- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03885505
Uma Análise da Qualidade de Vida e Qualidade de Vida Sexual de Pacientes em Radioterapia de Câncer Cervical
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar a qualidade de vida e a qualidade de vida sexual e seus fatores influenciadores em pacientes com câncer de colo de útero submetidas à radioterapia.
Métodos: A escala de câncer do colo do útero (FACT-Cx4.0) e o índice de função sexual feminina (FSFI) no sistema de avaliação da função do tratamento do câncer. A qualidade de vida e a qualidade de vida sexual de pacientes com câncer do colo do útero submetidas à radioterapia no Hospital da PUMC foram analisadas e pontuadas para analisar os efeitos da idade, escolaridade, estágio clínico e métodos de tratamento na qualidade de vida e na qualidade de vida sexual do câncer do colo do útero pacientes de radioterapia
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher adulta
- diagnosticado com câncer cervical' e adquirir terapia como parte do tratamento
- realizou ou concluiu a radioterapia no Peking Union Medical College Hospital
- concordou com consentimento informado
Critério de exclusão:
- com disfunção cognitiva ou não preencheu o questionário
- recusar ou desistir da pesquisa
- enviar questionário com informações ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
usando fact-cx4.0 para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer cervical submetidas à radioterapia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
|
A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) foi usada para avaliar a qualidade de vida dos pacientes. A escala é composta pela escala geral de avaliação da qualidade de vida do câncer (FACT-G) e pelo módulo específico do câncer do colo do útero (CCS). Ele contém 5 dimensões e 42 assuntos. Quanto maior a pontuação das questões positivas, melhor a qualidade de vida. Quanto maior a pontuação das questões inversas, pior a qualidade de vida. Se for uma questão inversa, o escore original desta questão é subtraído de 4. Quanto maior o escore total, melhor a qualidade de vida. O estudo foi conduzido por investigação face a face de enfermeiras especialistas. Todos os dados de investigação dos pacientes foram mantidos estritamente confidenciais. E siga os princípios da ética médica.usando spss para analisar os dados. |
até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
utilizando o fsfi para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer cervical submetidas à radioterapia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
|
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) foi usado para medir a qualidade da vida sexual.
Quanto maior a pontuação dos itens positivos, pior a qualidade da vida sexual.
Se os itens inversos fossem negativos, a pontuação original do item poderia ser subtraída por 5.
Quanto maior a pontuação total, melhor a qualidade da vida sexual.
O estudo foi conduzido por investigação face a face por enfermeiras especialistas.
Todos os dados de investigação dos pacientes foram estritamente confidenciais e seguiram os princípios de ética médica.
spss para analisar os dados.
|
até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZHN 20181125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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