- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03885505
En analyse af livskvalitet og seksuel livskvalitet for patienter med livmoderhalskræftstrålebehandling
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge livskvalitet og seksuel livskvalitet og dens indflydelsesfaktorer i livmoderhalskræft under strålebehandlingspatienter.
Metoder: Livmoderhalskræftskalaen (FACT-Cx4.0) og kvindens seksuelle funktionsindeks (FSFI) i kræftbehandlingsfunktionsevalueringssystemet blev brugt. Livskvaliteten og den seksuelle livskvalitet hos patienter med livmoderhalskræft, der gennemgår strålebehandling på PUMC Hospital, blev analyseret og scoret for at analysere virkningerne af alder, uddannelsesniveau, klinisk stadium og behandlingsmetoder på livskvaliteten og seksuel livskvalitet ved livmoderhalskræft. strålebehandlingspatienter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen kvinde
- diagnosticeret med livmoderhalskræft' og erhverve terapi som led i behandlingen
- gennemført eller har afsluttet strålebehandling på Peking Union Medical College Hospital
- aftalt med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- med kognitiv dysfunktion eller ikke kan opfylde spørgeskemaet
- afvise eller forlade forskningen
- indsende spørgeskema med manglende oplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ved hjælp af fact-cx4.0 til at evaluere kvaliteten af livmoderhalskræftpatienter, der gennemgår strålebehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet. Skalaen er sammensat af generel vurderingsskala for livskvalitet for kræft (FACT-G) og livmoderhalskræftspecifikt modul (CCS). Den indeholder 5 dimensioner og 42 emner. Jo højere score for positive spørgsmål, jo bedre livskvalitet. Jo højere score for omvendte spørgsmål, jo dårligere er livskvaliteten. Hvis det er et omvendt spørgsmål, trækkes den oprindelige score for dette spørgsmål fra med 4. Jo højere den samlede score, jo bedre livskvalitet. Undersøgelsen blev udført ved ansigt-til-ansigt undersøgelse af specialsygeplejersker. Alle patienters undersøgelsesdata blev holdt strengt fortrolige. Og følg principperne for medicinsk etik spss for at analysere dataene. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ved hjælp af fsfi til at evaluere qol af livmoderhalskræftpatienter, der gennemgår strålebehandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
Female Sexual Function Index (FSFI) blev brugt til at måle kvaliteten af det seksuelle liv.
Jo højere score af positive elementer, jo dårligere er kvaliteten af det seksuelle liv.
Hvis de omvendte elementer var negative, kunne den oprindelige score for elementet trækkes fra med 5.
Jo højere den samlede score er, jo bedre er kvaliteten af seksuallivet.
Undersøgelsen blev udført ved ansigt-til-ansigt undersøgelse af specialsygeplejersker.
Alle patienters undersøgelsesdata var strengt fortrolige og fulgte de medicinske etiske principper.
spss for at analysere dataene.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZHN 20181125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .