- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03889678
Farbdoppler und periphere Venenkatheter
Nutzen des Farbflussdopplers zur Identifizierung der Infiltration peripherer intravenöser Katheter bei erwachsenen chirurgischen Patienten
Ziel: Bewertung des Farbdoppler-Flussultraschalls im Vergleich zu klinischen Standardtechniken, um die korrekte Position peripherer intravenöser Katheter bei erwachsenen chirurgischen Patienten zu erkennen.
Methoden: Eine prospektive Studie wird an erwachsenen (>18 Jahre alten) Patienten durchgeführt, bei denen eine geplante Operation geplant ist. Die Position des peripheren intravenösen Katheters wird mit klinischen Standardtechniken (freier Flüssigkeitsfluss aus einem hängenden Beutel, einfache Injektion von Kochsalzlösung und Aspiration von Blut) und mit Farbfluss-Doppler-Ultraschall proximal der Einführungsstelle beurteilt. Es wird eine vergleichende Testleistung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor der Anwendung des parenteralen Weges sollte sichergestellt werden, dass der periphere intravenöse Katheter angemessen platziert ist. Es gibt jedoch keinen allgemein anerkannten Goldstandard für diesen Zweck. Die Bestimmung der korrekten Position frisch eingeführter peripherer intravenöser Katheter und bereits angelegter intravenöser Leitungen hängt weitgehend von subjektiven klinischen Anzeichen ab, wie z. B. dem visuellen Nachweis einer Schwellung an der Einführstelle, einem geringen Infusionswiderstand und einem freien Blutrückfluss. Die ultraschallgesteuerte Kanülierung peripherer Venen hat in den letzten Jahren an Popularität gewonnen und ist in einigen Institutionen Standard. Ultraschall wird hauptsächlich zur Führung der Platzierung zentraler Leitungen eingesetzt, doch die Einsatzmöglichkeiten von Ultraschall für den Gefäßzugang nehmen im perioperativen Bereich aufgrund seiner einfachen Handhabung, Nichtinvasivität und seines Sicherheitsprofils immer mehr zu. Andererseits hat sich der Einsatz der Farbdoppler-Technologie mit Durchflussinjektionstest als wertvolles Instrument zur Früherkennung fehlerhafter intravenöser Katheter erwiesen. Die Farbdoppler-Flow-Technik ist sowohl sicher als auch zuverlässig und hilft bei der Identifizierung der korrekten intravaskulären Position von Venenkathetern bei Kindern.
Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass die Farbdoppler-Flusstechnik den klinischen Standardtechniken (freier Fluss aus einem hängenden intravenösen Flüssigkeitsbeutel, Absaugen von venösem Blut mit einer Spritze und ungehinderte Handinjektion von 2 ml normaler Kochsalzlösung) überlegen ist Erkennen Sie die korrekte Position peripherer intravenöser Katheter bei erwachsenen chirurgischen Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre, die sich einer elektiven Operation mit einem verweilenden peripheren Venenkatheter unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit offenen Wunden in der Nähe der Einführungsstelle des intravenösen Zugangs oder Narbengewebe an der Extremität sowie Patienten mit Verbänden, Verbänden oder Gipsverbänden an der Extremität, die eine angemessene Verwendung von Ultraschall ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Peripherie IV
Patienten mit vorhandenem peripheren intravenösen Zugang, die sich einer elektiven Operation unterziehen
|
Farbflussdoppler proximal der Veneneinführungsstelle zur Dokumentation des Flusses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intravaskuläre Katheterposition
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Bestätigung der angemessenen Position des peripheren Venenkatheters durch Farbflussdoppler
|
2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 1237593
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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