- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03889678
Farve Doppler og perifere venekatetre
Brugen af Color-flow Doppler til at identificere perifer intravenøs kateterinfiltration hos voksne kirurgiske patienter
Formål: At evaluere farve Doppler flow ultralyd sammenlignet med standard kliniske teknikker, at detektere den korrekte position af perifere intravenøse katetre hos voksne kirurgiske patienter.
Metoder: En prospektiv undersøgelse udføres med voksne (>18 år) patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv kirurgi. Perifer intravenøs kateterposition evalueres med kliniske standardteknikker (fri strøm af væske fra en hængende pose, let saltvandsinjektion og aspiration af blod) og med farveflow Doppler-ultralyd proksimalt til indføringsstedet. Sammenlignende testydelse udføres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bekræftelse af tilstrækkelig perifer intravenøs kateterplacering bør bestemmes før brug af den parenterale vej; dog er der ingen guldstandard universelt accepteret til dette formål. Bestemmelse af den korrekte position af frisk indsatte perifere intravenøse katetre og allerede etablerede intravenøse linjer afhænger i høj grad af subjektive kliniske tegn såsom visuelle tegn på hævelse omkring indføringsstedet, lav modstand mod infusion og fri tilbagestrømning af blod. Ultralydsstyret kanylering af perifere vener har vundet popularitet i de senere år og er standard i nogle institutioner. Anvendelsen af ultralyd til vaskulær adgang, der primært bruges til at styre central linjeplacering, udvider sig fortsat i perioperative omgivelser takket være dens lette brug, ikke-invasivitet og sikkerhedsprofil. På den anden side har brug af farve-Doppler-teknologi med flow-injektionstest vist sig at være et værdifuldt værktøj til tidlig genkendelse af funktionsfejl i intravenøse katetre. Farve Doppler flow-teknikken er både sikker og pålidelig og hjælper med at identificere korrekt intravaskulær position af venekatetre hos børn.
Denne undersøgelse har til formål at teste hypotesen om, at farve-Doppler-flow-teknikken er overlegen i forhold til standard kliniske teknikker (frit flow fra en hængende intravenøs væskepose, aspiration af venøst blod med sprøjte og ikke-obstrueret håndinjektion af 2 mL normalt saltvand) til opdage den korrekte position af perifere intravenøse katetre hos voksne kirurgiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Augusta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år under elektiv kirurgi med indlagt perifert venekateter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med åbne sår i nærheden af det intravenøse linjeindføringssted eller arvæv på ekstremiteten, samt patienter med forbindinger, bandager eller gips på ekstremiteten, hvilket udelukker tilstrækkelig brug af ultralyd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perifer IV
Patienter med perifer intravenøs linje på plads, der gennemgår elektiv kirurgi
|
Farveflow doppler proksimalt til veneindføringssted for at dokumentere flow
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intravaskulær kateterposition
Tidsramme: 2 minutter
|
Bekræftelse af passende position af perifert venekateter bekræftet af farveflow-doppler
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1237593
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .