Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een analyse van de kwaliteit van leven en de seksuele kwaliteit van leven van patiënten met radiotherapie voor baarmoederhalskanker

22 juni 2019 bijgewerkt door: HONGNAN ZHEN, Peking Union Medical College Hospital
Baarmoederhalskanker-radiotherapiepatiënten hebben een afname van de kwaliteit van leven en de seksuele kwaliteit van leven

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het onderzoeken van de kwaliteit van leven en seksuele kwaliteit van leven en de beïnvloedende factoren bij patiënten met baarmoederhalskanker die radiotherapie ondergaan.

Methoden: de kankerschaal voor baarmoederhalskanker (FACT-Cx4.0) en de vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI) in het functie-evaluatiesysteem voor kankerbehandeling werden gebruikt. De kwaliteit van leven en seksuele kwaliteit van leven van baarmoederhalskankerpatiënten die radiotherapie ondergaan in het PUMC-ziekenhuis werden geanalyseerd en gescoord om de effecten van leeftijd, opleidingsniveau, klinisch stadium en behandelmethoden op de kwaliteit van leven en seksuele kwaliteit van leven van baarmoederhalskanker te analyseren. radiotherapie patiënten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baarmoederhalskankerpatiënten behandeld met radiotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen vrouwtje
  • gediagnosticeerd met baarmoederhalskanker' en therapie krijgen als onderdeel van de behandeling
  • radiotherapie hebben ondergaan of hebben afgerond in het Peking Union Medical College Hospital
  • overeengekomen met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • met cognitieve disfunctie of kan de vragenlijst niet invullen
  • weigeren of stoppen met het onderzoek
  • vragenlijst met ontbrekende informatie indienen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van fact-cx4.0 om de kwaliteit van leven te evalueren van patiënten met baarmoederhalskanker die radiotherapie ondergaan
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar

Functionele beoordeling van kankertherapie - Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) werd gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te evalueren. De schaal bestaat uit de algemene kankerkwaliteitsbeoordelingsschaal (FACT-G) en de baarmoederhalskankerspecifieke module (CCS). Het bevat 5 dimensies en 42 onderwerpen. Hoe hoger de score op positieve vragen, hoe beter de kwaliteit van leven. Hoe hoger de score van omgekeerde vragen, hoe slechter de kwaliteit van leven. Als het een omgekeerde vraag is, wordt de oorspronkelijke score van deze vraag afgetrokken met 4. Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van leven. De studie werd uitgevoerd door face-to-face onderzoek van gespecialiseerde verpleegkundigen. Alle onderzoeksgegevens van patiënten werden strikt vertrouwelijk behandeld.

En volg de principes van medische ethiek.gebruik spss om de gegevens te analyseren.

tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fsfi gebruiken om de kwaliteit van leven te evalueren van patiënten met baarmoederhalskanker die radiotherapie ondergaan
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar
Female Sexual Function Index (FSFI) werd gebruikt om de kwaliteit van het seksuele leven te meten. Hoe hoger de score van positieve items, hoe slechter de kwaliteit van het seksuele leven. Als de omgekeerde items negatief waren, kon de oorspronkelijke score van het item met 5 worden afgetrokken. Hoe hoger de totaalscore, hoe beter de kwaliteit van het seksuele leven. Het onderzoek is uitgevoerd door face-to-face onderzoek door gespecialiseerde verpleegkundigen. Alle onderzoeksgegevens van patiënten waren strikt vertrouwelijk en volgden de medisch-ethische principes spss om de gegevens te analyseren.
tot en met afronding van de studie gemiddeld een half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

3
Abonneren