- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03889678
Doppler couleur et cathéters veineux périphériques
Utilité du Doppler à flux couleur pour identifier l'infiltration d'un cathéter intraveineux périphérique chez les patients chirurgicaux adultes
Objectif : Évaluer l'échographie Doppler couleur en flux par rapport aux techniques cliniques standard, afin de détecter la position correcte des cathéters intraveineux périphériques chez les patients chirurgicaux adultes.
Méthodes : Une étude prospective est menée chez des patients adultes (> 18 ans) devant subir une intervention chirurgicale élective. La position du cathéter intraveineux périphérique est évaluée à l'aide de techniques cliniques standard (écoulement libre de liquide à partir d'un sac suspendu, injection facile de solution saline et aspiration de sang) et avec une échographie Doppler couleur à proximité du site d'insertion. Des tests comparatifs de performances sont effectués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La confirmation du placement adéquat du cathéter intraveineux périphérique doit être déterminée avant d'utiliser la voie parentérale ; cependant, il n'y a pas d'étalon-or universellement accepté à cette fin. La détermination de la position correcte des cathéters intraveineux périphériques fraîchement insérés et des lignes intraveineuses déjà établies dépend en grande partie de signes cliniques subjectifs tels que des signes visuels de gonflement autour du site d'insertion, une faible résistance à la perfusion et un reflux sanguin libre. La canulation guidée par ultrasons des veines périphériques a gagné en popularité ces dernières années et est la pratique courante dans certains établissements. Principalement utilisées pour guider le placement du cathéter central, les applications de l'échographie pour l'accès vasculaire continuent de se développer dans le cadre périopératoire, grâce à sa facilité d'utilisation, son caractère non invasif et son profil de sécurité. D'autre part, l'utilisation de la technologie Doppler couleur avec test d'injection de flux s'est avérée être un outil précieux pour la détection précoce des cathéters intraveineux défectueux. La technique de flux Doppler couleur est à la fois sûre et fiable, et aide à identifier la position intravasculaire correcte des cathéters veineux chez les enfants.
Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle la technique de flux Doppler couleur est supérieure aux techniques cliniques standard (flux libre à partir d'une poche de liquide intraveineuse suspendue, aspiration de sang veineux avec une seringue et injection manuelle non obstruée de 2 ml de solution saline normale) pour détecter la position correcte des cathéters intraveineux périphériques chez les patients chirurgicaux adultes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Augusta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans subissant une chirurgie élective avec un cathéter veineux périphérique à demeure.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des plaies ouvertes à proximité du site d'insertion de la ligne intraveineuse ou du tissu cicatriciel sur l'extrémité, ainsi que ceux avec des pansements, des bandages ou des plâtres sur l'extrémité empêchant une utilisation adéquate des ultrasons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Périphérique IV
Patients avec ligne intraveineuse périphérique en place subissant une chirurgie élective
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Doppler de flux couleur proximal au site d'insertion de la veine pour documenter le flux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Position du cathéter intravasculaire
Délai: 2 minutes
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Confirmation de la position adéquate du cathéter veineux périphérique confirmée par Doppler couleur
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1237593
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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