Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleur Doppler en perifere veneuze katheters

17 juni 2019 bijgewerkt door: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Nut van Color-flow Doppler om perifere intraveneuze katheterinfiltratie bij volwassen chirurgische patiënten te identificeren

Doelstelling: Het evalueren van Doppler-flow-echografie in kleur in vergelijking met standaard klinische technieken, om de juiste positie van perifere intraveneuze katheters bij volwassen chirurgische patiënten te detecteren.

Methoden: Er wordt een prospectieve studie uitgevoerd bij volwassen (>18 jaar) patiënten die gepland staan ​​om een ​​electieve operatie te ondergaan. De positie van de perifere intraveneuze katheter wordt geëvalueerd met standaard klinische technieken (vrije vloeistofstroom uit een hangende zak, gemakkelijke injectie van zoutoplossing en aspiratie van bloed) en met kleurstroom Doppler-echografie proximaal van de inbrengplaats. Vergelijkende testprestaties worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bevestiging van adequate perifere intraveneuze katheterplaatsing moet worden bepaald voordat de parenterale route wordt gebruikt; er is echter geen algemeen aanvaarde gouden standaard voor dit doel. Bepaling van de juiste positie van vers ingebrachte perifere intraveneuze katheters en reeds aangelegde intraveneuze lijnen hangt grotendeels af van subjectieve klinische tekenen zoals visueel bewijs van zwelling rond de inbrengplaats, lage weerstand tegen infusie en vrije terugstroming van bloed. Echogeleide canulatie van perifere aderen is de afgelopen jaren populair geworden en is in sommige instellingen standaardpraktijk. Vooral gebruikt bij het begeleiden van centrale lijnplaatsing, blijven de toepassingen van echografie voor vasculaire toegang zich uitbreiden in de perioperatieve setting, dankzij het gebruiksgemak, de niet-invasiviteit en het veiligheidsprofiel. Aan de andere kant is aangetoond dat het gebruik van kleuren-Doppler-technologie met flow-injectietest een waardevol hulpmiddel is voor vroege herkenning van defecte intraveneuze katheters. De kleuren-Doppler-flowtechniek is zowel veilig als betrouwbaar en helpt bij het identificeren van de juiste intravasculaire positie van veneuze katheters bij kinderen.

Deze studie heeft tot doel de hypothese te testen dat de kleur-Doppler-flowtechniek superieur is aan standaard klinische technieken (vrije stroming vanuit een hangende intraveneuze vloeistofzak, aspiratie van veneus bloed met een injectiespuit en onbelemmerde handinjectie van 2 ml normale zoutoplossing) om detecteer de juiste positie van perifere intraveneuze katheters bij volwassen chirurgische patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen patiënten met een perifere veneuze katheter in situ, gepland voor electieve chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar die een electieve operatie ondergaat met een inwonende perifere veneuze katheter.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met open wonden in de buurt van de inbrengplaats van de intraveneuze lijn of littekenweefsel op de extremiteit, evenals patiënten met verband, verband of gipsverband op de extremiteit waardoor adequaat gebruik van echografie onmogelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Perifere IV
Patiënten met een perifere intraveneuze lijn die een electieve operatie ondergaat
Kleurstroom-doppler proximaal van de inbrengplaats van de ader naar de documentstroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intravasculaire katheterpositie
Tijdsspanne: 2 minuten
Bevestiging van de juiste positie van de perifere aderkatheter, bevestigd door Doppler met kleurenstroom
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren