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Un'analisi della qualità della vita e della qualità della vita sessuale dei pazienti sottoposti a radioterapia per cancro cervicale

22 giugno 2019 aggiornato da: HONGNAN ZHEN, Peking Union Medical College Hospital
I pazienti sottoposti a radioterapia per cancro cervicale hanno un declino della qualità della vita e della qualità della vita sessuale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: indagare la qualità della vita e la qualità della vita sessuale e i suoi fattori di influenza nei pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia.

Metodi: La scala del cancro del cancro cervicale (FACT-Cx4.0) e l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) nel sistema di valutazione della funzione di trattamento del cancro sono stati utilizzati. La qualità della vita e la qualità della vita sessuale dei pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia nell'ospedale PUMC sono state analizzate e valutate per analizzare gli effetti dell'età, del livello di istruzione, dello stadio clinico e dei metodi di trattamento sulla qualità della vita e sulla qualità della vita sessuale del cancro cervicale pazienti in radioterapia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro cervicale trattati con radioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina adulta
  • con diagnosi di cancro cervicale' e acquisire la terapia come parte del trattamento
  • intrapreso o terminato la radioterapia presso il Peking Union Medical College Hospital
  • concordato con il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • con disfunzione cognitiva o non può soddisfare il questionario
  • rifiutare o abbandonare la ricerca
  • inviare il questionario con le informazioni mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzando fact-cx4.0 per valutare il qol di pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi

La valutazione funzionale della terapia del cancro-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) è stata utilizzata per valutare la qualità della vita delle pazienti. La scala è composta da una scala generale di valutazione della qualità del cancro della vita (FACT-G) e da un modulo specifico per il cancro cervicale (CCS). Contiene 5 dimensioni e 42 soggetti. Più alto è il punteggio delle domande positive, migliore è la qualità della vita. Più alto è il punteggio delle domande inverse, peggiore è la qualità della vita. Se si tratta di una domanda inversa, il punteggio originale di questa domanda viene sottratto per 4. Più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita. Lo studio è stato condotto da un'indagine faccia a faccia di infermieri specializzati. Tutti i dati delle indagini sui pazienti sono stati mantenuti strettamente confidenziali.

E seguire i principi dell'etica medica spss all'analisi dei dati.

attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
utilizzando fsfi per valutare il qol dei pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è stato utilizzato per misurare la qualità della vita sessuale. Maggiore è il punteggio degli elementi positivi, peggiore è la qualità della vita sessuale. Se gli item inversi fossero negativi, il punteggio originale dell'item potrebbe essere sottratto di 5. Più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita sessuale. Lo studio è stato condotto da un'indagine faccia a faccia da parte di infermieri specializzati. Tutti i dati delle indagini sui pazienti erano strettamente confidenziali e seguivano i principi dell'etica medica spss all'analisi dei dati.
attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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