Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barevné dopplerovské a periferní žilní katétry

17. června 2019 aktualizováno: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Užitečnost Color-flow Doppler k identifikaci infiltrace periferního intravenózního katétru u dospělých chirurgických pacientů

Cíl: Zhodnotit barevný dopplerovský průtokový ultrazvuk ve srovnání se standardními klinickými technikami, zjistit správnou polohu periferních intravenózních katétrů u dospělých chirurgických pacientů.

Metodika: Prospektivní studie je provedena u dospělých (>18 let) pacientů s plánovanou elektivní operací. Poloha periferního intravenózního katétru se hodnotí standardními klinickými technikami (volný tok tekutiny ze závěsného vaku, snadná injekce fyziologického roztoku a aspirace krve) a barevným tokem dopplerovského ultrazvuku proximálně od místa zavedení. Provádí se srovnávací test výkonnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Před použitím parenterální cesty by mělo být potvrzeno adekvátní umístění periferního intravenózního katétru; pro tento účel však neexistuje žádný všeobecně uznávaný zlatý standard. Určení správné polohy čerstvě zavedených periferních intravenózních katétrů a již zavedených intravenózních katetrů závisí do značné míry na subjektivních klinických příznacích, jako jsou vizuální známky otoku kolem místa zavedení, nízký odpor vůči infuzi a volný zpětný tok krve. Ultrazvukem naváděná kanylace periferních žil si v posledních letech získala oblibu a je standardní praxí v některých institucích. Aplikace ultrazvuku pro cévní přístupy, které se primárně používají při zavádění centrální linie, se díky snadnému použití, neinvazivnosti a bezpečnostnímu profilu stále rozšiřují v perioperačním prostředí. Na druhé straně se využití barevné dopplerovské technologie s průtokovým injekčním testem ukázalo jako cenný nástroj pro včasné rozpoznání nefunkčních intravenózních katétrů. Technika barevného dopplerovského průtoku je bezpečná a spolehlivá a pomáhá při identifikaci správné intravaskulární polohy žilních katétrů u dětí.

Tato studie si klade za cíl otestovat hypotézu, že technika barevného dopplerovského průtoku je lepší než standardní klinické techniky (volný průtok ze zavěšeného intravenózního vaku s tekutinou, aspirace žilní krve injekční stříkačkou a nerušená ruční injekce 2 ml normálního fyziologického roztoku). detekovat správnou polohu periferních intravenózních katétrů u dospělých chirurgických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s periferním žilním katetrem in situ, u kterých je plánována elektivní operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let podstupující elektivní operaci se zavedeným periferním žilním katétrem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s otevřenými ranami v blízkosti místa zavedení nitrožilní hadičky nebo zjizvenou tkání na končetině, stejně jako pacienti s obvazy, obvazy nebo sádrou na končetině, které vylučují adekvátní použití ultrazvuku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Periferní IV
Pacienti se zavedenou periferní intravenózní linkou podstupující elektivní operaci
Barevný tok doppler proximálně k místu zavedení žíly k dokumentování toku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozice intravaskulárního katétru
Časové okno: 2 minuty
Potvrzení adekvátní polohy periferního žilního katetru potvrzené barevným průtokovým dopplerem
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1237593

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barevný tok doppler

3
Předplatit