- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03889678
Doppler colorido e Cateteres Venosos Periféricos
Utilidade do Doppler Colorido para Identificar Infiltração de Cateter Intravenoso Periférico em Pacientes Cirúrgicos Adultos
Objetivo: Avaliar o ultrassom de fluxo Doppler colorido em comparação com técnicas clínicas padrão, para detectar a posição correta de cateteres intravenosos periféricos em pacientes cirúrgicos adultos.
Métodos: Um estudo prospectivo é realizado em pacientes adultos (>18 anos) agendados para cirurgia eletiva. A posição do cateter intravenoso periférico é avaliada com técnicas clínicas padrão (fluxo livre de fluido de uma bolsa suspensa, fácil injeção de solução salina e aspiração de sangue) e com ultrassom Doppler colorido próximo ao local de inserção. O desempenho do teste comparativo é realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A confirmação da colocação adequada do cateter intravenoso periférico deve ser determinada antes de usar a via parenteral; no entanto, não existe um padrão-ouro universalmente aceito para esse fim. A determinação da posição correta de cateteres intravenosos periféricos recém inseridos e linhas intravenosas já estabelecidas depende em grande parte de sinais clínicos subjetivos, como evidência visual de inchaço ao redor do local de inserção, baixa resistência à infusão e livre fluxo de sangue. A canulação guiada por ultrassom de veias periféricas ganhou popularidade nos últimos anos e é prática padrão em algumas instituições. Usado principalmente para orientar a colocação da linha central, as aplicações de ultrassom para acesso vascular continuam a se expandir no cenário perioperatório, graças ao seu perfil de segurança, não invasivo e fácil de usar. Por outro lado, a utilização da tecnologia de Doppler colorido com teste de injeção de fluxo tem se mostrado uma ferramenta valiosa para o reconhecimento precoce de cateteres intravenosos com mau funcionamento. A técnica de fluxo Doppler colorido é segura e confiável e auxilia na identificação da posição intravascular correta de cateteres venosos em crianças.
Este estudo visa testar a hipótese de que a técnica de fluxo Doppler colorido é superior às técnicas clínicas padrão (fluxo livre de uma bolsa de fluido intravenoso pendurada, aspiração de sangue venoso com seringa e injeção manual não obstruída de 2 mL de solução salina normal) para detectar a posição correta de cateteres intravenosos periféricos em pacientes cirúrgicos adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos submetidos a cirurgia eletiva com cateter venoso periférico de demora.
Critério de exclusão:
- Pacientes com feridas abertas nas proximidades do local de inserção da linha intravenosa ou tecido cicatricial na extremidade, bem como aqueles com curativos, bandagens ou moldes na extremidade que impedem o uso adequado de ultrassom.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Periférico IV
Pacientes com linha intravenosa periférica instalada submetidos a cirurgia eletiva
|
Doppler de fluxo colorido proximal ao local de inserção da veia para documentar o fluxo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Posição do cateter intravascular
Prazo: 2 minutos
|
Confirmação da posição adequada do cateter venoso periférico confirmado por Doppler colorido
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1237593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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