Исследование каннабидиола для уменьшения нейровоспаления при хронической боли в спине (CBD)

Критерии включения:

• возраст ≥ 18 и ≤ 75 лет;
• возможность дать письменное информированное согласие;
• непрекращающаяся боль, которая в среднем составляла не менее 4 баллов по шкале боли от 0 до 10 в течение типичной недели и присутствовала не менее 50% дней в течение типичной недели;
• свободное владение английским языком;
• при стабильном лечении боли (фармакологическом или ином) в течение предыдущих четырех недель.
• Медицинские записи, подтверждающие диагноз болей в пояснице
• Хроническая боль в пояснице, продолжающаяся не менее 6 месяцев до включения в исследование.

Критерий исключения:

• амбулаторная хирургия в течение 2 мес и стационарная хирургия в течение 6 мес с момента сканирования;
• повышенный исходный уровень трансаминаз (АЛТ и АСТ) в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН), сопровождающийся повышением уровня билирубина в 2 раза выше ВГН
• любые интервенционные обезболивающие процедуры в течение 6 недель до процедуры сканирования или в любой момент во время включения в исследование;
• хирургическое вмешательство или введение/изменение опиоидного режима в любой момент во время включения в исследование
• противопоказания к функциональной магнитно-резонансной томографии и позитронно-эмиссионной томографии (в т.ч. наличие кардиостимулятора или проводов кардиостимулятора, металлических частиц в организме, сосудистых зажимов в голове или ранее перенесенных нейрохирургических операций, протезов клапанов сердца, клаустрофобии);
• наличие в анамнезе или в прошлом в течение последних 5 лет серьезного заболевания, не влияющего на центральную нервную систему, за исключением хронической боли;
• имплантированный стимулятор спинного мозга (SCS) для обезболивания;
• любое неврологическое заболевание или серьезное заболевание, затрагивающее центральную нервную систему, в анамнезе, если только оно не разрешилось без долгосрочных последствий;
• текущая или прошлая история серьезного психического заболевания;
• ПТСР, депрессия и тревога являются критериями исключения, только если состояния были настолько тяжелыми, что потребовали госпитализации в течение последнего года.
• беременность или кормление грудью;
• травма головы, требующая госпитализации в анамнезе;
• крупное сердечное событие за последние 10 лет;
• любое употребление рекреационных наркотиков за последние 3 месяца
• любое употребление марихуаны, медицинское или рекреационное, за последние 3 месяца
• ненормальный физикальный осмотр (например, периферический отек);
• рутинное употребление опиоидов ≥ 60 мг в эквиваленте морфина;
• использование иммуносупрессивных препаратов, таких как преднизолон, препараты ФНО в течение 2 недель после визита;
• текущая бактериальная или вирусная инфекция;
• Любые другие противопоказания к приему КБД, отмеченные врачом-исследователем.
• Если во время сканирования кровь проходит через артериальную линию, противопоказания к установке артериальной линии, такие как аномальный результат модифицированного теста Аллена на обеих руках; синдром Рейно; нарушение свертываемости крови; использование антикоагулянтов, таких как Coumadin, Plavix или Lovenox