- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03889678
Color Doppler e cateteri venosi periferici
Utilità del color-flow doppler per identificare l'infiltrazione del catetere endovenoso periferico nei pazienti chirurgici adulti
Obiettivo: Valutare l'ecografia del flusso color Doppler rispetto alle tecniche cliniche standard, per rilevare la corretta posizione dei cateteri endovenosi periferici nei pazienti chirurgici adulti.
Metodi: Viene condotto uno studio prospettico su pazienti adulti (>18 anni) in attesa di intervento chirurgico elettivo. La posizione periferica del catetere endovenoso viene valutata con tecniche cliniche standard (flusso libero di fluido da una sacca appesa, facile iniezione di soluzione fisiologica e aspirazione di sangue) e con ecografia Doppler a flusso di colore prossimale al sito di inserimento. Viene eseguita la prestazione del test comparativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La conferma dell'adeguato posizionamento del catetere endovenoso periferico deve essere determinata prima di utilizzare la via parenterale; tuttavia, non esiste un gold standard universalmente accettato per questo scopo. La determinazione della posizione corretta dei cateteri endovenosi periferici appena inseriti e delle linee endovenose già stabilite dipende in gran parte da segni clinici soggettivi come evidenza visiva di gonfiore attorno al sito di inserimento, bassa resistenza all'infusione e libero riflusso di sangue. L'incannulamento ecoguidato delle vene periferiche ha guadagnato popolarità negli ultimi anni ed è uno standard di pratica in alcune istituzioni. Utilizzato principalmente per guidare il posizionamento della linea centrale, le applicazioni degli ultrasuoni per l'accesso vascolare continuano ad espandersi nel contesto perioperatorio, grazie alla facilità d'uso, alla non invasività e al profilo di sicurezza. D'altra parte, l'utilizzo della tecnologia color Doppler con test di iniezione del flusso ha dimostrato di essere uno strumento prezioso per il riconoscimento precoce dei cateteri endovenosi malfunzionanti. La tecnica del flusso color Doppler è sicura e affidabile e aiuta a identificare la corretta posizione intravascolare dei cateteri venosi nei bambini.
Questo studio mira a testare l'ipotesi che la tecnica del flusso color Doppler sia superiore alle tecniche cliniche standard (flusso libero da una sacca di fluido endovenosa sospesa, aspirazione di sangue venoso con siringa e iniezione manuale senza ostruzioni di 2 mL di soluzione fisiologica) per rilevare la corretta posizione dei cateteri endovenosi periferici nei pazienti chirurgici adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni sottoposti a chirurgia elettiva con catetere venoso periferico a permanenza.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ferite aperte in prossimità del sito di inserimento della linea endovenosa o tessuto cicatriziale sull'estremità, nonché quelli con medicazioni, bende o gessi sull'estremità che precludono l'uso adeguato degli ultrasuoni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Periferico IV
Pazienti con linea endovenosa periferica in atto sottoposti a chirurgia elettiva
|
Doppler a flusso di colore prossimale al sito di inserzione della vena per documentare il flusso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Posizione del catetere intravascolare
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Conferma della posizione adeguata del catetere venoso periferico confermata dal Doppler a flusso di colore
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1237593
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