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Doppler couleur et cathéters veineux périphériques

17 juin 2019 mis à jour par: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Utilité du Doppler à flux couleur pour identifier l'infiltration d'un cathéter intraveineux périphérique chez les patients chirurgicaux adultes

Objectif : Évaluer l'échographie Doppler couleur en flux par rapport aux techniques cliniques standard, afin de détecter la position correcte des cathéters intraveineux périphériques chez les patients chirurgicaux adultes.

Méthodes : Une étude prospective est menée chez des patients adultes (> 18 ans) devant subir une intervention chirurgicale élective. La position du cathéter intraveineux périphérique est évaluée à l'aide de techniques cliniques standard (écoulement libre de liquide à partir d'un sac suspendu, injection facile de solution saline et aspiration de sang) et avec une échographie Doppler couleur à proximité du site d'insertion. Des tests comparatifs de performances sont effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La confirmation du placement adéquat du cathéter intraveineux périphérique doit être déterminée avant d'utiliser la voie parentérale ; cependant, il n'y a pas d'étalon-or universellement accepté à cette fin. La détermination de la position correcte des cathéters intraveineux périphériques fraîchement insérés et des lignes intraveineuses déjà établies dépend en grande partie de signes cliniques subjectifs tels que des signes visuels de gonflement autour du site d'insertion, une faible résistance à la perfusion et un reflux sanguin libre. La canulation guidée par ultrasons des veines périphériques a gagné en popularité ces dernières années et est la pratique courante dans certains établissements. Principalement utilisées pour guider le placement du cathéter central, les applications de l'échographie pour l'accès vasculaire continuent de se développer dans le cadre périopératoire, grâce à sa facilité d'utilisation, son caractère non invasif et son profil de sécurité. D'autre part, l'utilisation de la technologie Doppler couleur avec test d'injection de flux s'est avérée être un outil précieux pour la détection précoce des cathéters intraveineux défectueux. La technique de flux Doppler couleur est à la fois sûre et fiable, et aide à identifier la position intravasculaire correcte des cathéters veineux chez les enfants.

Cette étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle la technique de flux Doppler couleur est supérieure aux techniques cliniques standard (flux libre à partir d'une poche de liquide intraveineuse suspendue, aspiration de sang veineux avec une seringue et injection manuelle non obstruée de 2 ml de solution saline normale) pour détecter la position correcte des cathéters intraveineux périphériques chez les patients chirurgicaux adultes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes porteurs d'un cathéter veineux périphérique in situ, programmés pour une chirurgie élective

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans subissant une chirurgie élective avec un cathéter veineux périphérique à demeure.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des plaies ouvertes à proximité du site d'insertion de la ligne intraveineuse ou du tissu cicatriciel sur l'extrémité, ainsi que ceux avec des pansements, des bandages ou des plâtres sur l'extrémité empêchant une utilisation adéquate des ultrasons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Périphérique IV
Patients avec ligne intraveineuse périphérique en place subissant une chirurgie élective
Doppler de flux couleur proximal au site d'insertion de la veine pour documenter le flux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position du cathéter intravasculaire
Délai: 2 minutes
Confirmation de la position adéquate du cathéter veineux périphérique confirmée par Doppler couleur
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Première publication (Réel)

26 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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