- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03885505
Een analyse van de kwaliteit van leven en de seksuele kwaliteit van leven van patiënten met radiotherapie voor baarmoederhalskanker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het onderzoeken van de kwaliteit van leven en seksuele kwaliteit van leven en de beïnvloedende factoren bij patiënten met baarmoederhalskanker die radiotherapie ondergaan.
Methoden: de kankerschaal voor baarmoederhalskanker (FACT-Cx4.0) en de vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI) in het functie-evaluatiesysteem voor kankerbehandeling werden gebruikt. De kwaliteit van leven en seksuele kwaliteit van leven van baarmoederhalskankerpatiënten die radiotherapie ondergaan in het PUMC-ziekenhuis werden geanalyseerd en gescoord om de effecten van leeftijd, opleidingsniveau, klinisch stadium en behandelmethoden op de kwaliteit van leven en seksuele kwaliteit van leven van baarmoederhalskanker te analyseren. radiotherapie patiënten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen vrouwtje
- gediagnosticeerd met baarmoederhalskanker' en therapie krijgen als onderdeel van de behandeling
- radiotherapie hebben ondergaan of hebben afgerond in het Peking Union Medical College Hospital
- overeengekomen met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- met cognitieve disfunctie of kan de vragenlijst niet invullen
- weigeren of stoppen met het onderzoek
- vragenlijst met ontbrekende informatie indienen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gebruik van fact-cx4.0 om de kwaliteit van leven te evalueren van patiënten met baarmoederhalskanker die radiotherapie ondergaan
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
Functionele beoordeling van kankertherapie - Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) werd gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te evalueren. De schaal bestaat uit de algemene kankerkwaliteitsbeoordelingsschaal (FACT-G) en de baarmoederhalskankerspecifieke module (CCS). Het bevat 5 dimensies en 42 onderwerpen. Hoe hoger de score op positieve vragen, hoe beter de kwaliteit van leven. Hoe hoger de score van omgekeerde vragen, hoe slechter de kwaliteit van leven. Als het een omgekeerde vraag is, wordt de oorspronkelijke score van deze vraag afgetrokken met 4. Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven. De studie werd uitgevoerd door face-to-face onderzoek van gespecialiseerde verpleegkundigen. Alle onderzoeksgegevens van patiënten werden strikt vertrouwelijk behandeld. En volg de principes van medische ethiek.gebruik spss om de gegevens te analyseren. |
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
fsfi gebruiken om de kwaliteit van leven te evalueren van patiënten met baarmoederhalskanker die radiotherapie ondergaan
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
Female Sexual Function Index (FSFI) werd gebruikt om de kwaliteit van het seksuele leven te meten.
Hoe hoger de score van positieve items, hoe slechter de kwaliteit van het seksuele leven.
Als de omgekeerde items negatief waren, kon de oorspronkelijke score van het item met 5 worden afgetrokken.
Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van het seksuele leven.
Het onderzoek is uitgevoerd door face-to-face onderzoek door gespecialiseerde verpleegkundigen.
Alle onderzoeksgegevens van patiënten waren strikt vertrouwelijk en volgden de medisch-ethische principes
spss om de gegevens te analyseren.
|
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZHN 20181125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn