- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03885505
Un análisis de la calidad de vida y la calidad de vida sexual de las pacientes radioterápicas por cáncer cervicouterino
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo: Investigar la calidad de vida y la calidad de vida sexual y sus factores influyentes en pacientes con cáncer de cuello uterino sometidas a radioterapia.
Métodos: La escala de cáncer de cáncer de cuello uterino (FACT-Cx4.0) y el índice de función sexual femenina (FSFI) en el sistema de evaluación de la función del tratamiento del cáncer. Se analizó y calificó la calidad de vida y la calidad de vida sexual de pacientes con cáncer de cuello uterino que recibieron radioterapia en el Hospital PUMC para analizar los efectos de la edad, el nivel educativo, el estadio clínico y los métodos de tratamiento en la calidad de vida y la calidad de vida sexual del cáncer de cuello uterino. pacientes de radioterapia
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer adulta
- diagnosticado con cáncer de cuello uterino' y adquirir terapia como parte del tratamiento
- recibido o ha terminado la radioterapia en el Peking Union Medical College Hospital
- acordado con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- con disfunción cognitiva o no puede completar el cuestionario
- rechazar o abandonar la investigación
- enviar cuestionario con información faltante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
uso de fact-cx4.0 para evaluar la calidad de vida de pacientes con cáncer de cuello uterino que reciben radioterapia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
|
Se utilizó la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: cuello uterino V4.0 (FACT-Cx V4.0) para evaluar la calidad de vida de los pacientes. La escala se compone de la escala de evaluación de la calidad de vida del cáncer general (FACT-G) y el módulo específico del cáncer de cuello uterino (CCS). Contiene 5 dimensiones y 42 temas. A mayor puntuación de preguntas positivas, mejor calidad de vida. Cuanto mayor sea la puntuación de las preguntas inversas, peor será la calidad de vida. Si es una pregunta inversa, se resta 4 a la puntuación original de esta pregunta. Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida. El estudio fue realizado por investigación cara a cara de enfermeras especialistas. Todos los datos de investigación de los pacientes se mantuvieron estrictamente confidenciales. Y siga los principios de la ética médica.Usando spss para analizar los datos. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
uso de fsfi para evaluar la calidad de vida de pacientes con cáncer de cuello uterino que reciben radioterapia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
|
Se utilizó el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) para medir la calidad de vida sexual.
A mayor puntuación de ítems positivos, peor calidad de vida sexual.
Si los ítems inversos fueran negativos, se podría restar 5 a la puntuación original del ítem.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida sexual.
El estudio fue realizado mediante investigación cara a cara por enfermeras especialistas.
Todos los datos de investigación de los pacientes fueron estrictamente confidenciales y siguieron los principios de ética médica.
spss para analizar los datos.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZHN 20181125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur