- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03889678
Kleur Doppler en perifere veneuze katheters
Nut van Color-flow Doppler om perifere intraveneuze katheterinfiltratie bij volwassen chirurgische patiënten te identificeren
Doelstelling: Het evalueren van Doppler-flow-echografie in kleur in vergelijking met standaard klinische technieken, om de juiste positie van perifere intraveneuze katheters bij volwassen chirurgische patiënten te detecteren.
Methoden: Er wordt een prospectieve studie uitgevoerd bij volwassen (>18 jaar) patiënten die gepland staan om een electieve operatie te ondergaan. De positie van de perifere intraveneuze katheter wordt geëvalueerd met standaard klinische technieken (vrije vloeistofstroom uit een hangende zak, gemakkelijke injectie van zoutoplossing en aspiratie van bloed) en met kleurstroom Doppler-echografie proximaal van de inbrengplaats. Vergelijkende testprestaties worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevestiging van adequate perifere intraveneuze katheterplaatsing moet worden bepaald voordat de parenterale route wordt gebruikt; er is echter geen algemeen aanvaarde gouden standaard voor dit doel. Bepaling van de juiste positie van vers ingebrachte perifere intraveneuze katheters en reeds aangelegde intraveneuze lijnen hangt grotendeels af van subjectieve klinische tekenen zoals visueel bewijs van zwelling rond de inbrengplaats, lage weerstand tegen infusie en vrije terugstroming van bloed. Echogeleide canulatie van perifere aderen is de afgelopen jaren populair geworden en is in sommige instellingen standaardpraktijk. Vooral gebruikt bij het begeleiden van centrale lijnplaatsing, blijven de toepassingen van echografie voor vasculaire toegang zich uitbreiden in de perioperatieve setting, dankzij het gebruiksgemak, de niet-invasiviteit en het veiligheidsprofiel. Aan de andere kant is aangetoond dat het gebruik van kleuren-Doppler-technologie met flow-injectietest een waardevol hulpmiddel is voor vroege herkenning van defecte intraveneuze katheters. De kleuren-Doppler-flowtechniek is zowel veilig als betrouwbaar en helpt bij het identificeren van de juiste intravasculaire positie van veneuze katheters bij kinderen.
Deze studie heeft tot doel de hypothese te testen dat de kleur-Doppler-flowtechniek superieur is aan standaard klinische technieken (vrije stroming vanuit een hangende intraveneuze vloeistofzak, aspiratie van veneus bloed met een injectiespuit en onbelemmerde handinjectie van 2 ml normale zoutoplossing) om detecteer de juiste positie van perifere intraveneuze katheters bij volwassen chirurgische patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar die een electieve operatie ondergaat met een inwonende perifere veneuze katheter.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met open wonden in de buurt van de inbrengplaats van de intraveneuze lijn of littekenweefsel op de extremiteit, evenals patiënten met verband, verband of gipsverband op de extremiteit waardoor adequaat gebruik van echografie onmogelijk is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Perifere IV
Patiënten met een perifere intraveneuze lijn die een electieve operatie ondergaat
|
Kleurstroom-doppler proximaal van de inbrengplaats van de ader naar de documentstroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intravasculaire katheterpositie
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Bevestiging van de juiste positie van de perifere aderkatheter, bevestigd door Doppler met kleurenstroom
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1237593
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .