Investigación de cannabidiol para la reducción de la neuroinflamación en el dolor de espalda crónico (CBD)

Criterios de inclusión:

• edad ≥ 18 y ≤ 75;
• la capacidad de dar consentimiento informado por escrito;
• dolor continuo con un promedio de al menos 4, en una escala de dolor de 0 a 10 durante una semana típica, y presente durante al menos el 50 % de los días durante una semana típica;
• La fluidez en Inglés;
• en un tratamiento estable del dolor (farmacológico o de otro tipo) durante las cuatro semanas anteriores.
• Expedientes médicos que confirmen el diagnóstico de dolor lumbar.
• Dolor lumbar crónico, en curso durante al menos 6 meses antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

• cirugía ambulatoria dentro de los 2 meses y cirugía hospitalaria dentro de los 6 meses desde el momento de la exploración;
• niveles elevados de transaminasas basales (ALT y AST) por encima de 3 veces el límite superior normal (ULN), acompañados de elevaciones de bilirrubina por encima de 2 veces el ULN
• cualquier procedimiento intervencionista para el dolor dentro de las 6 semanas anteriores al procedimiento de exploración o en cualquier momento durante la inscripción en el estudio;
• intervención quirúrgica o introducción/cambio en el régimen de opioides en cualquier momento durante la inscripción en el estudio
• contraindicaciones para la resonancia magnética funcional y la tomografía por emisión de positrones (incluida la presencia de un marcapasos cardíaco o cables de marcapasos, partículas metálicas en el cuerpo, clips vasculares en la cabeza o neurocirugía previa, válvulas cardíacas protésicas, claustrofobia);
• historial actual o pasado dentro de los últimos 5 años de enfermedad médica importante que no afecte el sistema nervioso central, que no sea dolor crónico;
• estimulador de médula espinal implantado (SCS) para el tratamiento del dolor;
• cualquier historial de enfermedad neurológica o enfermedad médica importante que afecte el sistema nervioso central, a menos que se resuelva claramente sin consecuencias a largo plazo;
• antecedentes actuales o pasados ​​de enfermedades psiquiátricas importantes;
• El TEPT, la depresión y la ansiedad son criterios de exclusión solo si las condiciones fueron tan graves como para requerir hospitalización en el último año.
• embarazo o lactancia;
• antecedentes de traumatismo craneoencefálico que requieran hospitalización;
• evento cardíaco mayor en los últimos 10 años;
• cualquier uso de drogas recreativas en los últimos 3 meses
• cualquier uso de marihuana, médico o recreativo, en los últimos 3 meses
• un examen físico anormal (por ejemplo, edema periférico);
• uso rutinario de opioides ≥ 60 mg de equivalentes de morfina;
• uso de medicamentos inmunosupresores, como prednisona, medicamentos TNF dentro de las 2 semanas previas a la visita;
• infección bacteriana o viral actual;
• Cualquier otra contraindicación para la administración de CBD señalada por el médico del estudio.
• Si se extrae sangre a través de una línea arterial durante la exploración, contraindicaciones para la colocación de la línea arterial, como un resultado anormal en la prueba de Allen modificada en ambas manos; síndrome de Raynaud; desorden sangrante; uso de anticoagulantes como Coumadin, Plavix o Lovenox