- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03885505
Kohdunkaulan syövän sädehoitopotilaiden elämänlaadun ja seksuaalisen elämänlaadun analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Selvittää sädehoitoa saavien kohdunkaulansyövän elämänlaatua ja seksuaalista elämänlaatua ja siihen vaikuttavia tekijöitä.
Menetelmät: Kohdunkaulan syövän asteikko (FACT-Cx4.0) ja naisten seksuaalitoimintoindeksiä (FSFI) käytettiin syövän hoidon toiminnan arviointijärjestelmässä. PUMC-sairaalassa sädehoitoa saavien kohdunkaulansyöpäpotilaiden elämänlaatua ja seksuaalista elämänlaatua analysoitiin ja pisteytettiin, jotta analysoitiin iän, koulutustason, kliinisen vaiheen ja hoitomenetelmien vaikutuksia kohdunkaulasyövän elämänlaatuun ja seksuaaliseen elämänlaatuun. sädehoitopotilaat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen nainen
- joilla on diagnosoitu kohdunkaulan syöpä" ja hankkia hoitoa osana hoitoa
- suorittanut tai lopettanut sädehoidon Peking Union Medical Collegen sairaalassa
- sovittu tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kognitiivinen toimintahäiriö tai ei pysty täyttämään kysymystä
- kieltäytyä tutkimuksesta tai lopettaa se
- lähetä kyselylomake puuttuvilla tiedoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttämällä fact-cx4.0:aa sädehoitoa saavien kohdunkaulansyöpäpotilaiden qol:n arvioimiseen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
Potilaiden elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Cancer Therapy-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) toiminnallista arviointia. Asteikko koostuu yleisestä syövän elämänlaadun arviointiasteikosta (FACT-G) ja kohdunkaulansyöpäspesifisestä moduulista (CCS). Se sisältää 5 ulottuvuutta ja 42 aihetta. Mitä korkeampi positiivisten kysymysten pistemäärä on, sitä parempi elämänlaatu. Mitä korkeampi käänteisten kysymysten pistemäärä on, sitä huonompi on elämänlaatu. Jos kysymys on käänteinen, tämän kysymyksen alkuperäinen pistemäärä vähennetään 4:llä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. Tutkimus tehtiin erikoissairaanhoitajan kasvokkain tekemällä tutkimuksella. Kaikki potilaiden tutkimustiedot pidettiin ehdottoman luottamuksellisina. Ja noudata lääketieteen etiikan periaatteita.käyttäen spss analysoidaksesi tiedot. |
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttämällä fsfi:tä sädehoitoa saavien kohdunkaulansyöpäpotilaiden qol:n arvioimiseen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
Naisten seksuaalitoimintoindeksiä (FSFI) käytettiin mittaamaan seksielämän laatua.
Mitä korkeampi positiivisten kohteiden pistemäärä on, sitä huonompi seksielämän laatu on.
Jos käänteiset erät olivat negatiivisia, kohteen alkuperäinen pistemäärä voitaisiin vähentää viidellä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi on seksielämän laatu.
Tutkimuksen suorittivat erikoissairaanhoitajat kasvokkain.
Kaikki potilaiden tutkimustiedot olivat tiukasti luottamuksellisia ja noudattivat lääketieteen eettisiä periaatteita
spss analysoidaksesi tiedot.
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZHN 20181125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .