- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03885505
Un'analisi della qualità della vita e della qualità della vita sessuale dei pazienti sottoposti a radioterapia per cancro cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo: indagare la qualità della vita e la qualità della vita sessuale e i suoi fattori di influenza nei pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia.
Metodi: La scala del cancro del cancro cervicale (FACT-Cx4.0) e l'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) nel sistema di valutazione della funzione di trattamento del cancro sono stati utilizzati. La qualità della vita e la qualità della vita sessuale dei pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia nell'ospedale PUMC sono state analizzate e valutate per analizzare gli effetti dell'età, del livello di istruzione, dello stadio clinico e dei metodi di trattamento sulla qualità della vita e sulla qualità della vita sessuale del cancro cervicale pazienti in radioterapia
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina adulta
- con diagnosi di cancro cervicale' e acquisire la terapia come parte del trattamento
- intrapreso o terminato la radioterapia presso il Peking Union Medical College Hospital
- concordato con il consenso informato
Criteri di esclusione:
- con disfunzione cognitiva o non può soddisfare il questionario
- rifiutare o abbandonare la ricerca
- inviare il questionario con le informazioni mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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utilizzando fact-cx4.0 per valutare il qol di pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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La valutazione funzionale della terapia del cancro-Cervix V4.0 (FACT-Cx V4.0) è stata utilizzata per valutare la qualità della vita delle pazienti. La scala è composta da una scala generale di valutazione della qualità del cancro della vita (FACT-G) e da un modulo specifico per il cancro cervicale (CCS). Contiene 5 dimensioni e 42 soggetti. Più alto è il punteggio delle domande positive, migliore è la qualità della vita. Più alto è il punteggio delle domande inverse, peggiore è la qualità della vita. Se si tratta di una domanda inversa, il punteggio originale di questa domanda viene sottratto per 4. Più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita. Lo studio è stato condotto da un'indagine faccia a faccia di infermieri specializzati. Tutti i dati delle indagini sui pazienti sono stati mantenuti strettamente confidenziali. E seguire i principi dell'etica medica spss all'analisi dei dati. |
attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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utilizzando fsfi per valutare il qol dei pazienti con cancro cervicale sottoposti a radioterapia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) è stato utilizzato per misurare la qualità della vita sessuale.
Maggiore è il punteggio degli elementi positivi, peggiore è la qualità della vita sessuale.
Se gli item inversi fossero negativi, il punteggio originale dell'item potrebbe essere sottratto di 5.
Più alto è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita sessuale.
Lo studio è stato condotto da un'indagine faccia a faccia da parte di infermieri specializzati.
Tutti i dati delle indagini sui pazienti erano strettamente confidenziali e seguivano i principi dell'etica medica
spss all'analisi dei dati.
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attraverso il completamento degli studi, in media sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZHN 20181125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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