Undersøkelse av Cannabidiol for reduksjon av nevrobetennelse ved kroniske ryggsmerter (CBD)

Inklusjonskriterier:

• alder ≥ 18 og ≤ 75;
• evnen til å gi skriftlig, informert samtykke;
• pågående smerte som var i gjennomsnitt minst 4, på en smerteskala fra 0-10 i løpet av en typisk uke, og tilstede i minst 50 % av dagene i løpet av en typisk uke;
• flytende engelsk;
• på en stabil smertebehandling (farmakologisk eller på annen måte) for de foregående fire ukene.
• Medisinske journaler som bekrefter diagnosen korsryggsmerter
• Kroniske korsryggsmerter, pågående i minst 6 måneder før innmelding.

Ekskluderingskriterier:

• poliklinisk kirurgi innen 2 måneder og poliklinisk kirurgi innen 6 måneder fra tidspunktet for skanning;
• forhøyede baseline transaminasenivåer (ALT og AST) over 3 ganger øvre normalgrense (ULN), ledsaget av økninger i bilirubin over 2 ganger ULN
• eventuelle intervensjonelle smerteprosedyrer innen 6 uker før skanningsprosedyren eller på et hvilket som helst tidspunkt under studieregistrering;
• kirurgisk inngrep eller introduksjon/endring av opioidregime når som helst under studieregistreringen
• kontraindikasjoner for funksjonell magnetisk resonansavbildningsskanning og positronemisjonstomografiskanning (inkludert tilstedeværelse av en pacemaker eller pacemakertråder, metalliske partikler i kroppen, vaskulære klips i hodet eller tidligere nevrokirurgi, protetiske hjerteklaffer, klaustrofobi);
• nåværende eller tidligere historie innen de siste 5 årene med alvorlig medisinsk sykdom som ikke påvirker sentralnervesystemet, annet enn kronisk smerte;
• implantert ryggmargsstimulator (SCS) for smertebehandling;
• enhver historie med nevrologisk sykdom eller alvorlig medisinsk sykdom som påvirker sentralnervesystemet, med mindre det er klart løst uten langsiktige konsekvenser;
• nåværende eller tidligere historie med alvorlig psykiatrisk sykdom;
• PTSD, depresjon og angst er eksklusjonskriterier bare hvis forholdene var så alvorlige at de krevde sykehusinnleggelse det siste året.
• graviditet eller amming;
• historie med hodetraumer som krever sykehusinnleggelse;
• større hjertehendelse de siste 10 årene;
• bruk av rusmidler i løpet av de siste 3 månedene
• bruk av marihuana, medisinsk eller rekreasjonsmessig, i løpet av de siste 3 månedene
• en unormal fysisk undersøkelse (f.eks. perifert ødem);
• rutinemessig bruk av opioider ≥ 60 mg morfinekvivalenter;
• bruk av immundempende medisiner, som prednison, TNF-medisiner innen 2 uker etter besøket;
• nåværende bakteriell eller viral infeksjon;
• Eventuelle andre kontraindikasjoner for CBD-administrasjon notert av studielegen.
• Hvis blod trekkes gjennom en arteriell linje under skanning, kontraindikasjoner for plassering av arteriell linje, slik som unormalt resultat på modifisert Allens test på begge hender; Raynauds syndrom; blødningsforstyrrelse; bruk av antikoagulantia som Coumadin, Plavix eller Lovenox