- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03889678
Barevné dopplerovské a periferní žilní katétry
Užitečnost Color-flow Doppler k identifikaci infiltrace periferního intravenózního katétru u dospělých chirurgických pacientů
Cíl: Zhodnotit barevný dopplerovský průtokový ultrazvuk ve srovnání se standardními klinickými technikami, zjistit správnou polohu periferních intravenózních katétrů u dospělých chirurgických pacientů.
Metodika: Prospektivní studie je provedena u dospělých (>18 let) pacientů s plánovanou elektivní operací. Poloha periferního intravenózního katétru se hodnotí standardními klinickými technikami (volný tok tekutiny ze závěsného vaku, snadná injekce fyziologického roztoku a aspirace krve) a barevným tokem dopplerovského ultrazvuku proximálně od místa zavedení. Provádí se srovnávací test výkonnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před použitím parenterální cesty by mělo být potvrzeno adekvátní umístění periferního intravenózního katétru; pro tento účel však neexistuje žádný všeobecně uznávaný zlatý standard. Určení správné polohy čerstvě zavedených periferních intravenózních katétrů a již zavedených intravenózních katetrů závisí do značné míry na subjektivních klinických příznacích, jako jsou vizuální známky otoku kolem místa zavedení, nízký odpor vůči infuzi a volný zpětný tok krve. Ultrazvukem naváděná kanylace periferních žil si v posledních letech získala oblibu a je standardní praxí v některých institucích. Aplikace ultrazvuku pro cévní přístupy, které se primárně používají při zavádění centrální linie, se díky snadnému použití, neinvazivnosti a bezpečnostnímu profilu stále rozšiřují v perioperačním prostředí. Na druhé straně se využití barevné dopplerovské technologie s průtokovým injekčním testem ukázalo jako cenný nástroj pro včasné rozpoznání nefunkčních intravenózních katétrů. Technika barevného dopplerovského průtoku je bezpečná a spolehlivá a pomáhá při identifikaci správné intravaskulární polohy žilních katétrů u dětí.
Tato studie si klade za cíl otestovat hypotézu, že technika barevného dopplerovského průtoku je lepší než standardní klinické techniky (volný průtok ze zavěšeného intravenózního vaku s tekutinou, aspirace žilní krve injekční stříkačkou a nerušená ruční injekce 2 ml normálního fyziologického roztoku). detekovat správnou polohu periferních intravenózních katétrů u dospělých chirurgických pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let podstupující elektivní operaci se zavedeným periferním žilním katétrem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s otevřenými ranami v blízkosti místa zavedení nitrožilní hadičky nebo zjizvenou tkání na končetině, stejně jako pacienti s obvazy, obvazy nebo sádrou na končetině, které vylučují adekvátní použití ultrazvuku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Periferní IV
Pacienti se zavedenou periferní intravenózní linkou podstupující elektivní operaci
|
Barevný tok doppler proximálně k místu zavedení žíly k dokumentování toku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pozice intravaskulárního katétru
Časové okno: 2 minuty
|
Potvrzení adekvátní polohy periferního žilního katetru potvrzené barevným průtokovým dopplerem
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1237593
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Barevný tok doppler
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University...Nábor
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
NYU Langone HealthNáborBolest koleneSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoBehaviorální reakce na terapii jasným světlem u starších lidíSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingZatím nenabírámeMrtviceSpojené státy, Španělsko
-
Jiangsu CED Medtech Co., LtdZatím nenabírámeIntrakraniální aneuryzma
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno