- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03885505
A méhnyakrákos sugárterápiás betegek életminőségének és szexuális életminőségének elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: A sugárterápiában részesülő méhnyakrákos betegek életminőségének és szexuális életminőségének, illetve annak befolyásoló tényezőinek vizsgálata.
Módszerek: A méhnyakrák rák skála (FACT-Cx4.0) és a női szexuális funkció indexét (FSFI) használták a rákkezelési funkció értékelési rendszerében. A PUMC Kórházban sugárterápiában részesülő méhnyakrákos betegek életminőségét és szexuális életminőségét elemezték és pontozták, hogy elemezzék az életkor, az iskolai végzettség, a klinikai stádium és a kezelési módszerek hatását a méhnyakrák életminőségére és szexuális életminőségére. sugárterápiás betegek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt nőstény
- méhnyakrákot diagnosztizáltak”, és a kezelés részeként terápiát kaphatnak
- sugárkezelést végzett vagy befejezte a Peking Union Medical College Hospitalban
- tájékozott beleegyezéssel állapodott meg
Kizárási kritériumok:
- kognitív diszfunkcióval küzd, vagy nem tudja teljesíteni a kérdőívet
- elutasítani vagy kilépni a kutatásból
- hiányzó adatokat tartalmazó kérdőívet küld be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fact-cx4.0 segítségével a sugárterápiában részesülő méhnyakrákos betegek életminőségének értékelésére
Időkeret: a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év
|
A Cancer Therapy funkcionális értékelése – Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) a betegek életminőségének értékelésére szolgált. A skála általános rákos életminőség-értékelési skálából (FACT-G) és méhnyakrák-specifikus modulból (CCS) áll. 5 dimenziót és 42 tárgyat tartalmaz. Minél magasabb a pozitív kérdések pontszáma, annál jobb az életminőség. Minél magasabb a fordított kérdések pontszáma, annál rosszabb az életminőség. Fordított kérdés esetén a kérdés eredeti pontszámát levonjuk 4-gyel. Minél magasabb az összpontszám, annál jobb az életminőség. A vizsgálatot szakápolók személyes vizsgálatával végezték. A betegek minden vizsgálati adatát szigorúan bizalmasan kezelték. És kövesse az orvosetika alapelveit.használva spss az adatok elemzéséhez. |
a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fsfi segítségével a sugárterápiában részesülő méhnyakrákos betegek életminőségének értékelésére
Időkeret: a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év
|
A női szexuális funkcióindexet (FSFI) a szexuális élet minőségének mérésére használták.
Minél magasabb a pozitív tételek pontszáma, annál rosszabb a szexuális élet minősége.
Ha a fordított tételek negatívak, akkor a tétel eredeti pontszáma levonható 5-tel.
Minél magasabb az összpontszám, annál jobb a szexuális élet minősége.
A vizsgálatot szakápolók személyes vizsgálatával végezték.
Minden beteg vizsgálati adata szigorúan bizalmas volt és az orvosetikai elveket követte.felhasználásával
spss az adatok elemzéséhez.
|
a tanulmányok befejezésén keresztül, átlagosan fél év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZHN 20181125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok