kvality sexuálního života.
Čím vyšší je skóre pozitivních položek, tím horší je kvalita sexuálního života.
Pokud byly reverzní položky negativní, původní skóre položky mohlo být odečteno 5.
Čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je kvalita sexuálního života.
Studie byla provedena osobním šetřením sester specialistů.
Všechna vyšetřovací data pacientů byla přísně důvěrná a dodržovala zásady lékařské etiky
spss k analýze dat.
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZHN 20181125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .