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Un análisis de la calidad de vida y la calidad de vida sexual de las pacientes radioterápicas por cáncer cervicouterino

22 de junio de 2019 actualizado por: HONGNAN ZHEN, Peking Union Medical College Hospital
Los pacientes de radioterapia por cáncer de cuello uterino tienen una disminución en la calidad de vida y la calidad de vida sexual

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Investigar la calidad de vida y la calidad de vida sexual y sus factores influyentes en pacientes con cáncer de cuello uterino sometidas a radioterapia.

Métodos: La escala de cáncer de cáncer de cuello uterino (FACT-Cx4.0) y el índice de función sexual femenina (FSFI) en el sistema de evaluación de la función del tratamiento del cáncer. Se analizó y calificó la calidad de vida y la calidad de vida sexual de pacientes con cáncer de cuello uterino que recibieron radioterapia en el Hospital PUMC para analizar los efectos de la edad, el nivel educativo, el estadio clínico y los métodos de tratamiento en la calidad de vida y la calidad de vida sexual del cáncer de cuello uterino. pacientes de radioterapia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de cuello uterino tratadas con radioterapia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer adulta
  • diagnosticado con cáncer de cuello uterino' y adquirir terapia como parte del tratamiento
  • recibido o ha terminado la radioterapia en el Peking Union Medical College Hospital
  • acordado con consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • con disfunción cognitiva o no puede completar el cuestionario
  • rechazar o abandonar la investigación
  • enviar cuestionario con información faltante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de fact-cx4.0 para evaluar la calidad de vida de pacientes con cáncer de cuello uterino que reciben radioterapia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año

Se utilizó la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: cuello uterino V4.0 (FACT-Cx V4.0) para evaluar la calidad de vida de los pacientes. La escala se compone de la escala de evaluación de la calidad de vida del cáncer general (FACT-G) y el módulo específico del cáncer de cuello uterino (CCS). Contiene 5 dimensiones y 42 temas. A mayor puntuación de preguntas positivas, mejor calidad de vida. Cuanto mayor sea la puntuación de las preguntas inversas, peor será la calidad de vida. Si es una pregunta inversa, se resta 4 a la puntuación original de esta pregunta. Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida. El estudio fue realizado por investigación cara a cara de enfermeras especialistas. Todos los datos de investigación de los pacientes se mantuvieron estrictamente confidenciales.

Y siga los principios de la ética médica.Usando spss para analizar los datos.

hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uso de fsfi para evaluar la calidad de vida de pacientes con cáncer de cuello uterino que reciben radioterapia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año
Se utilizó el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) para medir la calidad de vida sexual. A mayor puntuación de ítems positivos, peor calidad de vida sexual. Si los ítems inversos fueran negativos, se podría restar 5 a la puntuación original del ítem. Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida sexual. El estudio fue realizado mediante investigación cara a cara por enfermeras especialistas. Todos los datos de investigación de los pacientes fueron estrictamente confidenciales y siguieron los principios de ética médica. spss para analizar los datos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de medio año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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