- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03889678
Цветной допплер и периферические венозные катетеры
Использование цветного допплера для выявления инфильтрации периферического внутривенного катетера у взрослых хирургических пациентов
Цель: оценить цветной ультразвуковой доплеровский поток по сравнению со стандартными клиническими методами, чтобы определить правильное положение периферических внутривенных катетеров у взрослых хирургических пациентов.
Методы. Проспективное исследование проводится у взрослых (старше 18 лет) пациентов, которым предстоит плановая операция. Положение периферического внутривенного катетера оценивают с помощью стандартных клинических методов (свободный поток жидкости из подвешенного мешка, легкая инъекция физиологического раствора и аспирация крови) и с помощью ультразвуковой допплерографии с цветным потоком проксимальнее места введения. Проведены сравнительные испытания производительности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подтверждение адекватного размещения периферического внутривенного катетера должно быть определено до использования парентерального пути; однако общепризнанного золотого стандарта для этой цели не существует. Определение правильного положения только что установленных периферических внутривенных катетеров и уже установленных внутривенных катетеров во многом зависит от субъективных клинических признаков, таких как визуальные признаки отека вокруг места введения, низкое сопротивление инфузии и свободный обратный ток крови. Катетеризация периферических вен под ультразвуковым контролем приобрела популярность в последние годы и является стандартной практикой в некоторых учреждениях. Применение ультразвука, в основном используемого для определения положения центральной линии, продолжает расширяться в периоперационных условиях благодаря его простоте использования, неинвазивности и безопасности. С другой стороны, было показано, что использование технологии цветного допплера с проточной инъекцией является ценным инструментом для раннего выявления неисправных внутривенных катетеров. Методика цветного доплеровского потока безопасна и надежна и помогает определить правильное внутрисосудистое положение венозных катетеров у детей.
Это исследование направлено на проверку гипотезы о том, что метод цветного допплеровского потока превосходит стандартные клинические методы (свободный поток из подвешенного мешка для внутривенной жидкости, аспирация венозной крови шприцем и беспрепятственное введение вручную 2 мл физиологического раствора) для определить правильное положение периферических внутривенных катетеров у взрослых хирургических больных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Augusta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, которым предстоит плановая операция с постоянным периферическим венозным катетером.
Критерий исключения:
- Пациенты с открытыми ранами вблизи места введения капельницы или с рубцовой тканью на конечности, а также с повязками, повязками или гипсовой повязкой на конечности, препятствующими адекватному использованию ультразвука.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Периферийный IV
Пациенты с установленным периферическим внутривенным катетером, подвергающиеся плановой операции
|
Доплер цветового потока проксимальнее места введения вены для документирования кровотока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение внутрисосудистого катетера
Временное ограничение: 2 минуты
|
Подтверждение адекватного положения катетера периферической вены, подтвержденное цветовой допплерографией.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1237593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .