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Farbdoppler und periphere Venenkatheter

17. Juni 2019 aktualisiert von: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Nutzen des Farbflussdopplers zur Identifizierung der Infiltration peripherer intravenöser Katheter bei erwachsenen chirurgischen Patienten

Ziel: Bewertung des Farbdoppler-Flussultraschalls im Vergleich zu klinischen Standardtechniken, um die korrekte Position peripherer intravenöser Katheter bei erwachsenen chirurgischen Patienten zu erkennen.

Methoden: Eine prospektive Studie wird an erwachsenen (>18 Jahre alten) Patienten durchgeführt, bei denen eine geplante Operation geplant ist. Die Position des peripheren intravenösen Katheters wird mit klinischen Standardtechniken (freier Flüssigkeitsfluss aus einem hängenden Beutel, einfache Injektion von Kochsalzlösung und Aspiration von Blut) und mit Farbfluss-Doppler-Ultraschall proximal der Einführungsstelle beurteilt. Es wird eine vergleichende Testleistung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Anwendung des parenteralen Weges sollte sichergestellt werden, dass der periphere intravenöse Katheter angemessen platziert ist. Es gibt jedoch keinen allgemein anerkannten Goldstandard für diesen Zweck. Die Bestimmung der korrekten Position frisch eingeführter peripherer intravenöser Katheter und bereits angelegter intravenöser Leitungen hängt weitgehend von subjektiven klinischen Anzeichen ab, wie z. B. dem visuellen Nachweis einer Schwellung an der Einführstelle, einem geringen Infusionswiderstand und einem freien Blutrückfluss. Die ultraschallgesteuerte Kanülierung peripherer Venen hat in den letzten Jahren an Popularität gewonnen und ist in einigen Institutionen Standard. Ultraschall wird hauptsächlich zur Führung der Platzierung zentraler Leitungen eingesetzt, doch die Einsatzmöglichkeiten von Ultraschall für den Gefäßzugang nehmen im perioperativen Bereich aufgrund seiner einfachen Handhabung, Nichtinvasivität und seines Sicherheitsprofils immer mehr zu. Andererseits hat sich der Einsatz der Farbdoppler-Technologie mit Durchflussinjektionstest als wertvolles Instrument zur Früherkennung fehlerhafter intravenöser Katheter erwiesen. Die Farbdoppler-Flow-Technik ist sowohl sicher als auch zuverlässig und hilft bei der Identifizierung der korrekten intravaskulären Position von Venenkathetern bei Kindern.

Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass die Farbdoppler-Flusstechnik den klinischen Standardtechniken (freier Fluss aus einem hängenden intravenösen Flüssigkeitsbeutel, Absaugen von venösem Blut mit einer Spritze und ungehinderte Handinjektion von 2 ml normaler Kochsalzlösung) überlegen ist Erkennen Sie die korrekte Position peripherer intravenöser Katheter bei erwachsenen chirurgischen Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einem peripheren Venenkatheter in situ, bei denen eine elektive Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, die sich einer elektiven Operation mit einem verweilenden peripheren Venenkatheter unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit offenen Wunden in der Nähe der Einführungsstelle des intravenösen Zugangs oder Narbengewebe an der Extremität sowie Patienten mit Verbänden, Verbänden oder Gipsverbänden an der Extremität, die eine angemessene Verwendung von Ultraschall ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Peripherie IV
Patienten mit vorhandenem peripheren intravenösen Zugang, die sich einer elektiven Operation unterziehen
Farbflussdoppler proximal der Veneneinführungsstelle zur Dokumentation des Flusses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intravaskuläre Katheterposition
Zeitfenster: 2 Minuten
Bestätigung der angemessenen Position des peripheren Venenkatheters durch Farbflussdoppler
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1237593

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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