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Une analyse de la qualité de vie et de la qualité de vie sexuelle des patientes en radiothérapie du cancer du col de l'utérus

22 juin 2019 mis à jour par: HONGNAN ZHEN, Peking Union Medical College Hospital
Les patientes en radiothérapie du cancer du col de l'utérus ont une baisse de leur qualité de vie et de leur qualité de vie sexuelle

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Étudier la qualité de vie et la qualité de vie sexuelle et ses facteurs d'influence chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie.

Méthodes : L'échelle du cancer du col de l'utérus (FACT-Cx4.0) et l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) dans le système d'évaluation de la fonction de traitement du cancer ont été utilisés. La qualité de vie et la qualité de vie sexuelle des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie à l'hôpital PUMC ont été analysées et notées pour analyser les effets de l'âge, du niveau d'éducation, du stade clinique et des méthodes de traitement sur la qualité de vie et la qualité de vie sexuelle du cancer du col de l'utérus. patients en radiothérapie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus traitées par radiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • femelle adulte
  • diagnostiqué avec un cancer du col de l'utérus » et recevoir une thérapie dans le cadre du traitement
  • entrepris ou ont terminé la radiothérapie au Peking Union Medical College Hospital
  • d'accord avec consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • avec un dysfonctionnement cognitif ou ne peut pas remplir le questionnaire
  • refuser ou abandonner la recherche
  • soumettre le questionnaire avec des informations manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utiliser fact-cx4.0 pour évaluer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois

Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients. L'échelle est composée d'une échelle générale d'évaluation de la qualité de vie du cancer (FACT-G) et d'un module spécifique au cancer du col de l'utérus (CCS). Il contient 5 dimensions et 42 sujets. Plus le score des questions positives est élevé, meilleure est la qualité de vie. Plus le score des questions inversées est élevé, plus la qualité de vie est mauvaise. S'il s'agit d'une question inversée, le score initial de cette question est soustrait de 4. Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie. L'étude a été menée par une enquête en face à face d'infirmières spécialisées. Toutes les données d'investigation des patients sont restées strictement confidentielles.

Et suivez les principes de l'éthique médicale. spss pour analyser les données.

jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
utiliser fsfi pour évaluer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) a été utilisé pour mesurer la qualité de la vie sexuelle. Plus le score des items positifs est élevé, plus la qualité de la vie sexuelle est mauvaise. Si les items inverses étaient négatifs, le score original de l'item pourrait être soustrait de 5. Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de la vie sexuelle. L'étude a été menée en face-à-face par des infirmières spécialisées. Toutes les données d'investigation des patients étaient strictement confidentielles et respectaient les principes d'éthique médicale. spss pour analyser les données.
jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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