Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En analyse af livskvalitet og seksuel livskvalitet for patienter med livmoderhalskræftstrålebehandling

22. juni 2019 opdateret af: HONGNAN ZHEN, Peking Union Medical College Hospital
Patienter med strålebehandling af livmoderhalskræft har et fald i livskvalitet og seksuel livskvalitet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge livskvalitet og seksuel livskvalitet og dens indflydelsesfaktorer i livmoderhalskræft under strålebehandlingspatienter.

Metoder: Livmoderhalskræftskalaen (FACT-Cx4.0) og kvindens seksuelle funktionsindeks (FSFI) i kræftbehandlingsfunktionsevalueringssystemet blev brugt. Livskvaliteten og den seksuelle livskvalitet hos patienter med livmoderhalskræft, der gennemgår strålebehandling på PUMC Hospital, blev analyseret og scoret for at analysere virkningerne af alder, uddannelsesniveau, klinisk stadium og behandlingsmetoder på livskvaliteten og seksuel livskvalitet ved livmoderhalskræft. strålebehandlingspatienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Livmoderhalskræftpatienter behandlet med strålebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen kvinde
  • diagnosticeret med livmoderhalskræft' og erhverve terapi som led i behandlingen
  • gennemført eller har afsluttet strålebehandling på Peking Union Medical College Hospital
  • aftalt med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • med kognitiv dysfunktion eller ikke kan opfylde spørgeskemaet
  • afvise eller forlade forskningen
  • indsende spørgeskema med manglende oplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ved hjælp af fact-cx4.0 til at evaluere kvaliteten af ​​livmoderhalskræftpatienter, der gennemgår strålebehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år

Funktionel vurdering af kræftterapi-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet. Skalaen er sammensat af generel vurderingsskala for livskvalitet for kræft (FACT-G) og livmoderhalskræftspecifikt modul (CCS). Den indeholder 5 dimensioner og 42 emner. Jo højere score for positive spørgsmål, jo bedre livskvalitet. Jo højere score for omvendte spørgsmål, jo dårligere er livskvaliteten. Hvis det er et omvendt spørgsmål, trækkes den oprindelige score for dette spørgsmål fra med 4. Jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet. Undersøgelsen blev udført ved ansigt-til-ansigt undersøgelse af specialsygeplejersker. Alle patienters undersøgelsesdata blev holdt strengt fortrolige.

Og følg principperne for medicinsk etik spss for at analysere dataene.

gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ved hjælp af fsfi til at evaluere qol af livmoderhalskræftpatienter, der gennemgår strålebehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Female Sexual Function Index (FSFI) blev brugt til at måle kvaliteten af ​​det seksuelle liv. Jo højere score af positive elementer, jo dårligere er kvaliteten af ​​det seksuelle liv. Hvis de omvendte elementer var negative, kunne den oprindelige score for elementet trækkes fra med 5. Jo højere den samlede score er, jo bedre er kvaliteten af ​​seksuallivet. Undersøgelsen blev udført ved ansigt-til-ansigt undersøgelse af specialsygeplejersker. Alle patienters undersøgelsesdata var strengt fortrolige og fulgte de medicinske etiske principper. spss for at analysere dataene.
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner