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Eine Analyse der Lebensqualität und der sexuellen Lebensqualität von Strahlentherapiepatienten mit Gebärmutterhalskrebs

22. Juni 2019 aktualisiert von: HONGNAN ZHEN, Peking Union Medical College Hospital
Strahlentherapiepatienten mit Gebärmutterhalskrebs haben eine Verschlechterung der Lebensqualität und der sexuellen Lebensqualität

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Lebensqualität und der sexuellen Lebensqualität und ihrer Einflussfaktoren bei Gebärmutterhalskrebs-Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen.

Methoden:Die Gebärmutterhalskrebs-Krebsskala (FACT-Cx4.0) und der Female Sexual Function Index (FSFI) im Bewertungssystem der Krebsbehandlungsfunktion verwendet. Die Lebensqualität und sexuelle Lebensqualität von Gebärmutterhalskrebspatientinnen, die sich einer Strahlentherapie im PUMC-Krankenhaus unterzogen, wurden analysiert und bewertet, um die Auswirkungen von Alter, Bildungsniveau, klinischem Stadium und Behandlungsmethoden auf die Lebensqualität und sexuelle Lebensqualität von Gebärmutterhalskrebs zu analysieren Patienten mit Strahlentherapie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die mit Strahlentherapie behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsenes Weibchen
  • mit der Diagnose Gebärmutterhalskrebs“ und erhalten eine Therapie als Teil der Behandlung
  • Strahlentherapie im Peking Union Medical College Hospital durchgeführt oder abgeschlossen haben
  • mit informierter Zustimmung vereinbart

Ausschlusskriterien:

  • mit kognitiver Dysfunktion oder können den Fragebogen nicht erfüllen
  • verweigern oder beenden Sie die Forschung
  • Fragebogen mit fehlenden Angaben einreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von fact-cx4.0 zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr

Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) wurde verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten. Die Skala setzt sich aus der allgemeinen Skala zur Bewertung der Lebensqualität bei Krebs (FACT-G) und dem spezifischen Modul für Gebärmutterhalskrebs (CCS) zusammen. Es enthält 5 Dimensionen und 42 Themen. Je höher die Punktzahl der positiven Fragen, desto besser die Lebensqualität. Je höher die Punktzahl der umgekehrten Fragen, desto schlechter die Lebensqualität. Handelt es sich um eine umgekehrte Frage, wird die ursprüngliche Punktzahl dieser Frage um 4 abgezogen. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität. Die Studie wurde durch Face-to-Face-Untersuchung von spezialisierten Krankenschwestern durchgeführt. Alle Untersuchungsdaten der Patienten wurden streng vertraulich behandelt.

Und befolgen Sie die Grundsätze der medizinischen Ethik spss, um die Daten zu analysieren.

bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von fsfi zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
Der Female Sexual Function Index (FSFI) wurde verwendet, um die Qualität des Sexuallebens zu messen. Je höher die Punktzahl positiver Items, desto schlechter die Qualität des Sexuallebens. Wenn die umgekehrten Items negativ waren, konnte die ursprüngliche Punktzahl des Items um 5 subtrahiert werden. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Qualität des Sexuallebens. Die Studie wurde durch eine persönliche Untersuchung durch spezialisierte Krankenschwestern durchgeführt. Alle Untersuchungsdaten der Patienten wurden streng vertraulich behandelt und folgten den Grundsätzen der medizinischen Ethik spss, um die Daten zu analysieren.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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