- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03885505
En analyse av livskvaliteten og seksuell livskvalitet for livmorhalskreftstrålebehandlingspasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål: Å undersøke livskvalitet og seksuell livskvalitet og dens påvirkningsfaktorer ved livmorhalskreft som gjennomgår strålebehandlingspasienter.
Metoder: Livmorhalskreftskalaen (FACT-Cx4.0) og kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) i kreftbehandlingsfunksjonsevalueringssystemet ble brukt. Livskvaliteten og seksuell livskvalitet for livmorhalskreftpasienter som gjennomgår strålebehandling på PUMC sykehus ble analysert og skåret for å analysere effekten av alder, utdanningsnivå, klinisk stadium og behandlingsmetoder på livskvalitet og seksuell livskvalitet av livmorhalskreft strålebehandlingspasienter
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen kvinne
- diagnostisert med livmorhalskreft' og anskaffe terapi som en del av behandlingen
- gjennomført eller har fullført strålebehandling ved Peking Union Medical College Hospital
- avtalt med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- med kognitiv dysfunksjon eller ikke kan oppfylle spørreskjemaet
- nekte eller avslutte forskningen
- sende inn spørreskjema med manglende informasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ved hjelp av fact-cx4.0 for å evaluere qol av livmorhalskreftpasienter som gjennomgår strålebehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) ble brukt til å evaluere pasienters livskvalitet. Skalaen er sammensatt av generell kreftlivskvalitetsvurderingsskala (FACT-G) og livmorhalskreftspesifikk modul (CCS). Den inneholder 5 dimensjoner og 42 emner. Jo høyere poengsum for positive spørsmål, jo bedre livskvalitet. Jo høyere poengsum på omvendte spørsmål, jo dårligere livskvalitet. Hvis det er et omvendt spørsmål, trekkes den opprinnelige poengsummen til dette spørsmålet med 4. Jo høyere totalpoengsum, jo bedre livskvalitet. Studien ble utført ved ansikt-til-ansikt undersøkelse av spesialsykepleiere. Alle pasientenes undersøkelsesdata ble holdt strengt konfidensielt. Og følg prinsippene for medisinsk etikk spss for å analysere dataene. |
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ved hjelp av fsfi for å evaluere qol av livmorhalskreftpasienter som gjennomgår strålebehandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
Female Sexual Function Index (FSFI) ble brukt til å måle kvaliteten på seksuallivet.
Jo høyere poengsum for positive elementer, jo dårligere er kvaliteten på seksuallivet.
Hvis de omvendte elementene var negative, kunne den opprinnelige poengsummen til elementet trekkes fra med 5.
Jo høyere totalscore, jo bedre kvalitet på seksuallivet.
Studien ble utført ved ansikt-til-ansikt undersøkelse av spesialsykepleiere.
Alle pasientenes undersøkelsesdata var strengt konfidensielle og fulgte de medisinske etiske prinsippene.
spss for å analysere dataene.
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZHN 20181125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .