- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03885505
Analiza jakości życia i jakości życia seksualnego pacjentek poddanych radioterapii raka szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel pracy: Zbadanie jakości życia i jakości życia seksualnego oraz czynników wpływających na jakość życia chorych na raka szyjki macicy poddawanych radioterapii.
Metody: Skala raka szyjki macicy (FACT-Cx4.0) oraz wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI) w systemie oceny funkcji leczenia raka. Jakość życia i jakość życia seksualnego pacjentek z rakiem szyjki macicy poddawanych radioterapii w Szpitalu PUMC poddano analizie i punktacji w celu przeanalizowania wpływu wieku, poziomu wykształcenia, stopnia zaawansowania klinicznego i metod leczenia na jakość życia i jakość życia seksualnego chorych na raka szyjki macicy pacjentów radioterapii
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosła kobieta
- z rozpoznaniem raka szyjki macicy” i w ramach leczenia podejmą terapię
- podjęli lub zakończyli radioterapię w Peking Union Medical College Hospital
- wyrażono zgodę za świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- z dysfunkcjami poznawczymi lub nie potrafi wypełnić kwestionariusza
- odmówić lub zrezygnować z badań
- przesłać kwestionariusz z brakującymi informacjami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przy użyciu fact-cx4.0 do oceny qol pacjentek z rakiem szyjki macicy poddawanych radioterapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
Do oceny jakości życia pacjentek wykorzystano FACT-Cx V4.0 (Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu-Cervix V4.0). Skala składa się z ogólnej skali oceny jakości życia w chorobie nowotworowej (FACT-G) oraz modułu specyficznego dla raka szyjki macicy (CCS). Zawiera 5 wymiarów i 42 tematy. Im wyższy wynik pytań pozytywnych, tym lepsza jakość życia. Im wyższy wynik pytań odwrotnych, tym gorsza jakość życia. Jeśli jest to pytanie odwrotne, pierwotny wynik tego pytania jest odejmowany przez 4. Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia. Badanie przeprowadzono metodą bezpośrednich wywiadów pielęgniarek-specjalistów. Wszystkie dane z badania pacjentów były ściśle poufne. I przestrzegaj zasad etyki lekarskiej.stosuj spss do analizy danych. |
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wykorzystanie fsfi do oceny qol pacjentek z rakiem szyjki macicy poddawanych radioterapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
Do pomiaru jakości życia seksualnego zastosowano Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI).
Im wyższy wynik pozytywnych pozycji, tym gorsza jakość życia seksualnego.
Jeśli odwrócone pozycje były ujemne, pierwotny wynik pozycji można było odjąć o 5.
Im wyższy wynik całkowity, tym lepsza jakość życia seksualnego.
Badanie zostało przeprowadzone metodą bezpośredniego badania przez wyspecjalizowane pielęgniarki.
Wszystkie dane z badań pacjentów były ściśle poufne i zgodne z zasadami etyki lekarskiej
spss do analizy danych.
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZHN 20181125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania