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Color Doppler e cateteri venosi periferici

17 giugno 2019 aggiornato da: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Utilità del color-flow doppler per identificare l'infiltrazione del catetere endovenoso periferico nei pazienti chirurgici adulti

Obiettivo: Valutare l'ecografia del flusso color Doppler rispetto alle tecniche cliniche standard, per rilevare la corretta posizione dei cateteri endovenosi periferici nei pazienti chirurgici adulti.

Metodi: Viene condotto uno studio prospettico su pazienti adulti (>18 anni) in attesa di intervento chirurgico elettivo. La posizione periferica del catetere endovenoso viene valutata con tecniche cliniche standard (flusso libero di fluido da una sacca appesa, facile iniezione di soluzione fisiologica e aspirazione di sangue) e con ecografia Doppler a flusso di colore prossimale al sito di inserimento. Viene eseguita la prestazione del test comparativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La conferma dell'adeguato posizionamento del catetere endovenoso periferico deve essere determinata prima di utilizzare la via parenterale; tuttavia, non esiste un gold standard universalmente accettato per questo scopo. La determinazione della posizione corretta dei cateteri endovenosi periferici appena inseriti e delle linee endovenose già stabilite dipende in gran parte da segni clinici soggettivi come evidenza visiva di gonfiore attorno al sito di inserimento, bassa resistenza all'infusione e libero riflusso di sangue. L'incannulamento ecoguidato delle vene periferiche ha guadagnato popolarità negli ultimi anni ed è uno standard di pratica in alcune istituzioni. Utilizzato principalmente per guidare il posizionamento della linea centrale, le applicazioni degli ultrasuoni per l'accesso vascolare continuano ad espandersi nel contesto perioperatorio, grazie alla facilità d'uso, alla non invasività e al profilo di sicurezza. D'altra parte, l'utilizzo della tecnologia color Doppler con test di iniezione del flusso ha dimostrato di essere uno strumento prezioso per il riconoscimento precoce dei cateteri endovenosi malfunzionanti. La tecnica del flusso color Doppler è sicura e affidabile e aiuta a identificare la corretta posizione intravascolare dei cateteri venosi nei bambini.

Questo studio mira a testare l'ipotesi che la tecnica del flusso color Doppler sia superiore alle tecniche cliniche standard (flusso libero da una sacca di fluido endovenosa sospesa, aspirazione di sangue venoso con siringa e iniezione manuale senza ostruzioni di 2 mL di soluzione fisiologica) per rilevare la corretta posizione dei cateteri endovenosi periferici nei pazienti chirurgici adulti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con catetere venoso periferico in situ, in attesa di chirurgia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni sottoposti a chirurgia elettiva con catetere venoso periferico a permanenza.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ferite aperte in prossimità del sito di inserimento della linea endovenosa o tessuto cicatriziale sull'estremità, nonché quelli con medicazioni, bende o gessi sull'estremità che precludono l'uso adeguato degli ultrasuoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Periferico IV
Pazienti con linea endovenosa periferica in atto sottoposti a chirurgia elettiva
Doppler a flusso di colore prossimale al sito di inserzione della vena per documentare il flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del catetere intravascolare
Lasso di tempo: 2 minuti
Conferma della posizione adeguata del catetere venoso periferico confermata dal Doppler a flusso di colore
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1237593

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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