- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03885505
Une analyse de la qualité de vie et de la qualité de vie sexuelle des patientes en radiothérapie du cancer du col de l'utérus
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif : Étudier la qualité de vie et la qualité de vie sexuelle et ses facteurs d'influence chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie.
Méthodes : L'échelle du cancer du col de l'utérus (FACT-Cx4.0) et l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) dans le système d'évaluation de la fonction de traitement du cancer ont été utilisés. La qualité de vie et la qualité de vie sexuelle des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie à l'hôpital PUMC ont été analysées et notées pour analyser les effets de l'âge, du niveau d'éducation, du stade clinique et des méthodes de traitement sur la qualité de vie et la qualité de vie sexuelle du cancer du col de l'utérus. patients en radiothérapie
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femelle adulte
- diagnostiqué avec un cancer du col de l'utérus » et recevoir une thérapie dans le cadre du traitement
- entrepris ou ont terminé la radiothérapie au Peking Union Medical College Hospital
- d'accord avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- avec un dysfonctionnement cognitif ou ne peut pas remplir le questionnaire
- refuser ou abandonner la recherche
- soumettre le questionnaire avec des informations manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
utiliser fact-cx4.0 pour évaluer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients. L'échelle est composée d'une échelle générale d'évaluation de la qualité de vie du cancer (FACT-G) et d'un module spécifique au cancer du col de l'utérus (CCS). Il contient 5 dimensions et 42 sujets. Plus le score des questions positives est élevé, meilleure est la qualité de vie. Plus le score des questions inversées est élevé, plus la qualité de vie est mauvaise. S'il s'agit d'une question inversée, le score initial de cette question est soustrait de 4. Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie. L'étude a été menée par une enquête en face à face d'infirmières spécialisées. Toutes les données d'investigation des patients sont restées strictement confidentielles. Et suivez les principes de l'éthique médicale. spss pour analyser les données. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
utiliser fsfi pour évaluer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus subissant une radiothérapie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
|
L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) a été utilisé pour mesurer la qualité de la vie sexuelle.
Plus le score des items positifs est élevé, plus la qualité de la vie sexuelle est mauvaise.
Si les items inverses étaient négatifs, le score original de l'item pourrait être soustrait de 5.
Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de la vie sexuelle.
L'étude a été menée en face-à-face par des infirmières spécialisées.
Toutes les données d'investigation des patients étaient strictement confidentielles et respectaient les principes d'éthique médicale.
spss pour analyser les données.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZHN 20181125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .