Vyšetření kanabidiolu pro snížení neurozánětu u chronické bolesti zad (CBD)

Kritéria pro zařazení:

• věk ≥ 18 a ≤ 75;
• schopnost dát písemný informovaný souhlas;
• přetrvávající bolest, která dosahovala v průměru alespoň 4, na stupnici bolesti 0-10 během typického týdne a přítomná po alespoň 50 % dnů během typického týdne;
• plynulost v angličtině;
• na stabilní léčbě bolesti (farmakologické nebo jiné) po předchozí čtyři týdny.
• Lékařské záznamy potvrzující diagnózu bolesti dolní části zad
• Chronická bolest dolní části zad, trvající nejméně 6 měsíců před zařazením.

Kritéria vyloučení:

• ambulantní operace do 2 měsíců a lůžkové operace do 6 měsíců od doby skenování;
• zvýšené výchozí hladiny transamináz (ALT a AST) nad 3násobek horní hranice normálu (ULN), doprovázené zvýšením bilirubinu nad 2násobek ULN
• jakékoli intervenční procedury bolesti během 6 týdnů před procedurou skenování nebo kdykoli během zápisu do studie;
• chirurgická intervence nebo zavedení/změna opioidního režimu v kterémkoli okamžiku během zařazení do studie
• kontraindikace skenování funkční magnetickou rezonancí a skenování pozitronovou emisní tomografií (včetně přítomnosti kardiostimulátoru nebo drátů kardiostimulátoru, kovových částic v těle, cévních klipů v hlavě nebo předchozí neurochirurgické operace, protetických srdečních chlopní, klaustrofobie);
• současná nebo minulá anamnéza během posledních 5 let závažného onemocnění, které neovlivňuje centrální nervový systém, kromě chronické bolesti;
• implantovaný stimulátor míchy (SCS) pro léčbu bolesti;
• jakékoli neurologické onemocnění nebo závažné onemocnění postihující centrální nervový systém v anamnéze, pokud se jasně nevyřeší bez dlouhodobých následků;
• současná nebo minulá anamnéza závažného psychiatrického onemocnění;
• PTSD, deprese a úzkost jsou vylučovacími kritérii pouze v případě, že stavy byly v posledním roce natolik závažné, že vyžadovaly hospitalizaci.
• těhotenství nebo kojení;
• anamnéza poranění hlavy vyžadující hospitalizaci;
• velká srdeční příhoda za posledních 10 let;
• jakékoli užívání rekreačních drog v posledních 3 měsících
• jakékoli užívání marihuany, lékařské nebo rekreační, za poslední 3 měsíce
• abnormální fyzikální vyšetření (např. periferní edém);
• rutinní užívání opioidů ≥ 60 mg ekvivalentů morfinu;
• užívání imunosupresivních léků, jako je prednison, TNF léky do 2 týdnů od návštěvy;
• současná bakteriální nebo virová infekce;
• Jakékoli další kontraindikace podávání CBD zaznamenané lékařem studie.
• Pokud podstupujete odběr krve arteriální linií během skenování, kontraindikace umístění arteriální linie, jako je abnormální výsledek modifikovaného Allenova testu na obou rukou; Raynaudův syndrom; poruchu krvácení; užívání antikoagulancií, jako je Coumadin, Plavix nebo Lovenox