- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03885505
Анализ качества жизни и качества сексуальной жизни пациентов с лучевой терапией рака шейки матки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: исследовать качество жизни и качество сексуальной жизни и факторы, влияющие на него, у пациентов с раком шейки матки, проходящих лучевую терапию.
Методы: шкала рака шейки матки (FACT-Cx4.0). и индекс женской половой функции (FSFI) в системе оценки функции лечения рака. Качество жизни и сексуальное качество жизни пациентов с раком шейки матки, проходящих лучевую терапию в больнице PUMC, были проанализированы и оценены для анализа влияния возраста, уровня образования, клинической стадии и методов лечения на качество жизни и сексуальное качество жизни при раке шейки матки. пациенты лучевой терапии
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослая женщина
- диагностирован рак шейки матки» и получить терапию как часть лечения
- прошли или закончили лучевую терапию в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа
- согласовано с информированным согласием
Критерий исключения:
- с когнитивной дисфункцией или не может заполнить анкету
- отказаться или выйти из исследования
- отправить анкету с недостающей информацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование fact-cx4.0 для оценки качества жизни больных раком шейки матки, проходящих лучевую терапию
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
Функциональная оценка терапии рака-шейки матки V4.0 (FACT-Cx V4.0) использовалась для оценки качества жизни пациентов. Шкала состоит из общей шкалы оценки качества жизни при раке (FACT-G) и модуля, специфичного для рака шейки матки (CCS). Он содержит 5 измерений и 42 предмета. Чем выше оценка положительных вопросов, тем лучше качество жизни. Чем выше оценка обратных вопросов, тем хуже качество жизни. Если это обратный вопрос, исходный балл этого вопроса вычитается на 4. Чем выше общий балл, тем лучше качество жизни. Исследование проводилось путем очного опроса медицинских сестер-специалистов. Все данные обследования пациентов были строго конфиденциальны. И соблюдайте принципы медицинской этики. spss для анализа данных. |
через завершение обучения, в среднем полгода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование fsfi для оценки качества жизни больных раком шейки матки, проходящих лучевую терапию.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем полгода
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) использовался для измерения качества сексуальной жизни.
Чем выше балл положительных пунктов, тем хуже качество сексуальной жизни.
Если обратные элементы были отрицательными, первоначальный балл элемента можно было вычесть на 5.
Чем выше суммарный балл, тем лучше качество сексуальной жизни.
Исследование проводилось путем очного осмотра медсестрами-специалистами.
Все данные обследования пациентов были строго конфиденциальными и соответствовали принципам медицинской этики.
spss для анализа данных.
|
через завершение обучения, в среднем полгода
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZHN 20181125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .