Untersuchung von Cannabidiol zur Reduktion von Neuroinflammation bei chronischen Rückenschmerzen (CBD)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 und ≤ 75;
• die Fähigkeit, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen;
• anhaltende Schmerzen, die während einer typischen Woche im Durchschnitt mindestens 4 auf einer Schmerzskala von 0 bis 10 betrugen und während einer typischen Woche an mindestens 50 % der Tage vorhanden waren;
• Fliessend Englisch;
• auf eine stabile Schmerzbehandlung (pharmakologisch oder anderweitig) für die letzten vier Wochen.
• Medizinische Aufzeichnungen, die die Diagnose von Rückenschmerzen bestätigen
• Chronische Rückenschmerzen, die mindestens 6 Monate vor der Einschreibung andauerten.

Ausschlusskriterien:

• ambulante Operationen innerhalb von 2 Monaten und stationäre Operationen innerhalb von 6 Monaten ab dem Zeitpunkt der Untersuchung;
• Erhöhte Transaminasewerte (ALT und AST) zu Studienbeginn über dem 3-fachen der oberen Normgrenze (ULN), begleitet von Erhöhungen des Bilirubins über dem 2-fachen des ULN
• alle interventionellen Schmerzverfahren innerhalb von 6 Wochen vor dem Scanverfahren oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studieneinschreibung;
• chirurgischer Eingriff oder Einführung/Änderung des Opioid-Regimes zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studieneinschreibung
• Kontraindikationen für die funktionelle Magnetresonanztomographie und die Positronen-Emissions-Tomographie (einschließlich Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Schrittmacherdrähte, Metallpartikel im Körper, Gefäßclips im Kopf oder frühere Neurochirurgie, künstliche Herzklappen, Klaustrophobie);
• aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer schweren medizinischen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, die das Zentralnervensystem nicht betrifft, außer chronischen Schmerzen;
• implantierter Rückenmarkstimulator (SCS) zur Schmerzbehandlung;
• jede Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder schweren medizinischen Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem betreffen, es sei denn, sie sind eindeutig ohne langfristige Folgen behoben;
• aktuelle oder vergangene Geschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung;
• PTSD, Depression und Angst sind nur dann Ausschlusskriterien, wenn die Erkrankungen so schwerwiegend waren, dass sie im vergangenen Jahr einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten;
• größeres kardiales Ereignis innerhalb der letzten 10 Jahre;
• jeglicher Konsum von Freizeitdrogen in den letzten 3 Monaten
• jeglicher Marihuana-Konsum, medizinisch oder freizeitlich, in den letzten 3 Monaten
• eine anormale körperliche Untersuchung (z. B. peripheres Ödem);
• Routineanwendung von Opioiden ≥ 60 mg Morphinäquivalent;
• Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten wie Prednison, TNF-Medikamenten innerhalb von 2 Wochen nach dem Besuch;
• aktuelle bakterielle oder virale Infektion;
• Alle anderen Kontraindikationen für die CBD-Verabreichung, die vom Studienarzt festgestellt wurden.
• Wenn während des Scans Blutabnahmen durch einen arteriellen Zugang durchgeführt werden, Kontraindikationen für die Platzierung des arteriellen Zugangs, wie z. B. abnormales Ergebnis beim modifizierten Allen-Test an beiden Händen; Raynaud-Syndrom; Blutgerinnungsstörung; Verwendung von Antikoagulantien wie Coumadin, Plavix oder Lovenox