- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03889678
Väri Doppler ja perifeeriset laskimokatetrit
Color-flow Dopplerin hyödyllisyys perifeerisen laskimonsisäisen katetrin infiltraation tunnistamiseen aikuisilla kirurgisilla potilailla
Tavoite: Arvioida väri-Doppler-virtausultraääni verrattuna tavanomaisiin kliinisiin tekniikoihin, havaita perifeeristen suonensisäisten katetrien oikea sijainti aikuisilla kirurgisilla potilailla.
Menetelmät: Prospektiivinen tutkimus tehdään aikuisilla (>18-vuotiailla) potilailla, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus. Perifeerisen suonensisäisen katetrin asento arvioidaan tavanomaisilla kliinisillä tekniikoilla (nesteen vapaa virtaus roikkuvasta pussista, helppo suolaliuoksen injektio ja veren aspiraatio) ja värivirtauksen Doppler-ultraäänellä proksimaalisella asennuskohdalla. Suoritetaan vertailutestin suorituskyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä perifeerisen suonensisäisen katetrin asettaminen on varmistettava ennen parenteraalisen reitin käyttöä. Tähän tarkoitukseen ei kuitenkaan ole olemassa yleisesti hyväksyttyä kultastandardia. Juuri asetettujen perifeeristen suonensisäisten katetrien ja jo asennettujen suonensisäisten linjojen oikean asennon määrittäminen riippuu suurelta osin subjektiivisista kliinisistä oireista, kuten visuaalisista todisteista asennuskohdan ympärillä olevasta turvotuksesta, alhainen infuusiovastus ja vapaa verenkierto. Ääreislaskimoiden ultraääniohjattu kanylointi on kasvattanut suosiotaan viime vuosina ja on joissakin laitoksissa käytäntö. Pääasiassa ohjaamaan keskilinjan sijoittelua, ultraäänen sovellukset verisuonille pääsyä varten laajenevat edelleen perioperatiivisessa ympäristössä helpon käytön, ei-invasiivisuuden ja turvallisuusprofiilin ansiosta. Toisaalta väri-Doppler-tekniikan hyödyntäminen virtausinjektiotestin kanssa on osoittautunut arvokkaaksi työkaluksi viallisten suonensisäisten katetrien varhaisessa tunnistamisessa. Väri-Doppler-virtaustekniikka on sekä turvallinen että luotettava, ja se auttaa tunnistamaan lasten laskimokatetrin oikean intravaskulaarisen sijainnin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan väri-Doppler-virtaustekniikka on parempi kuin tavanomaiset kliiniset tekniikat (vapaa virtaus riippuvasta suonensisäisestä nestepussista, laskimoveren imu ruiskulla ja 2 ml:n normaalia suolaliuosta estetty käsin injektio). havaita perifeeristen suonensisäisten katetrien oikea sijainti aikuisilla kirurgisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta, jolle tehdään elektiivinen leikkaus perifeerisellä laskimokatetrilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avohaavoja suonensisäisen linjan asennuskohdan läheisyydessä tai arpikudosta raajoissa, sekä potilaat, joilla on sidoksia, siteitä tai kipsiä raajoissa, jotka estävät riittävän ultraäänen käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oheislaite IV
Potilaat, joilla on perifeerinen suonensisäinen linja paikallaan ja joille tehdään valinnainen leikkaus
|
Värivirtaus doppler proksimaalisesti suonen lisäyskohtaa asiakirjan virtausta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäinen katetrin asento
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Perifeerisen laskimon katetrin oikean asennon vahvistus värivirtaus Dopplerilla
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1237593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .