Investigação do canabidiol para redução da neuroinflamação na dor lombar crônica (CBD)

Critério de inclusão:

• idade ≥ 18 e ≤ 75;
• a capacidade de dar consentimento informado por escrito;
• dor contínua com média de pelo menos 4, em uma escala de 0 a 10 de dor durante uma semana típica e presente por pelo menos 50% dos dias durante uma semana típica;
• Fluência em Inglês;
• em um tratamento estável para dor (farmacológico ou não) nas últimas quatro semanas.
• Registros médicos confirmando o diagnóstico de dor lombar
• Dor lombar crônica, contínua por pelo menos 6 meses antes da inscrição.

Critério de exclusão:

• cirurgia ambulatorial dentro de 2 meses e cirurgia hospitalar dentro de 6 meses a partir do momento do exame;
• níveis basais elevados de transaminase (ALT e AST) acima de 3 vezes o limite superior do normal (LSN), acompanhados por elevações da bilirrubina acima de 2 vezes o LSN
• quaisquer procedimentos intervencionistas de dor dentro de 6 semanas antes do procedimento de varredura ou em qualquer momento durante a inscrição no estudo;
• intervenção cirúrgica ou introdução/mudança no regime de opioides em qualquer momento durante a inscrição no estudo
• contra-indicações para ressonância magnética funcional e tomografia por emissão de pósitrons (incluindo presença de marca-passo cardíaco ou fios de marca-passo, partículas metálicas no corpo, clipes vasculares na cabeça ou neurocirurgia prévia, válvulas cardíacas protéticas, claustrofobia);
• história atual ou passada nos últimos 5 anos de doença médica importante que não afete o sistema nervoso central, exceto dor crônica;
• estimulador de medula espinhal implantado (SCS) para tratamento da dor;
• qualquer histórico de doença neurológica ou doença médica importante que afete o sistema nervoso central, a menos que seja claramente resolvida sem consequências a longo prazo;
• história atual ou passada de doença psiquiátrica grave;
• PTSD, depressão e ansiedade são critérios de exclusão apenas se as condições forem tão graves que exijam hospitalização no último ano.
• gravidez ou amamentação;
• história de traumatismo craniano requerendo hospitalização;
• evento cardíaco importante nos últimos 10 anos;
• qualquer uso de drogas recreativas nos últimos 3 meses
• qualquer uso de maconha, medicinal ou recreativo, nos últimos 3 meses
• um exame físico anormal (por exemplo, edema periférico);
• uso rotineiro de opioides ≥ 60 mg equivalentes de morfina;
• uso de medicações imunossupressoras, como prednisona, medicações para TNF em até 2 semanas da consulta;
• infecção bacteriana ou viral atual;
• Quaisquer outras contraindicações à administração de CBD observadas pelo médico do estudo.
• Se for submetido a coleta de sangue através de uma linha arterial durante a varredura, contra-indicações para a colocação da linha arterial, como resultado anormal no teste de Allen modificado em ambas as mãos; síndrome de Raynaud; distúrbio hemorrágico; uso de anticoagulantes como Coumadin, Plavix ou Lovenox