- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03889678
Farge-doppler og perifert venekateter
Bruken av fargeflyt-doppler for å identifisere perifer intravenøs kateterinfiltrasjon hos voksne kirurgiske pasienter
Mål: Å evaluere farge-Doppler-flow-ultralyd sammenlignet med standard kliniske teknikker, for å oppdage riktig posisjon av perifere intravenøse katetre hos voksne kirurgiske pasienter.
Metoder: En prospektiv studie er utført på voksne (>18 år) pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi. Perifer intravenøs kateterposisjon blir evaluert med standard kliniske teknikker (fri flyt av væske fra en hengende pose, lett saltvannsinjeksjon og aspirasjon av blod), og med fargestrøm Doppler-ultralyd proksimalt til innsettingsstedet. Sammenlignende testytelse utføres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekreftelse av adekvat perifer intravenøs kateterplassering bør bestemmes før bruk av parenteral rute; men det er ingen gullstandard universelt akseptert for dette formålet. Bestemmelse av riktig posisjon av nyinnsatte perifere intravenøse katetre og allerede etablerte intravenøse linjer avhenger i stor grad av subjektive kliniske tegn som visuelle tegn på hevelse rundt innsettingsstedet, lav motstand mot infusjon og fri tilbakestrømning av blod. Ultralydveiledet kanylering av perifere vener har vunnet popularitet de siste årene og er standard i enkelte institusjoner. Anvendelsene av ultralyd for vaskulær tilgang, som primært brukes til å lede sentrallinjeplassering, fortsetter å utvide seg i perioperative omgivelser, takket være dens enkle bruk, ikke-invasivitet og sikkerhetsprofil. På den annen side har bruk av farge-Doppler-teknologi med flowinjeksjonstest vist seg å være et verdifullt verktøy for tidlig gjenkjennelse av feilfungerende intravenøse katetre. Farge-Doppler-strømningsteknikken er både sikker og pålitelig, og hjelper til med å identifisere korrekt intravaskulær posisjon av venekatetre hos barn.
Denne studien tar sikte på å teste hypotesen om at farge-Doppler-strømningsteknikken er overlegen standard kliniske teknikker (fri flyt fra en hengende intravenøs væskepose, aspirasjon av venøst blod med sprøyte og uhindret håndinjeksjon av 2 mL vanlig saltvann) oppdage riktig posisjon av perifere intravenøse katetre hos voksne kirurgiske pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Augusta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år som gjennomgår elektiv kirurgi med inneliggende perifert venekateter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med åpne sår i nærheten av det intravenøse innføringsstedet eller arrvev på ekstremiteten, samt de med bandasjer, bandasjer eller gips på ekstremiteten som utelukker tilstrekkelig bruk av ultralyd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Perifer IV
Pasienter med perifer intravenøs linje på plass som gjennomgår elektiv kirurgi
|
Fargestrømningsdoppler proksimalt til veneinnføringssted for å dokumentere flyt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravaskulær kateterstilling
Tidsramme: 2 minutter
|
Bekreftelse av adekvat plassering av perifert venekateter bekreftet av fargestrøm-doppler
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1237593
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .