Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Color Doppler i obwodowe cewniki żylne

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Przydatność kolorowego Dopplera do wykrywania naciekania obwodowego cewnika dożylnego u dorosłych pacjentów chirurgicznych

Cel: Ocena ultrasonografii przepływowej z kolorowym Dopplerem w porównaniu ze standardowymi technikami klinicznymi w celu wykrycia prawidłowego położenia obwodowych cewników dożylnych u dorosłych pacjentów chirurgicznych.

Metody: Przeprowadzono prospektywne badanie u dorosłych (>18 lat) pacjentów planowanych do operacji w trybie planowym. Położenie obwodowego cewnika dożylnego ocenia się standardowymi technikami klinicznymi (swobodny przepływ płynu z wiszącego worka, łatwe wstrzyknięcie soli fizjologicznej i aspiracja krwi) oraz za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej z przepływem kolorowym proksymalnie od miejsca wprowadzenia. Przeprowadzane są testy porównawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przed zastosowaniem drogi pozajelitowej należy potwierdzić prawidłowe umieszczenie obwodowego cewnika dożylnego; jednak nie ma powszechnie akceptowanego złotego standardu do tego celu. Określenie prawidłowego położenia świeżo wprowadzonych obwodowych cewników dożylnych oraz już założonych cewników dożylnych zależy w dużej mierze od subiektywnych objawów klinicznych, takich jak widoczne objawy obrzęku wokół miejsca wprowadzenia, mały opór infuzji i swobodny przepływ wsteczny krwi. Kaniulacja żył obwodowych pod kontrolą USG zyskała w ostatnich latach na popularności i jest standardem postępowania w niektórych placówkach. Zastosowania ultrasonografii do uzyskiwania dostępu naczyniowego, stosowane głównie do wprowadzania cewników centralnych, są coraz szerzej stosowane w okresie okołooperacyjnym dzięki łatwości stosowania, nieinwazyjności i bezpieczeństwu. Z drugiej strony wykazano, że wykorzystanie technologii kolorowego Dopplera z przepływowym testem wstrzykiwania jest cennym narzędziem do wczesnego rozpoznawania wadliwego działania cewników dożylnych. Technika przepływu z kolorowym Dopplerem jest zarówno bezpieczna, jak i niezawodna oraz pomaga w identyfikacji prawidłowego położenia wewnątrznaczyniowego cewników żylnych u dzieci.

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że technika przepływu z kolorowym Dopplerem jest lepsza od standardowych technik klinicznych (swobodny przepływ z wiszącego worka z płynem dożylnym, aspiracja krwi żylnej za pomocą strzykawki i ręczne wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej bez przeszkód) w celu wykryć prawidłowe położenie obwodowych cewników dożylnych u dorosłych pacjentów chirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z założonym cewnikiem do żyły obwodowej in situ, zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat poddawany planowej operacji z założonym na stałe cewnikiem do żyły obwodowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy z otwartymi ranami w okolicy miejsca wprowadzenia wkłucia dożylnego lub z blizną na kończynie, a także z opatrunkami, bandażami lub gipsami na kończynie uniemożliwiającymi odpowiednie zastosowanie ultradźwięków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Peryferyjne IV
Pacjenci z założonym obwodowym wkłuciem dożylnym poddawani planowej operacji
Doppler przepływu koloru proksymalnie do miejsca wprowadzenia żyły w celu przepływu dokumentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja cewnika wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: 2 minuty
Potwierdzenie prawidłowego położenia cewnika do żyły obwodowej potwierdzonego kolorowym przepływowym Dopplerem
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1237593

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj