Indagine sul cannabidiolo per la riduzione della neuroinfiammazione nel mal di schiena cronico (CBD)

Criterio di inclusione:

• età ≥ 18 e ≤ 75;
• la capacità di dare un consenso informato scritto;
• dolore continuo con una media di almeno 4, su una scala di dolore da 0 a 10 durante una settimana tipica, e presente per almeno il 50% dei giorni durante una settimana tipica;
• fluente in inglese;
• su un trattamento del dolore stabile (farmacologico o altro) per le quattro settimane precedenti.
• Cartelle cliniche che confermano la diagnosi di lombalgia
• Lombalgia cronica, in corso da almeno 6 mesi prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

• chirurgia ambulatoriale entro 2 mesi e chirurgia ospedaliera entro 6 mesi dal momento della scansione;
• livelli basali elevati di transaminasi (ALT e AST) superiori a 3 volte il limite superiore della norma (ULN), accompagnati da aumenti della bilirubina superiori a 2 volte l'ULN
• qualsiasi procedura interventistica del dolore entro 6 settimane prima della procedura di scansione o in qualsiasi momento durante l'arruolamento nello studio;
• intervento chirurgico o introduzione/modifica del regime di oppioidi in qualsiasi momento durante l'arruolamento nello studio
• controindicazioni alla risonanza magnetica funzionale e alla tomografia a emissione di positroni (inclusa la presenza di un pacemaker cardiaco o di fili del pacemaker, particelle metalliche nel corpo, clip vascolari nella testa o precedente neurochirurgia, valvole cardiache protesiche, claustrofobia);
• storia attuale o passata negli ultimi 5 anni di grave malattia medica che non colpisce il sistema nervoso centrale, diverso dal dolore cronico;
• stimolatore del midollo spinale impiantato (SCS) per il trattamento del dolore;
• qualsiasi storia di malattia neurologica o grave malattia medica che colpisce il sistema nervoso centrale, a meno che non sia chiaramente risolta senza conseguenze a lungo termine;
• storia attuale o passata di grave malattia psichiatrica;
• PTSD, depressione e ansia sono criteri di esclusione solo se le condizioni erano così gravi da richiedere il ricovero in ospedale nell'ultimo anno.
• gravidanza o allattamento;
• storia di trauma cranico che richiede il ricovero in ospedale;
• evento cardiaco maggiore negli ultimi 10 anni;
• qualsiasi uso di droghe ricreative negli ultimi 3 mesi
• qualsiasi uso di marijuana, medico o ricreativo, negli ultimi 3 mesi
• un esame fisico anormale (ad esempio, edema periferico);
• uso di routine di oppioidi ≥ 60 mg di morfina equivalenti;
• uso di farmaci immunosoppressori, come prednisone, farmaci TNF entro 2 settimane dalla visita;
• infezione batterica o virale in atto;
• Eventuali altre controindicazioni alla somministrazione di CBD rilevate dal medico dello studio.
• In caso di prelievo di sangue attraverso una linea arteriosa durante la scansione, controindicazioni al posizionamento della linea arteriosa, come risultato anomalo al test di Allen modificato su entrambe le mani; sindrome di Raynaud; disturbo della coagulazione; uso di anticoagulanti come Coumadin, Plavix o Lovenox