Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhnyakrákos sugárterápiás betegek életminőségének és szexuális életminőségének elemzése

2019. június 22. frissítette: HONGNAN ZHEN, Peking Union Medical College Hospital
A méhnyakrákos sugárkezelésben szenvedő betegek életminősége és szexuális életminősége romlik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Célkitűzés: A sugárterápiában részesülő méhnyakrákos betegek életminőségének és szexuális életminőségének, illetve annak befolyásoló tényezőinek vizsgálata.

Módszerek: A méhnyakrák rák skála (FACT-Cx4.0) és a női szexuális funkció indexét (FSFI) használták a rákkezelési funkció értékelési rendszerében. A PUMC Kórházban sugárterápiában részesülő méhnyakrákos betegek életminőségét és szexuális életminőségét elemezték és pontozták, hogy elemezzék az életkor, az iskolai végzettség, a klinikai stádium és a kezelési módszerek hatását a méhnyakrák életminőségére és szexuális életminőségére. sugárterápiás betegek

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sugárterápiával kezelt méhnyakrákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt nőstény
  • méhnyakrákot diagnosztizáltak”, és a kezelés részeként terápiát kaphatnak
  • sugárkezelést végzett vagy befejezte a Peking Union Medical College Hospitalban
  • tájékozott beleegyezéssel állapodott meg

Kizárási kritériumok:

  • kognitív diszfunkcióval küzd, vagy nem tudja teljesíteni a kérdőívet
  • elutasítani vagy kilépni a kutatásból
  • hiányzó adatokat tartalmazó kérdőívet küld be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fact-cx4.0 segítségével a sugárterápiában részesülő méhnyakrákos betegek életminőségének értékelésére
Időkeret: a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év

A Cancer Therapy funkcionális értékelése – Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) a betegek életminőségének értékelésére szolgált. A skála általános rákos életminőség-értékelési skálából (FACT-G) és méhnyakrák-specifikus modulból (CCS) áll. 5 dimenziót és 42 tárgyat tartalmaz. Minél magasabb a pozitív kérdések pontszáma, annál jobb az életminőség. Minél magasabb a fordított kérdések pontszáma, annál rosszabb az életminőség. Fordított kérdés esetén a kérdés eredeti pontszámát levonjuk 4-gyel. Minél magasabb az összpontszám, annál jobb az életminőség. A vizsgálatot szakápolók személyes vizsgálatával végezték. A betegek minden vizsgálati adatát szigorúan bizalmasan kezelték.

És kövesse az orvosetika alapelveit.használva spss az adatok elemzéséhez.

a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fsfi segítségével a sugárterápiában részesülő méhnyakrákos betegek életminőségének értékelésére
Időkeret: a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év
A női szexuális funkcióindexet (FSFI) a szexuális élet minőségének mérésére használták. Minél magasabb a pozitív tételek pontszáma, annál rosszabb a szexuális élet minősége. Ha a fordított tételek negatívak, akkor a tétel eredeti pontszáma levonható 5-tel. Minél magasabb az összpontszám, annál jobb a szexuális élet minősége. A vizsgálatot szakápolók személyes vizsgálatával végezték. Minden beteg vizsgálati adata szigorúan bizalmas volt és az orvosetikai elveket követte.felhasználásával spss az adatok elemzéséhez.
a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. június 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel