- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03885505
Eine Analyse der Lebensqualität und der sexuellen Lebensqualität von Strahlentherapiepatienten mit Gebärmutterhalskrebs
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Lebensqualität und der sexuellen Lebensqualität und ihrer Einflussfaktoren bei Gebärmutterhalskrebs-Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen.
Methoden:Die Gebärmutterhalskrebs-Krebsskala (FACT-Cx4.0) und der Female Sexual Function Index (FSFI) im Bewertungssystem der Krebsbehandlungsfunktion verwendet. Die Lebensqualität und sexuelle Lebensqualität von Gebärmutterhalskrebspatientinnen, die sich einer Strahlentherapie im PUMC-Krankenhaus unterzogen, wurden analysiert und bewertet, um die Auswirkungen von Alter, Bildungsniveau, klinischem Stadium und Behandlungsmethoden auf die Lebensqualität und sexuelle Lebensqualität von Gebärmutterhalskrebs zu analysieren Patienten mit Strahlentherapie
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsenes Weibchen
- mit der Diagnose Gebärmutterhalskrebs“ und erhalten eine Therapie als Teil der Behandlung
- Strahlentherapie im Peking Union Medical College Hospital durchgeführt oder abgeschlossen haben
- mit informierter Zustimmung vereinbart
Ausschlusskriterien:
- mit kognitiver Dysfunktion oder können den Fragebogen nicht erfüllen
- verweigern oder beenden Sie die Forschung
- Fragebogen mit fehlenden Angaben einreichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung von fact-cx4.0 zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
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Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) wurde verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten. Die Skala setzt sich aus der allgemeinen Skala zur Bewertung der Lebensqualität bei Krebs (FACT-G) und dem spezifischen Modul für Gebärmutterhalskrebs (CCS) zusammen. Es enthält 5 Dimensionen und 42 Themen. Je höher die Punktzahl der positiven Fragen, desto besser die Lebensqualität. Je höher die Punktzahl der umgekehrten Fragen, desto schlechter die Lebensqualität. Handelt es sich um eine umgekehrte Frage, wird die ursprüngliche Punktzahl dieser Frage um 4 abgezogen. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Lebensqualität. Die Studie wurde durch Face-to-Face-Untersuchung von spezialisierten Krankenschwestern durchgeführt. Alle Untersuchungsdaten der Patienten wurden streng vertraulich behandelt. Und befolgen Sie die Grundsätze der medizinischen Ethik spss, um die Daten zu analysieren. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung von fsfi zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
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Der Female Sexual Function Index (FSFI) wurde verwendet, um die Qualität des Sexuallebens zu messen.
Je höher die Punktzahl positiver Items, desto schlechter die Qualität des Sexuallebens.
Wenn die umgekehrten Items negativ waren, konnte die ursprüngliche Punktzahl des Items um 5 subtrahiert werden.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die Qualität des Sexuallebens.
Die Studie wurde durch eine persönliche Untersuchung durch spezialisierte Krankenschwestern durchgeführt.
Alle Untersuchungsdaten der Patienten wurden streng vertraulich behandelt und folgten den Grundsätzen der medizinischen Ethik
spss, um die Daten zu analysieren.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein halbes Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZHN 20181125
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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