- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03889678
Color Doppler i obwodowe cewniki żylne
Przydatność kolorowego Dopplera do wykrywania naciekania obwodowego cewnika dożylnego u dorosłych pacjentów chirurgicznych
Cel: Ocena ultrasonografii przepływowej z kolorowym Dopplerem w porównaniu ze standardowymi technikami klinicznymi w celu wykrycia prawidłowego położenia obwodowych cewników dożylnych u dorosłych pacjentów chirurgicznych.
Metody: Przeprowadzono prospektywne badanie u dorosłych (>18 lat) pacjentów planowanych do operacji w trybie planowym. Położenie obwodowego cewnika dożylnego ocenia się standardowymi technikami klinicznymi (swobodny przepływ płynu z wiszącego worka, łatwe wstrzyknięcie soli fizjologicznej i aspiracja krwi) oraz za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej z przepływem kolorowym proksymalnie od miejsca wprowadzenia. Przeprowadzane są testy porównawcze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed zastosowaniem drogi pozajelitowej należy potwierdzić prawidłowe umieszczenie obwodowego cewnika dożylnego; jednak nie ma powszechnie akceptowanego złotego standardu do tego celu. Określenie prawidłowego położenia świeżo wprowadzonych obwodowych cewników dożylnych oraz już założonych cewników dożylnych zależy w dużej mierze od subiektywnych objawów klinicznych, takich jak widoczne objawy obrzęku wokół miejsca wprowadzenia, mały opór infuzji i swobodny przepływ wsteczny krwi. Kaniulacja żył obwodowych pod kontrolą USG zyskała w ostatnich latach na popularności i jest standardem postępowania w niektórych placówkach. Zastosowania ultrasonografii do uzyskiwania dostępu naczyniowego, stosowane głównie do wprowadzania cewników centralnych, są coraz szerzej stosowane w okresie okołooperacyjnym dzięki łatwości stosowania, nieinwazyjności i bezpieczeństwu. Z drugiej strony wykazano, że wykorzystanie technologii kolorowego Dopplera z przepływowym testem wstrzykiwania jest cennym narzędziem do wczesnego rozpoznawania wadliwego działania cewników dożylnych. Technika przepływu z kolorowym Dopplerem jest zarówno bezpieczna, jak i niezawodna oraz pomaga w identyfikacji prawidłowego położenia wewnątrznaczyniowego cewników żylnych u dzieci.
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że technika przepływu z kolorowym Dopplerem jest lepsza od standardowych technik klinicznych (swobodny przepływ z wiszącego worka z płynem dożylnym, aspiracja krwi żylnej za pomocą strzykawki i ręczne wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej bez przeszkód) w celu wykryć prawidłowe położenie obwodowych cewników dożylnych u dorosłych pacjentów chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat poddawany planowej operacji z założonym na stałe cewnikiem do żyły obwodowej.
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy z otwartymi ranami w okolicy miejsca wprowadzenia wkłucia dożylnego lub z blizną na kończynie, a także z opatrunkami, bandażami lub gipsami na kończynie uniemożliwiającymi odpowiednie zastosowanie ultradźwięków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Peryferyjne IV
Pacjenci z założonym obwodowym wkłuciem dożylnym poddawani planowej operacji
|
Doppler przepływu koloru proksymalnie do miejsca wprowadzenia żyły w celu przepływu dokumentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja cewnika wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Potwierdzenie prawidłowego położenia cewnika do żyły obwodowej potwierdzonego kolorowym przepływowym Dopplerem
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1237593
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .